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紅霉素腸溶膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱：紅霉素腸溶膠囊
英文名稱：ErythromycinEnteric-coatedCapsules
商品名稱：美紅
【成份】紅霉素
【性狀】本品為腸溶膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色腸溶微丸。
【適應癥】
本品主要用于治療成人和兒童的下列疾病：β-溶血鏈球菌、肺炎雙球菌、嗜血流感桿菌引起的輕度或中度的呼吸道感染。β-溶血鏈球菌、肺炎雙球菌引起的輕度或中度的下呼吸道感染。肺炎支原體引起的呼吸道感染。百日咳桿菌引起的百日咳：紅霉素可有效消除患者咽喉部的百日咳病菌，臨床研究表明紅霉素能夠預防易感人群感染百日咳。白喉：白喉是由于白喉桿菌產(chǎn)生毒素所致，紅霉素可以預防易感人群成為白喉帶菌者或根除帶菌者體內(nèi)病菌。微小棒狀桿菌引起的紅癬病。溶組織阿米巴引起的腸道內(nèi)阿米巴病。李斯特菌引起的單核細胞增多癥�；撔枣溓蚓徒瘘S色葡萄球菌引起的皮膚、軟組織的輕度、中度感染。梅毒螺旋體引起的初期梅毒：對于青霉素過敏的患者口服紅霉素可以作為治療初期梅毒的一種選擇藥物，在治療初期梅毒前，必須進行腦脊液的檢查；子宮內(nèi)梅毒不建議使用紅霉素來治療。沙眼衣原體引起的以下疾病：新生兒結(jié)膜炎、幼兒肺炎、懷孕期間的泌尿、生殖系統(tǒng)感染；當四環(huán)素禁忌或不能耐受時，紅霉素可用于治療沙眼衣原體引起的成人泌尿、子宮頸內(nèi)、直腸的感染。肺炎軍團菌引起的軍團病。
【功能主治】本品主要用于治療成人和兒童的下列疾�。害�-溶血鏈球菌、肺炎雙球菌、嗜血流感桿菌引起的輕度或中度的呼吸道感染。β-溶血鏈球菌、肺炎雙球菌引起的輕度或中度的下呼吸道感染。肺炎支原體引起的呼吸道感染。百日咳桿菌引起的百日咳：紅霉素可有效消除患者咽喉部的百日咳病菌，臨床研究表明紅霉素能夠預防易感人群感染百日咳。白喉：白喉是由于白喉桿菌產(chǎn)生毒素所致，紅霉素可以預防易感人群成為白喉帶菌者或根除帶菌者體內(nèi)病菌。微小棒狀桿菌引起的紅癬病。溶組織阿米巴引起的腸道內(nèi)阿米巴病。李斯特菌引起的單核細胞增多癥�；撔枣溓蚓徒瘘S色葡萄球菌引起的皮膚、軟組織的輕度、中度感染。梅毒螺旋體引起的初期梅毒：對于青霉素過敏的患者口服紅霉素可以作為治療初期梅毒的一種選擇藥物，在治療初期梅毒前，必須進行腦脊液的檢查；子宮內(nèi)梅毒不建議使用紅霉素來治療。沙眼衣原體引起的以下疾病：新生兒結(jié)膜炎、幼兒肺炎、懷孕期間的泌尿、生殖系統(tǒng)感染；當四環(huán)素禁忌或不能耐受時，紅霉素可用于治療沙眼衣原體引起的成人泌尿、子宮頸內(nèi)、直腸的感染。肺炎軍團菌引起的軍團病。
【規(guī)格】0.25g(25萬單位)。
【包裝】鋁塑包裝，每板10粒，每盒1板；鋁塑包裝，每板10粒，每盒2板。
【用法用量】
口服，建議飯前1小時使用。本品常用推薦劑量如下：成人：每次250mg(1粒)，每6小時一次。如果采用每日2次的用藥方法，則建議每次500mg(2粒)，每12小時一次。根據(jù)病情的嚴重程度，可增加到每日4g的劑量。當每日劑量超過1g時，不建議每日2次的服用方法。兒童：常用劑量為每日每公斤體重兒童30-50mg，分2次服用。嚴重感染劑量可加倍。鏈球菌感染：口服紅霉素至少需要10天的療程。對于風濕性心臟病患者需要持續(xù)服藥以預防鏈球菌感染的復發(fā)，劑量為250mg(1粒)，每日2次。心臟瓣膜疾病的青霉素過敏患者，在牙科手術(shù)或上呼吸道手術(shù)時，服用紅霉素來預防心內(nèi)膜炎，在手術(shù)前1小時成人口服1g(兒童20mg/kg)，術(shù)后6小時再服500mg(兒童10mg/kg)。腸道內(nèi)阿米巴：成人250mg(1粒)，每6小時一次，連續(xù)10-14天。兒童30-50mg/kg/天，分次服用，連續(xù)10-14天。軍團�。航ㄗh1-4g，天，分次服用。沙眼衣原體引起的孕期泌尿系統(tǒng)感染：建議500mg(2粒)，每日4次，空腹服用，連續(xù)7天。對于不能耐受患者，劑量可減至250mg(1粒)，每日四次，連續(xù)服用14天。沙眼衣原體引起的成人泌尿、子宮頸內(nèi)、直腸的感染，四環(huán)素禁忌或不能耐受時；每次500mg(2粒)，每日4次，連續(xù)7天。百日咳：建議劑量為兒童每日每公斤40-50mg，分3次服用，連用5-14天。
【不良反應】
常見副作用為嘔吐、腹痛、腹瀉、納差等胃腸道反應，與劑量有關。過敏反應包括：風疹、輕度皮疹。有聽力暫時損害報道，發(fā)生于腎功能不好且用藥量大的患者。有報道口服紅霉素可導致肝臟功能損害、黃疸。
【禁忌】對本品及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
肝、腎功能不全者慎用。長期使用紅霉素可導致耐藥或真菌的感染。若出現(xiàn)雙重感染，請停止使用并進行正確的治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對大鼠的研究表明紅霉素無致畸或其他生殖方面的副作用，但對于孕婦則無研究，對動物的研究并不能預測對人的影響，建議除非必須，孕婦慎用。有報道紅霉素能夠通過胎盤屏障，但胎兒血濃度很低。紅霉素可通過乳汁排泄，哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】兒童每日每公斤體重30-50mg，分2次服用。嚴重感染可加倍。或遵醫(yī)囑。
【老人用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
紅霉素可抑制卡馬西平的代謝，導致后者的血藥濃度增高而發(fā)生毒性反應。紅霉素對氯霉素和林可霉素類有拮抗作用，不推薦同用。長期服用華法林的患者應用紅霉素時可導致凝血酶原時間延長，從而增加出血的危險性，老年病人尤宜注意。兩者必須同用時，華法林的劑量宜適當調(diào)整，并嚴密觀察凝血酶原時間。抑菌劑可干擾青霉素的殺菌效能，故當需要快速殺菌作用如腦膜炎等治療時，兩者不宜同用。除二羥丙茶堿外，紅霉素與黃嘌呤類同用可使氨茶堿的肝清除減少，導致血清氨茶堿濃度升高和(或)毒性反應增加，這一現(xiàn)象在同用六日后較易發(fā)生，氨茶堿清除的減少幅度與紅霉素血清峰值成正比。因此在同用療程中和療程后，黃嘌呤類的劑量應予調(diào)整。與溴隱亭合用會增加后者的血藥濃度，這可導致抗震頗麻痹的活性增強和過量多巴胺類藥癥狀的出現(xiàn)。與地高辛合用會增加后者的血藥濃度，甚至達到中毒水平。建議要進行臨床與心電圖監(jiān)測，必要時要調(diào)整地高辛的用量。與環(huán)孢菌素合用：紅霉素能增加血液中環(huán)孢菌素及肌酐的水平，合用時要監(jiān)測腎功能，測定血漿環(huán)孢菌素的水平，調(diào)整在治療期間和治療后的環(huán)孢菌素的用置。有因同時使用紅霉素和含有麥角胺的藥物或其它由麥角胺衍生物的血管收縮劑而引起的可能伴有肢端壞死的麥角中毒征兆的報道。服用特非那丁的患者不宜服用本品。
【藥物過量】一旦藥物過量，應停止給藥。紅霉素不能用腹膜透析或血透析來消除。
【藥理】本品屬大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。通過與敏感細菌核糖體50S亞基結(jié)合，從而抑制細菌蛋白質(zhì)合成。對葡萄球菌屬(耐甲氧西林菌株除外)、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。化膿性鏈球菌、A組溶血性鏈球菌、葡萄球菌、肺炎鏈球菌、腦膜炎雙球菌、淋病雙球菌、百日咳桿菌等也對本品敏感。本品對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌作用。對肺炎支原體、衣原體、軍團茵屬、梅毒螺旋體、鉤端螺旋體、胎兒彎曲菌也有抑制作用。
【毒理】非臨床毒理研究：對大鼠長期(2年)研究，口服紅霉素無致癌、致基因突變的證據(jù)；對于雄性和雌性大鼠的研究未發(fā)現(xiàn)其對生殖方面的影響。
【執(zhí)行標準】《中國藥典》2010年版二部
【藥代動力學】
口服紅霉素吸收后，主要與血漿蛋白結(jié)合，并很快廣泛分布于體液中。紅霉素不易透過血腦屏障，但當腦膜有炎癥時，則可進入腦及脊液�？赏高^胎盤屏障，但濃度較低。紅霉素可以通過乳汁分泌。肝功能正常情況下，紅霉素集中在肝臟中從膽汁中排泄，但肝功能異常時，膽汁的排泄情況不詳。紅霉素主要經(jīng)膽汁排泄，部分在腸道中被吸收。通常情況下，約5%紅霉素以活性形式從尿中排泄。本品為腸溶微丸膠囊，口服后膠囊在胃中溶解，而微丸在小腸上端溶解、釋放藥物并被吸收，避免了紅霉素在胃酸中的降解和失活。由于其顆粒較小且有腸溶包衣，微丸很易通過胃部進入小腸溶解、吸收。口服本品500mg后2.9小時左右，血藥濃度可達高峰(2.517ug/ml)，半衰期約為1.7小時。飲食對本品的吸收無明顯影響。
【ATC分類】J01F
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD003011
【貯藏】密封，在干燥處保存。
