解熱鎮(zhèn)痛藥相關(guān)分類(lèi)
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相關(guān)招商信息
酒石酸布托啡諾注射液
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：酒石酸布托啡諾注射液
英文名稱(chēng)：ButorphanolTartrateInjection
商品名稱(chēng)：諾揚(yáng)
【成份】酒石酸布托啡諾 化學(xué)名稱(chēng)為：左旋(-)-17-環(huán)丁基甲基-3,14-二羥基碼啡喃D-(-)-酒石酸(1:1)鹽分子式：C21H29NO2oC4H6O6分子量：477.56
【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
用于治療各種癌性疼痛、手術(shù)后疼痛。
【功能主治】用于治療各種癌性疼痛、手術(shù)后疼痛。
【規(guī)格】1ml：1mg
【包裝】棕色西林瓶，5瓶/盒。
【用法用量】
肌注劑量為1-2mg，如需要，每3-4小時(shí)，可重復(fù)給藥一次，沒(méi)有充分的臨床資料推薦單劑量超過(guò)4mg。或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
主要為嗑睡、頭暈、惡心和/或嘔吐。發(fā)生率在1%或以上，考慮可能與酒石酸布托啡諾有關(guān)的不良反應(yīng)報(bào)告：全身：虛弱、頭痛、熱感。心血管系統(tǒng)：血管舒張、心悸。消化系統(tǒng)：厭食、便秘、口干、胃痛。神經(jīng)系統(tǒng)：焦慮、意識(shí)模糊、欣快感、飄浮、失眠、神經(jīng)質(zhì)、感覺(jué)異常、震顫。呼吸系統(tǒng)：支氣管炎、咳嗽、呼吸困難、鼻出血、鼻充血、鼻刺激、咽炎、鼻炎、鼻竇炎、鼻竇充血、上呼吸道感染。皮膚：多汗/濕冷，瘙癢。特殊感覺(jué)：視力模糊、耳痛、耳鳴、味覺(jué)異常。發(fā)生率在1%以下考慮可能與酒酸布托啡諾有關(guān)的不良反應(yīng)報(bào)告。心血管系統(tǒng)：低血壓、暈厥。神經(jīng)系統(tǒng)：異夢(mèng)、焦慮、幻覺(jué)、敵意、藥物戒斷癥狀。皮膚：皮疹/風(fēng)團(tuán)。泌尿系統(tǒng)：排尿障礙。
【禁忌】對(duì)本品或本品中其它成分過(guò)敏者禁用。因阿片的拮抗特征，本品不宜用于依賴(lài)那可汀的患者。年齡小于18歲患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
對(duì)于重復(fù)使用麻醉止痛藥，且對(duì)阿片耐受的病人慎用。腦損害和顱內(nèi)壓升高的患者慎用或不用。肝腎疾病患者初始劑量時(shí)間時(shí)隔應(yīng)延長(zhǎng)到6-8小時(shí)，直至反應(yīng)很好，隨后的劑量隨病人反應(yīng)調(diào)整而不是按給藥方案固定給藥。對(duì)有心肌梗塞.心室功能障礙.冠狀動(dòng)脈功能不全的患者慎用。發(fā)生高血壓時(shí)，應(yīng)立即停藥。本品可致呼吸抑制，尤其是同時(shí)服用興奮CNS藥或患有CNS疾病或呼吸功能缺陷的患者，慎用。服用本品時(shí)，禁止喝酒。嚙齒動(dòng)物短期給本品后的身體依賴(lài)性潛力低于嗎啡后鎮(zhèn)痛新，但據(jù)近年報(bào)告，無(wú)論是動(dòng)物還是人長(zhǎng)期.頻繁.大量使用酒石酸布托啡諾也會(huì)產(chǎn)生身體依賴(lài)性和濫用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠C類(lèi)型：對(duì)小鼠、大鼠和兔生殖期間研究，使用布托啡諾對(duì)器管形成未顯現(xiàn)潛在的致畸性。但妊娠期大鼠以布托啡諾1mg/kg(5.9mg/m2)皮下給藥時(shí),與對(duì)照組相比,死產(chǎn)有高發(fā)性.在妊娠期兔口服劑量為30mg/kg(5.1mg/m2)和60mg/kg,顯示植入法后失敗的高發(fā)病率。在人體妊娠婦女未有37周攝入布托啡諾并有足夠和經(jīng)過(guò)嚴(yán)密控制的研究，所以最好不要用藥，只有潛在利益大于潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，妊娠期婦女才可使用布托啡諾。哺乳期：哺乳期婦女靜脈給予布托啡諾注射液時(shí)，在乳汁中進(jìn)行布托啡諾的檢測(cè)表明，有少量布托啡諾臨床上可能對(duì)嬰兒無(wú)關(guān)緊要(母體每天使用4次，每次2mg，乳汁排泄時(shí)有4ug/L)。哺乳期婦女用藥應(yīng)權(quán)衡利弊。
【兒童用藥】年齡小于18歲人群使用布托啡諾的有效性和安全性還未證實(shí)，所以禁用于小于18歲人群中使用布托啡諾。
【藥物相互作用】
在使用布托啡諾的同時(shí)，使用中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥[比如：酒精、巴比妥類(lèi)(催眠鎮(zhèn)靜藥)，安定和抗組胺藥]會(huì)導(dǎo)致抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用加強(qiáng)。當(dāng)與這些會(huì)加強(qiáng)類(lèi)阿片藥作用的藥物合用時(shí)，布托啡諾的用量應(yīng)為最小有效劑量，隨后的劑量應(yīng)盡可能的降低。目前還不能確定與影響肝臟代謝的藥物(比如：西米替丁、紅霉素、茶堿等)合用是否影響布托啡諾的作用，但內(nèi)科醫(yī)師經(jīng)留心減小起始劑量并延長(zhǎng)給藥間歇。使用布托啡諾同時(shí)用MAO(單胺氧化酶)阻斷藥是否相互影響還未證實(shí)。
【藥物過(guò)量】臨床表象：任何一種合成麻醉藥過(guò)量的系列臨床癥狀大多數(shù)為肺換氣不足，心血管關(guān)閉不全和/或昏迷，少數(shù)過(guò)量癥狀為同時(shí)攝入其它幾種藥造成的致命后果，是否由布托啡諾的沒(méi)法確定。治療：布托啡諾使用過(guò)量的處理措施包括保持充分的通氣，外周灌注和正常的體溫，以及保持呼吸道通暢。通過(guò)連續(xù)測(cè)量患者的精神狀態(tài)、應(yīng)答性和生命體征對(duì)患者進(jìn)行連續(xù)的觀察。用脈氧計(jì)連續(xù)監(jiān)測(cè)，如果患者昏迷，應(yīng)進(jìn)行氣管插管。應(yīng)保持適當(dāng)?shù)撵o脈通道，以便于治療血管舒張藥引起的低血壓。特殊方法，可以使用類(lèi)阿片(任何一種合成麻醉劑拮抗藥)，比如鹽酸納洛酮治療。由于對(duì)布啡諾的耐受性起超過(guò)對(duì)鹽酸納洛酮的耐受，應(yīng)將鹽酸納絡(luò)酮重復(fù)用藥。
【藥理】藥理作用：本品及其主要代謝產(chǎn)物激動(dòng)K-阿片肽受體，對(duì)U-受體則具激動(dòng)和拮抗雙重作用。它主要與中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)中的這些受體相互作用間接發(fā)揮其藥理作用包括鎮(zhèn)痛作用。除鎮(zhèn)痛作用外，對(duì)CNS的影響包括減少呼吸系統(tǒng)自發(fā)性的呼吸、咳嗽、興奮嘔吐中樞、縮瞳、鎮(zhèn)靜等藥理作用。其作用可能是通過(guò)非CNS作用機(jī)制實(shí)現(xiàn)的。如改變心臟血管(神經(jīng))的電阻和電容、支氣管運(yùn)動(dòng)張力、胃腸道分泌，運(yùn)動(dòng)肌活動(dòng)及膀胱括約肌活動(dòng)。本品鎮(zhèn)痛作用一般靜脈注射幾分鐘，肌注10-15分鐘作用開(kāi)始。靜脈注射、肌注30-60分鐘達(dá)高峰，維持時(shí)間為3-4小時(shí)，與嗎啡、meperidine及pentazocine相當(dāng)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品肌注能很吸收，在20-40分鐘達(dá)到血漿峰濃度。血清蛋白結(jié)合率約為80%，并在不大于7ng/ml的濃度范圍內(nèi)呈濃度依賴(lài)關(guān)系。本品可通過(guò)血腦屏障和胎盤(pán)屏障，可進(jìn)入人的乳汁中，主要在肝臟被代謝，主要代謝產(chǎn)物為羥基化布托啡諾。腎功能障礙者肌酸酐清除〈30毫升/分鐘，半衰期延長(zhǎng)約為10.5小時(shí)，體液消除率為150L/H。70%-80%的藥物通過(guò)尿液消除，僅15%通過(guò)糞便消除。
【ATC分類(lèi)】N02A
【醫(yī)保類(lèi)別】乙
【編碼】HD003634
【貯藏】避光，室溫保存。
