相關產(chǎn)品信息
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甲磺酸左氧氟沙星片
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【藥品名稱】
通用名稱:甲磺酸左氧氟沙星片
漢語拼音:Jiɑhuɑnɡsuɑn Zuoyɑnɡfushɑxinɡ Piɑn
英文名稱:Levofloxacin Mesylate Tablets
【成份】本品主要成份為:甲磺酸左氧氟沙星。其化學名稱為:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(N-4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H–吡啶并(1,2,3-de)-(1,4)苯并嗪-6-羧酸甲基磺酸鹽水合物。結構式:分子式:C18H20FN3O4?CH4O3S?H2O分子量:475.49
【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯類白色或微黃色。
【適應癥】
適用于敏感菌引起的:①泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者);②呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染;③胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致;④傷寒;⑤骨和關節(jié)感染;⑥皮膚軟組織感染;⑦敗血癥等全身感染。
【功能主治】適用于敏感菌引起的:①泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者);②呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染;③胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致;④傷寒;⑤骨和關節(jié)感染;⑥皮膚軟組織感染;⑦敗血癥等全身感染。
【規(guī)格】0.1g(以左氧氟沙星計)
【用法用量】
口服。成人常用量①支氣管感染、肺部感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,療程7~14日;②急性單純性下尿路感染:一次0.1g,一日2次,療程5~7日;復雜性尿路感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,療程10~14日;③細菌性前列腺炎:一次0.2g,一日2次,療程6周。成人常用量為一日0.3~0.4g,分2~3次服用,如感染較重或感染病原體敏感性較差者,如銅綠假單胞菌等假單胞菌屬細菌感染的治療劑量也可增至一日0.6g,分3次服。
【不良反應】
(1)胃腸道反應:腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。(2)中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。(3)過敏反應:皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應較少見。(4)偶可發(fā)生:①癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫;②血尿、發(fā)熱、皮疹等間質性腎炎表現(xiàn);③靜脈炎;④結晶尿,多見于高劑量應用時;⑤關節(jié)疼痛。(5)少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。
【禁忌】對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。
【注意事項】
(1)由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養(yǎng)標本,參考細菌藥敏結果調整用藥。(2)本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結晶尿。為避免結晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。(3)腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調整給藥劑量。(4)應用本品時應避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應需停藥。(5)肝功能減退時,如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊后應用,并調整劑量。(6)原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時需仔細權衡利弊后應用。(7)偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報告,如有上述癥狀發(fā)生,須立即停藥,直至癥狀消失。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節(jié)病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。
【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動物時,可致關節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
【老人用藥】老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應用。
【藥物相互作用】
(1)尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。(2)喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制,導致茶堿類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(t1/2?)延長,血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。本品對茶堿的代謝雖影響較小,但合用時仍應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。(3)本品與環(huán)孢素合用,可使環(huán)孢素的血藥濃度升高,必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度,并調整劑量。(4)本品與抗凝藥華法林合用時雖對后者的抗凝作用增強較小,但合用時也應嚴密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。(5)丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。(6)本品可干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因消除減少,血消除半衰期(t1/2?)延長,并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。(7)含鋁、鎂的制酸藥、鐵劑均可減少本品的口服吸收,不宜合用。(8)本品與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時,偶有抽搐發(fā)生,因此不宜與芬布芬合用。
【藥代動力學】
口服后吸收完全,單劑量口服0.2g后,血藥峰濃度(Cmax)約為2.9mg/L,達峰時間(Tmax)約為1小時。血漿消除半衰期(t1/2?)約為6小時。蛋白結合率約為30%~40%。本品吸收后廣泛分布至各組織、體液,在扁桃體、前列腺組織、痰液、淚液、婦女生殖道組織、皮膚和唾液等組織和體液中的濃度與血藥濃度之比約在1.1~2.1之間。本品主要以原形自腎排泄,在體內代謝甚少?诜48小時內尿中排出量約為給藥量的80%~90%。本品以原形自糞便中排出少量,給藥后72小時內累積排出量少于給藥量的4%。
【ATC分類】J01M
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD003475
【貯藏】遮光,密封保存。