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羅紅霉素分散片
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【藥品名稱】
通用名稱:羅紅霉素分散片
英文名稱:RoxithromycinDispersibleTablets
商品名稱:芙欣
【成份】本品主要成份為羅紅霉素,
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥】
本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。
【功能主治】本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。
【規(guī)格】0.15g
【包裝】鋁塑,1.10片/板/盒;2.6片/板/盒;3.6片/板×2板/盒。
【用法用量】
空腹口服,一般療程為5-12日。成人一次0.15g(1片),一日2次;也可一次0.3g(2片),一日1次。兒童一次按體重2.5-5mg/kg,一日2次。
【不良反應(yīng)】
主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng),但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細(xì)胞下降等。
【禁忌】對本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上,如確實需要使用,則一次給藥150mg,一日1次。輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整,嚴(yán)重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg,一日1次)。本品與紅霉素存在交叉耐藥性。食物對本品的吸收有影響,進食后服藥會減少吸收,與牛奶同服可增加吸收。服用本品后可影響駕駛及機械操作能力。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳,雖然有報道對嬰兒的影響不大,但仍需考慮是否中止授乳。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老人用藥】如老年人的藥動學(xué)無明顯改變,不需調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】
不與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。對氨茶堿的代謝影響小,對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2005年版二部。
【藥代動力學(xué)】
本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿,對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差,對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。本品可透過細(xì)菌細(xì)胞膜,在口服吸收好,血藥峰濃度(Cmax)高,單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達血藥峰濃度(Cmax1/2b)為8.4-15.5小時。
【ATC分類】J01F
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD004820
【貯藏】密封,在干燥處保存。接近供體(“P”位)與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合,阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上,同時也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的轉(zhuǎn)移,因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。
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