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聚乙二醇電解質散劑
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【藥品名稱】
通用名稱:聚乙二醇電解質散劑
英文名稱:Sulfate-freePolyethyleneGlycolElectrolytePowder
商品名稱:舒泰清
【成份】本品為復方制劑,其組分為:本品由A、B兩劑組成,A劑含聚乙二醇4000,13.125g;B劑含碳酸氫鈉0.1785g,氯化鈉0.3507g,氯化鉀0.0466g。
【性狀】本品A劑為白色粉末;B劑為白色結晶性粉末。
【適應癥】
1.用于治療功能性便秘;2.用于術前腸道清潔準備;腸鏡及其它檢查前的腸道清潔準備。
【功能主治】1.用于治療功能性便秘;2.用于術前腸道清潔準備;腸鏡及其它檢查前的腸道清潔準備。
【規(guī)格】A劑:聚乙二醇400013.125g;B劑:碳酸氫鈉0.1785g,氯化鈉0.3507g,氯化鉀0.0466g。
【包裝】藥用復合膜袋(A劑+B劑)×6盒(A劑+B劑)×12盒
【用法用量】
配制:取本品A、B兩劑各一包,同溶于125ml溫水中成溶液。服用方法及用量:功能性便秘治療:成人每次服用125ml溶液,一日兩次;老人開始時一日一次,必要時同成人劑量,或遵醫(yī)囑。腸道準備:每次250ml,每隔10-15分鐘服用一次,直至排出水樣清便。最多口服3000ml。
【不良反應】
本品在便秘治療時,不良反應表現(xiàn)為腹瀉,陣發(fā)性腹痛。在腸道準備時,大量服用可能出現(xiàn)惡心、腹脹,偶有腹部痙攣、嘔吐和肛門不適。極少數(shù)可能出現(xiàn)蕁麻疹、流鼻涕、皮炎等過敏性反應。停藥后上述不良反應立即消失。
【禁忌】胃腸梗阻、腸穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性腸炎、中毒性巨結腸癥、克隆病患者禁用。對本品過敏者禁用。
【注意事項】
服用中,不應在溶液中加入任何附加成份,如調味品。嚴重的潰瘍性結腸炎患者慎用。應在確實排除禁忌癥中的疾病后再使用本品。本品用于腸道清潔時,應注意:服藥前3-4小時至檢查完畢患者不得進固體食物。在服藥的近3小時內,不準進食固體食物。服藥后約1小時,腸道運動加快,患者可能會感到腹脹或不適,若癥狀嚴重,可加大間隔時間或暫停給藥,直到癥狀消失后再恢復用藥,至排出水樣清便。嚴格遵守本品的配制方法。最好于手術前或檢查前4小時開始服用,服藥時間為3小時,排空時間為1小時;也可在手術或檢查的前一天晚上服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無研究報道。建議只有在十分必要的情況下才能應用于孕婦。
【兒童用藥】兩歲以下兒童服藥時,應仔細監(jiān)測,以防出現(xiàn)脫水及低血糖。
【老人用藥】請遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】
本品用于腸道清潔時,服用前1小時服用的其它口服藥物可能會被從胃腸道沖走而不被吸收。
【藥物過量】如果服用過量,并導致嚴重腹瀉,應立即停藥,如果又發(fā)生便秘,應在醫(yī)師的指導下,從服用較低的劑量開始,進行治療。
【藥理】本品為聚乙二醇4000與電解質的復方制劑,一份本品(A包+B包)溶于125ml水后成等滲溶液,聚乙二醇4000和水分子結合形成較穩(wěn)定的氫鍵,進入腸道后,使腸道內容物的水分不被結腸過分吸收,從而起到潤滑腸道、軟化糞便,使腸道內容物體積增加,促進結腸恢復正常生理運動的作用。大劑量服用本品(2-3升),可以起到沖刷、灌洗腸道的作用。并且,使用時本品與胃腸道粘膜之間水、電解質的凈交換基本為零,因而可以保持排便或腸道清潔前后機體的水、電解質平衡。
【毒理】尚未見聚乙二醇生殖和遺傳毒性方面研究資料,一般毒理研究結果未見聚乙二醇4000的全身性毒性。
【執(zhí)行標準】YBH00262004
【藥代動力學】
尚無聚乙二醇4000藥代動力學方面研究資料。
【ATC分類】A06A
【編碼】HF001365
【貯藏】密封,在干燥處保存。