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【藥品名稱】

  通用名稱：甲巰咪唑片

  商品名稱：甲巰咪唑片(賽治)

  英文名稱：ThiamazoleTablets

【主要成份】 每篇含10毫克甲巰咪唑。

【成 份】

  化學名：1-甲基-1，3-二氫-2H-咪唑-2-硫醇

  分子式：C4H6N2S

   分子量：114.16

【性 狀】 本品為帶刻痕的灰橙色圓形薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】 1.甲狀腺功能亢進的藥物治療，尤其適用于不伴有或伴有輕度甲狀腺增大（甲狀腺腫）的患者及年輕患者。 2.用于各種類型的甲狀腺功能亢進的手術前準備。 3.對于必須使用碘照射(如使用含碘造影劑檢查)的有甲狀腺功能亢進病史的患者和功能自主性甲狀腺瘤患者作為預防性用藥。 4.放射碘治療后間歇期的治療。 5.在個別的情況下，因患者一般狀況或個人原因不能采用常規(guī)的治療措施，或因患者拒絕接受常規(guī)的治療措施時，由于對甲硫咪唑片劑(在盡可能低的劑量)耐受性良好，可用于甲狀腺功能亢進癥的長期治療。

【規(guī)格型號】10mg*50s

【用法用量】 通常服用賽治(甲巰咪唑片)可在餐后用適量液體（如半杯水）整片送服�！　� 1.甲狀腺功能亢進的藥物治療（保守治療），治療初期，根據(jù)疾病的嚴重程度，甲巰咪唑的服用劑量為每天20mg-40mg（以甲巰咪唑計）（初始治療），每天1次或每天2次（每天總劑量相同）。如果在治療后的第2周到第6周病情得到改善，醫(yī)生可以按照需要逐步調整劑量。之后1到2年內(nèi)的服藥劑量為每天2.5mg-10mg（以甲巰咪唑計）；該劑量推薦每天1次在早餐后服用，如需要可與甲狀腺激素同服。病情嚴重的患者，尤其是攝入碘引起甲狀腺功能亢進的患者，劑量可以適當增加。在甲狀腺功能亢進的保守治療中，甲巰咪唑片通常療程為6個月至2年（平均1年）。從統(tǒng)計學看，延長療程可以緩解率增加。 2.賽治(甲巰咪唑片)用于各種類型的甲狀腺功能亢進的術前準備：如上文所述，采用相同的治療原則。在手術前的最后10天，外科醫(yī)生可能加用碘劑以使甲狀腺組織固定。當甲狀腺功能亢進患者進行外科手術的準備，使用本品治療可在擇期手術前3-4個星期開始（個別病例可能需更早），在手術前一天停藥�！　� 3.放射性碘治療前的用藥如上文所述，由醫(yī)生決定本品的使用劑量和療程等。 (詳見內(nèi)包裝說明書)

【不良反應】基于以下發(fā)生率定義，對不良反應進行評估： 非常常見 ≥1/10 常見 ≥1/100，<1/10 不常見 ≥1/1,000，<1/100 罕見 ≥1/10,000，<1/1,000 非常罕見 <1/10,000 血液和淋巴系統(tǒng)異常[/u] 不常見 粒細胞缺乏癥出現(xiàn)在大約0.3%-0.6%的病例中。在治療開始后數(shù)周或數(shù)月也可以出現(xiàn)粒細胞缺乏癥，如果出現(xiàn)粒細胞缺乏癥必須停藥。大部分病例可自發(fā)恢復。 非常罕見 血小板減少、全血細胞減少、泛發(fā)性淋巴結病。 內(nèi)分泌異常[/u] 非常罕見 胰島素自身免疫綜合征(伴有血糖水平的顯著下降)。 神經(jīng)系統(tǒng)異常[/u] 罕見 罕有味覺紊亂(味覺障礙、味覺喪失)的發(fā)生；在停藥后可以恢復。但是，恢復到正常可能需要數(shù)周時間。 非常罕見 神經(jīng)炎、多發(fā)性神經(jīng)病。 胃腸道異常[/u] 非常罕見 急性唾液腺腫脹。 肝膽異常[/u] 非常罕見 已經(jīng)有報道個別病例出現(xiàn)膽汁淤積性黃疸或中毒性肝炎。在停藥后癥狀一般可以恢復。必須要注意鑒別治療期間膽汁淤積所致的不顯著的臨床征象和由甲狀腺功能亢進導致的改變，如GGT(γ-谷氨酰轉肽酶)和堿性磷酸酶或其骨特異性同工酶的增高。 皮膚和皮下組織異常[/u] 非常常見 不同程度的過敏性皮膚反應(搔癢癥、皮疹、風疹)。這些皮膚反應大部分是輕微的，經(jīng)常在繼續(xù)治療期間緩解。 非常罕見 嚴重的過敏性皮膚反應，包括泛發(fā)性皮炎，脫發(fā)、藥物誘導的紅斑狼瘡。 骨胳肌肉和結締組織異常[/u] 常見 關節(jié)痛可能逐漸出現(xiàn)，而且即使在數(shù)月的治療后也會出現(xiàn)。 一般疾病和給藥部位狀態(tài)[/u] 罕見 藥物熱。

【禁 忌】賽治嚴禁用于以下患者中：對甲巰咪唑、其它硫酰胺衍生物或任何賦形劑過敏；中到重度血細胞計數(shù)紊亂（中性粒細胞減少）；既存的并非由甲狀腺功能亢進癥導致的膽汁淤積；在接受甲巰咪唑或卡比馬唑治療后，曾出現(xiàn)骨髓損害。在妊娠期間，禁忌應用甲巰咪唑與甲狀腺激素聯(lián)合治療。

【注意事項】賽治不應用于以下患者中：具有輕微超敏反應病史的患者（比如，過敏性皮疹、搔癢癥）。 　　在以下患者中，甲巰咪唑僅能在嚴密監(jiān)測下用作短期治療 　　氣管受壓的大甲狀腺腫患者，因為具有使甲狀腺腫生長的危險。 　　據(jù)報告大約0.3 96-0. 696的病例發(fā)生了粒細胞缺乏癥，因此在開始治療前，應提醒患者注意粒細胞缺乏癥的癥狀（口腔炎、咽炎、發(fā)熱）。這通常發(fā)生在治療的最初幾周，但也可能在治療開始后數(shù)月以及再次治療時出現(xiàn)。在治療開始之前和之后，特別是在以前發(fā)生過輕度粒細胞減少的病例中，推薦對血細胞計數(shù)進行嚴密監(jiān)測。如果觀察到任何這些癥狀，特別是在治療的最韌幾周，應該建議患者與其醫(yī)生取得聯(lián)系，立即進行血細胞計數(shù)。如果確診為粒細胞缺乏癥，那么必須停藥。 (詳見內(nèi)包裝說明書)

【兒童用藥】初始劑量根據(jù)疾病的嚴重程度決定：按體重每日0.3-0.5mg/千克。維持劑量：按體重每日0.2-0.3mg/千克，可能需要加用甲狀腺激素治療。

【老年患者用藥】在老年患者中，雖然預期不會出現(xiàn)藥物蓄積，但仍推薦在嚴密監(jiān)測下小心地對劑量進行個體化調整。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對于妊娠婦女，如必須，應使用最低有效劑量，同時不加用甲狀腺激素。同樣，由于活性成分可經(jīng)乳汁分泌，因此不哺乳期，賽治(甲巰咪唑片)也應按照盡可能低的劑量服用（多至每日10mg）。(詳見內(nèi)包裝說明書)

【藥物相互作用】碘不足會增加，而過多的碘會降低甲狀腺對甲巰咪唑片的反應性。目前尚沒有發(fā)現(xiàn)與其他藥物的直接相互作用。但是，應注意的是在甲狀腺功能亢進的情況下，其他藥物的分解和排泄可被能加速，隨著甲狀腺功能逐漸恢復正常時，這些反應也可恢復正常。需要時，醫(yī)生應調整賽治(甲巰咪唑片)劑量。

【藥物過量】藥物過量可導致甲狀腺功能減退，出現(xiàn)代謝降低的相應癥狀，通過反饋效應，可以激活腺垂體，隨后可出現(xiàn)甲狀腺腫的生長。一旦達到甲狀腺功能正常的代謝狀態(tài)即將劑量下調，則可以避免這種情況的發(fā)生，必要時，可添加左旋甲狀腺素。意外攝入高劑量的甲巰咪唑導致的負性后果是未知的。

【藥理毒理】賽治(甲巰咪唑片)為硫脲類抗甲狀腺藥物。其作用機制是抑制甲狀腺內(nèi)過氧化物酶，從而阻礙吸聚以甲狀腺內(nèi)碘化物的氧化及酪氨酸的偶聯(lián)，阻礙甲狀腺素（T4）和三碘甲狀腺原氨酸（T3）的合成。動物實驗觀察到可抑制B淋巴細胞合成抗體，降低血循環(huán)中甲狀腺刺激性抗體的水平，使抑制性T細胞功能恢復正常。

【藥代動力學】本品口服后由胃腸道迅速吸收，吸收率約70-80%，廣泛分布于全身，集于甲狀腺，在血液中不和蛋白質結合，T1/2約3小時，其生物學效應能持續(xù)相當長時間。甲巰咪唑及代謝物75-80%經(jīng)尿排泄，易通過胎盤并能經(jīng)乳汁分泌。