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甲磺酸二氫麥角堿注射液
- 【藥品名稱】
通用名稱：甲磺酸二氫麥角堿注射液
英文名稱：Dihydroergotoxine Methanesulfonate for Injection
拼音名稱：Zhusheyong Jiahuangsuan’erqingmaijiaojian - 【成份】甲磺酸二氫麥角堿，是由相同比例的甲磺酸二氫麥角考寧、甲磺酸二氫麥角隱亭（有甲磺酸二氫-α-麥角隱亭和甲磺酸二氫-β-麥角隱亭兩種異構(gòu)體，比例為2:1）和甲磺酸二氫麥角汀所組成。
- 【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。
- 【適應(yīng)癥】用于由中樞神經(jīng)、代謝或動(dòng)脈硬化而引起的輕微腦功能損傷患者的智力、情感、身體和行為紊亂癥狀的輔助治療。這種紊亂會(huì)引起頭暈、注意力不集中、定向力障礙、記憶力損傷、缺乏主動(dòng)性、情緒壓抑、不善社交、日常生活和自理困難。
腦血管疾病。 - 【規(guī)格】0.3g。
- 【用法用量】每次0.3mg（1支），用5％葡萄糖注射液或生理鹽水20ml溶解后緩慢靜脈注射，或溶于5％葡萄糖或生理鹽水250ml中靜脈滴注，每日一次或兩次。
肌注或皮下注射：每次0.3mg（1支），用生理鹽水溶解注射，每日2次。 - 【不良反應(yīng)】15～20％的病人出現(xiàn)鼻塞、頭疼、短暫的惡心和胃不適，但與食物一起服用時(shí)，通�？杀苊�。大多數(shù)情況下，不需特殊處理，副作用會(huì)自然消失。
以下的不良反應(yīng)也有可能發(fā)生：嘔吐、腹瀉、皮膚反應(yīng)、感覺異常、心絞痛加重。同時(shí)，偶見心律失常和心動(dòng)過緩、外周動(dòng)脈血管失調(diào)（如四肢缺血）。
在個(gè)別情況下，在長(zhǎng)時(shí)間期內(nèi)（幾年）服用高劑量（與推薦劑量相比）的本品后，結(jié)締組織會(huì)出現(xiàn)變化（纖維化）。這些變化也會(huì)累及腹膜后腔，并伴有諸如背痛或下尿道梗阻等癥狀。 - 【禁忌】已知對(duì)本品中任何一成分過敏者，血管疾病患者（有腦血管病史，Raynaud’s現(xiàn)象），暫時(shí)的動(dòng)脈炎患者，冠心病患者（心絞痛、無癥狀缺血等），嚴(yán)重的肝功能損傷患者和膿血癥患者禁用。
孕婦及哺乳期婦女禁用。 - 【注意事項(xiàng)】
嚴(yán)重腎衰患者、輕微肝功能損傷患者和嚴(yán)重心動(dòng)過緩者應(yīng)慎用。
本品不應(yīng)與細(xì)胞色素P450抑制劑合用。
因?yàn)榭赡芤鹧h(huán)系統(tǒng)衰竭，所以非腸道給藥后應(yīng)檢測(cè)動(dòng)脈血壓。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生殖研究表明，本品不會(huì)對(duì)胎兒有任何影響，但在懷孕婦女中沒有進(jìn)行臨床對(duì)照試驗(yàn)。由于本品對(duì)子宮有收縮作用，因此它不能用于懷孕期婦女。
本品能否進(jìn)入乳汁尚不明確，因此，本品在哺乳期禁用。 - 【藥物相互作用】本品可加強(qiáng)抗高血壓藥物和硝基類藥物的效果。與細(xì)胞色素P450抑制劑如大環(huán)內(nèi)酯類抗生素（如紅霉素、克林霉素、三乙酰竹桃霉素、螺旋霉素、交沙霉素），吡咯抗真菌劑（如酮康唑、伊曲康唑）、蛋白酶抑制劑（如力托那韋、茚地那韋）或甲腈咪胍聯(lián)合用藥時(shí)可增加本品的藥物濃度，從而導(dǎo)致外周血管收縮，所以應(yīng)避免使用。
- 【藥物過量】尚未發(fā)生由于服藥過量的嚴(yán)重表現(xiàn)和癥狀。
- 【藥理毒理】動(dòng)物試驗(yàn)表明，本品可改變中樞神經(jīng)信號(hào)傳遞，而且有證據(jù)顯示，它對(duì)多巴胺受體、5-羥色胺受體有激動(dòng)作用；而對(duì)α-腎上腺素能受體有阻斷作用。它能夠改善受損傷的腦代謝功能，此功能反映了大腦電活動(dòng)的變化，尤其是腦電圖圖譜。對(duì)腦電圖的有益作用已通過人體試驗(yàn)確證。本品還可縮短腦循環(huán)時(shí)間。
對(duì)照臨床試驗(yàn)表明，本品可以改善智力衰退，尤其是與年齡有關(guān)的智力衰退的許多癥狀，例如自理、社交行為、情感狀態(tài)和智力行為。
本品有穩(wěn)定腦血管緊張性的作用，這就是本品對(duì)偏頭痛有預(yù)防作用的原因。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】吸收：本品口服后吸收總量為25％，0.5～1.5小時(shí)后血漿藥物濃度達(dá)最大值。
分布：由于首過效應(yīng)，其生物利用度為5％～12％。分布體積為1100升（約為16升/公斤），血漿蛋白結(jié)合率為81％。
代謝/清除：雙相消除半衰期：短半衰期為1.5～2.5小時(shí)（α相），長(zhǎng)半衰期為13～15小時(shí)（β相）。本品主要由膽汁經(jīng)糞便排出。在尿中，僅有2％是以藥物原型的形式存在，總清除率約為1800毫升/分鐘。
老年患者/腎衰患者：老年人的血藥濃度較年輕人的稍高。對(duì)腎功能損傷的病人，一般不需要減小劑量，因?yàn)閮H有很小一部分藥物及其代謝物經(jīng)腎排出。 - 【貯藏】避光保存，25℃以下。避免兒童誤取。
- 【有效期】暫定18個(gè)月。
