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拉呋替丁片
- 【藥品名稱】
通用名稱：拉呋替丁片
英文名稱：
拼音名稱：Lafutiding Pian - 【成份】為拉呋替丁。
- 【性狀】品為薄膜衣片，除去薄膜衣片后顯白色或類白色。
- 【適應(yīng)癥】本品用于慢性胃炎、胃和十二指腸潰瘍的治療。
- 【用法用量】每天口服1次，每次1片。
- 【不良反應(yīng)】副作用輕微，少數(shù)患者出現(xiàn)頭痛、困倦、腹瀉、惡心、皮膚潮紅、皮疹、白細(xì)胞減少、偶見血小板減少、GOT、GPT上升等，副作用發(fā)生率低，毒性較小，耐受性良好。
- 【禁忌】1.禁用于對本品有過敏癥的患者。
2.禁用于孕婦或可能懷孕的婦女。 - 【注意事項】
有嚴(yán)重腎功能障礙的患者慎用。 - 【藥理毒理】藥理研究表明，本品為高效、長效H2受體拮抗劑，對胃酸分泌具有明顯的抑制作用，能抑制組胺、五肽胃泌素、食物等引起的胃酸分泌。本品具有胃粘膜保護(hù)作用，能劑量依賴性抑制多種實驗動物潰瘍模型潰瘍的形成，促進(jìn)潰瘍愈合，緩解癥狀，預(yù)防潰瘍復(fù)發(fā)。
- 【藥代動力學(xué)】健康男性志愿者空腹單次口服拉呋替丁10mg時，Tmax為0.8±0.1小時，Cmax為174±20ng/ml，T1/2β為3.30±0.39小時，AUC0-24hr為793±85ng·hr/ml。進(jìn)食狀態(tài)下Tmax明顯延長，但進(jìn)食對Cmax、AUC和生物利用度沒有影響。空腹時口服拉呋替丁10mg，給藥24小時內(nèi)原形藥物、代謝物M-4、M-7及M-9的尿中排泄率分別為10.9±1.5%、1.7±0.2%、7.5±0.8%及0.3±0.1%，人尿中總排泄率為給藥量的20%。體外研究中，拉呋替丁主要通過細(xì)胞色素P450同功酶代謝，代謝物M-4及M-9的生成與CYP3A4的參與有關(guān)，代謝物M-7的生成與CYP3A4和CYP2D6的參與有關(guān)。在濃度為3μg/ml時，人血漿蛋白結(jié)合率為88.0±1.2%。特殊人群：高齡者：對于高齡者，腎功能正常者(Cr平均值88.0±9.4ml/min)與腎功能減低傾向者(Cr20-60ml/min，均值45.2±7.8ml/min)比較，血中濃度變化無差異。透析患者：透析患者與健康成人相比，其非透析時血中原形藥物Cmax升高2倍，T1/2約延長2倍，AUC增加3倍。經(jīng)血液透析，拉呋替丁被清除7-18%。兒童：尚未進(jìn)行藥代動力學(xué)的研究。
- 【貯藏】遮光，密封保存。
- 【有效期】暫定24個月
