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美他多辛片
- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：美他多辛片
英文名稱(chēng)：Metadoxine Tablets
拼音名稱(chēng)：Meitaduoxin Pian - 【成份】本品主要成份為美他多辛。
- 【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。
- 【適應(yīng)癥】酒精性肝病。
- 【規(guī)格】0.5g
- 【用法用量】口服。一次0.59（1片），一日2次。
- 【不良反應(yīng)】長(zhǎng)期服用本品或大量服藥，偶爾可使少數(shù)病人發(fā)生周?chē)窠?jīng)疾病，暫停服藥后多可自然減退。如出現(xiàn)說(shuō)明書(shū)中未出現(xiàn)之不良反應(yīng)，清患者與醫(yī)生或藥劑師聯(lián)系。
- 【禁忌】已知對(duì)本品過(guò)敏者、支氣管哮喘患者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】
本品可以拮抗左旋多巴的藥效，應(yīng)用左旋多巴治療帕金森氏病的患者應(yīng)特別注意。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期及哺乳期婦女慎用。
- 【兒童用藥】不建議用于兒童。
- 【老年用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
- 【藥物相互作用】美他多辛可能增加末梢左旋多巴的脫羧基，而減弱其功效。
- 【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
- 【藥理毒理】【藥理作用】
美他多辛能夠改善由于長(zhǎng)期飲酒導(dǎo)致的肝功能損害。動(dòng)物試驗(yàn)顯示，美他多辛具有抗肝細(xì)胞脂質(zhì)過(guò)氧化的作用，可以減輕慢性酒精中毒動(dòng)物肝細(xì)胞內(nèi)脂肪的蓄積。
【毒理研究】
遺傳毒性在鼠傷寒沙門(mén)氏菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)（Ames試驗(yàn)）、中國(guó)倉(cāng)鼠肺成纖維細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和小鼠骨髓微核試驗(yàn)中，美他多辛未顯示出致突變作用。
生殖毒性大鼠交配前和交配期間經(jīng)口給予美他多辛400mg/kg/天（按體表面積折算，約為臨床每日擬用劑量的40倍），胎鼠體重明顯下降。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，美他多辛口服后易吸收，其生物利用度為60%~80%，口服后1小時(shí)左右血中出現(xiàn)峰濃度。在體內(nèi)分布廣泛，以肝和腎組織為較高。血液和組織中吡哆醇與L-2-吡咯烷酮-5-羧酸依舊保持著相等的比例。血液濃度半衰期40~60分鐘。本品的一部分參與γ-谷氨酰循環(huán)而代謝，代謝產(chǎn)物最后從尿（40%~45%）和糞（35%~50%）中排出。
- 【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。
- 【有效期】暫定 24 個(gè)月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH05642006
