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棉酚氯化鉀維B膠囊

    • 【藥品名稱】
      通用名稱:棉酚氯化鉀維B膠囊
      英文名稱:Gossypol Acetate, Potassium Chloride and Vitamin B1 and Vitamin B6 Capsules
      拼音名稱:Mianfen LvhuajiaweiB Jiaonang
    • 【成份】本品為復(fù)方制劑,每粒含醋酸棉酚20mg,氯化鉀250mg,維生素B110mg,維生素B610mg,輔料為淀粉。
    • 【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為黃色粉末。
    • 【適應(yīng)癥】用于更年期子宮功能性出血.
    • 【規(guī)格】復(fù)方。
    • 【用法用量】口服。每晚飯后服1粒,30天為一個療程。
    • 【不良反應(yīng)】1.低鉀血癥、肌無力、食欲減退、惡心、嘔吐等胃腸道癥狀。
      2.心悸、肝功能輕度改變。
      3.可引起絕經(jīng)等更年期癥狀,閉經(jīng)、性欲減退、潮熱、皮膚癢、出汗等;
    • 【禁忌】1、青春期子宮功能性出血患者禁用;
      2、子宮肌瘤患者禁用;
      3、心腎功能障礙者禁用;
      4、孕婦及哺乳期患者禁用;
      5、兒童及老年患者慎用。
    • 【注意事項】
      1、肝腎功能異常者慎用;
      2、如發(fā)生低鉀癥,可口服或靜脈補充鉀鹽,按醫(yī)囑。
      3、長期服用本品,應(yīng)注意檢測血鉀及心電圖。
    • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
    • 【兒童用藥】兒童禁用。
    • 【老年用藥】老年患者禁用。
    • 【藥物相互作用】尚不明確。
    • 【藥物過量】尚不明確。
    • 【藥理毒理】1、藥理:醋酸棉酚對卵巢及子宮內(nèi)膜、肌層甾體有抑制作用,從而使子宮內(nèi)膜和肌層明顯變薄,月經(jīng)量減少;高濃度棉酚與細(xì)胞生長相關(guān)的酶或功能蛋白作用,使細(xì)胞凋亡,但不會誘導(dǎo)細(xì)胞惡性增生;醋酸棉酚通過抑制腎臟髓袢升支粗段聯(lián)合轉(zhuǎn)運系統(tǒng),使鈉離子、鉀離子、氯離子重吸收減少,致使腎臟排鉀;
      2、毒理:醋酸棉酚對11粒健康人服用標(biāo)準(zhǔn)計量的棉酚30~48月,棉酚對細(xì)胞核仁組織區(qū)數(shù)目或近端著絲粒分布無明顯影響,棉酚在臨床相關(guān)劑量或濃度時不誘導(dǎo)染色體畸變;30例女性服用棉酚6個月治療子宮內(nèi)膜異位,服藥前后或與對照組對比,淋巴細(xì)胞姐妹染色體單體交換均無明顯差異。棉酚用作大鼠一次性宮內(nèi)注射以達(dá)抗早孕目的,試驗表明,大鼠子宮內(nèi)膜上皮細(xì)胞、腺細(xì)胞均有不同程度損傷,但對大鼠內(nèi)臟基本無毒性作用,而且大鼠子宮內(nèi)膜損傷細(xì)胞的微結(jié)構(gòu)損傷大多是可逆的。棉酚對卵巢合成和分泌孕酮的功能也基本無影響。以10只孕7日(胚胎著床2日)大鼠一次性宮內(nèi)注射醋酸棉酚完全抗早孕后,可再次生育子代,部分抗早孕生育出的子代及子代繁殖生育的孫代,骨髓細(xì)胞染色體畸變率和胎肝細(xì)胞微核率檢測結(jié)果與對照組相比無明顯差異。
    • 【藥代動力學(xué)】大鼠口服c14棉酚溶液740kPa(20uci)/(7.5mg.只),觀察放射性從動物體內(nèi)消失一般的時間為60小時,19天放射性從動物體內(nèi)排出量是服入量的97.24%,說明棉酚在體內(nèi)排出緩慢,連續(xù)給藥會造成藥物在體內(nèi)蓄積。大鼠一次口服棉酚混懸液10mg/只,體內(nèi)分布以肝臟最高,其次為脾、肺、腎、心、血和脂肪。腦中檢測不出,顯示有血腦屏障的存在。主要以糞便形式排出體外。
    • 【貯藏】密閉保存。
    • 【有效期】暫定24個月
    • 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)(第八冊)WS-10001-(HD-0765)-2002
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