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利巴韋林片
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【藥品名稱】
通用名稱:利巴韋林片
英文名稱:RibavirinTablets
商品名稱:利巴韋林片
【成份】利巴韋林
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應癥】
適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎,皮膚皰疹病毒感染。
【功能主治】適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎,皮膚皰疹病毒感染。
【包裝】藥品包裝用鋁箔與聚氯乙烯固體藥用硬片泡罩包裝,24片/板/盒。
【用法用量】
口服病毒性呼吸道感染:成人一次0.15g(1片半),一日3次,療程7天。皮膚皰疹病毒感染:成人一次0.3g(3片),一日3次,療程7天。小兒每日按體重l0mg/kg,分4次服用,療程7天。6歲以下小兒口服劑量未定。
【不良反應】
常見的不良反應有貧血、乏力等,停藥后即消失。較少見的不良反應有疲倦、輕度腹瀉、便秘等,并可致紅細胞、白細胞及血紅蛋白下降。
【禁忌】對本品過敏者、孕婦禁用。
【注意事項】
有嚴重貧血、肝功能異常者慎用。對診斷的干擾:口服本品后引起血膽紅素增高者可高達25%。大劑量可引起血紅蛋白含量下降。盡早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內給藥一般有效。本品不宜用于未經實驗室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。長期或大劑量服用對肝功能、血象有不良反應。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品有較強的致畸作用,家兔日劑量1mg/kg即引起胚胎損害,故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女(本品在體內消除很慢,停藥后4周尚不能完全自體內清除)。少量藥物由乳汁排泄,且對母子二代動物均具毒性,因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳,乳汁也應丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性,故本品不用于此種病例。
【兒童用藥】尚不明確。
【老人用藥】老年人不推薦應用。
【藥物相互作用】
本品與齊多夫定同用時有拮抗作用,因本品可抑制齊多夫定轉變成活性型的磷酸齊多夫定。
【藥物過量】大劑量應用可致心臟損害,對有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困難、胸痛等。
【藥理】廣譜抗病毒藥。體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長的作用,其機制不全清楚。本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼,也不誘導干擾素的產生。藥物進入被病毒感染的細胞后迅速磷酸化,其產物作為病毒合成酶的競爭性抑制劑,抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鳥苷轉移酶,從而引起細胞內鳥苷三磷酸的減少,損害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的復制與傳播受抑。對呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。
【毒理】動物實驗發(fā)現(xiàn)本品可誘發(fā)乳房、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤,但對人體的致癌性并未肯定。藥物對倉鼠等動物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形,子代成活減少,但靈長類動物實驗并未發(fā)現(xiàn)藥物對胎仔的影響。給小鼠、大鼠和猴口服利巴韋林,劑量分別為30、36和120mg/kg或持續(xù)4周以上(相當于人用劑量:給予體重為5kg的兒童4.8、12.3和111.4mg/kg,或者體重為60kg成人2.5、5.1和40mg/kg。以上均按體表面積折算),出現(xiàn)心臟損傷。
【執(zhí)行標準】《中國藥典》2010年版二部
【藥代動力學】
口服吸收迅速,生物利用度(F)約45%,少量可經氣溶吸人?诜1.5小時血藥濃度達峰值,血藥峰濃度(Cmax)約1~2mg/L。小兒每日以面罩吸藥2.5小時共3天,平均血藥峰濃度(Cmax)為0.2mg/L;每日吸藥20小時共5天,平均血藥峰濃度(Cmax)為1.7mg/L,與血漿蛋白幾乎不結合。藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。藥物能進入紅細胞內,且蓄積量大。長期用藥后腦脊液內藥物濃度可達同時期血藥濃度的67%。本品可透過胎盤,也能進入乳汁。在肝內代謝。血藥消除半衰期(t1/2β)約為0.5~2小時。本品主要經腎排泄。72~80小時尿排泄率為30%~55%。72小時糞便排泄率約15%。藥物在紅細胞內可蓄積數(shù)周。
【ATC分類】J05A
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD004120
【貯藏】密封保存。