診斷用藥相關(guān)分類
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枸櫞酸鎵[67Ga]注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：枸櫞酸鎵[67Ga]注射液
英文名稱：Gallium[67Ga]CitrateInjection
商品名稱：枸櫞酸鎵[67Ga]注射液
【成份】枸櫞酸鎵[67Ga]
【性狀】本品為無(wú)色澄明液體。
【適應(yīng)癥】
適用于腫瘤和炎癥的定位診斷和鑒別診斷。
【功能主治】適用于腫瘤和炎癥的定位診斷和鑒別診斷。
【規(guī)格】740MBq
【包裝】密封在管制抗生素瓶?jī)?nèi)，每個(gè)鉛罐屏蔽保存1瓶，裝入運(yùn)輸用容器內(nèi)。
【用法用量】
一般靜脈注射74～185MBq(2～5mCi)。
【不良反應(yīng)】
無(wú)明顯不良反應(yīng)。
【注意事項(xiàng)】
1.67Ga顯像可以影響抗-DNA抗體放射免疫分析測(cè)定，產(chǎn)生假陽(yáng)性或假陰性的結(jié)果。2.當(dāng)較大劑量的皮質(zhì)甾醇類治療時(shí)，部分腫瘤的攝67Ga率可以降低。3.育齡期婦女的乳腺能大量濃聚67Ga，故本品不能用于乳腺癌的診斷。4.下列藥物及因素對(duì)本品的分布有影響：①硝酸鎵、化學(xué)治療及血液透析影響骨攝��；②苯巴比妥、右旋糖酐鐵及鐵缺乏癥影響肝攝取；③硫代二苯胺、溢乳及男子女性型乳房影響乳腺攝��；④淋巴管造影劑影響淋巴攝�。虎蓓樸K、博萊霉素、長(zhǎng)春堿、阿霉素及移植腎排斥影響腎臟攝��；⑥順鉑、博萊霉素、長(zhǎng)春堿及阿霉素影響胃攝取；⑦克林霉素（氯潔霉素）及偽膜性結(jié)腸炎影響結(jié)腸攝取；⑧外科病變、放射治療影響軟組織攝取；⑨長(zhǎng)春堿、鹽酸氮芥、潑尼松治療5-7個(gè)月以及惡性腫瘤都可較多滯留。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【兒童用藥】慎用。
【藥理】本品靜脈注射后，腫瘤和炎性組織的濃度較肺和肌肉組織分別高3倍和10倍，故腫瘤和炎性組織得以表現(xiàn)為放射性濃聚。研究表明，67Ga在血液內(nèi)大部分與運(yùn)鐵蛋白結(jié)合，但結(jié)合率受pH影響，當(dāng)pH降低，67Ga即解離下來(lái)。腫瘤組織間質(zhì)體液的pH較正常組織低0.3～0.4pH單位，67Ga運(yùn)鐵蛋白通過毛細(xì)血管壁進(jìn)入其內(nèi)后，從運(yùn)鐵蛋白解離下來(lái)而進(jìn)入腫瘤細(xì)胞。67Ga聚集在細(xì)胞的溶酶體樣（Lysosome—like）的胞漿結(jié)構(gòu)內(nèi)。炎癥組織中存在大量粘多糖酸導(dǎo)致67Ga的濃聚。67Ga在腫瘤細(xì)胞和炎癥組織內(nèi)濃聚的程度還與血供、細(xì)胞的活性和繁殖速度有關(guān)。本品LD50為276.4mg/kg，為成人一次用量（1.5μg/kg）的184倍。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2005年版二部
【藥代動(dòng)力學(xué)】
無(wú)載體67Ga靜脈注射后，大部分與血漿蛋白相結(jié)合，特別是與血漿中的輸鐵蛋白、肝球蛋白及白蛋白相結(jié)合。67Ga靜脈注射后血液清除曲線為雙相，快速清除部分的半衰期為7小時(shí)，緩慢清除部分的半衰期為6.5天，在各臟器內(nèi)的半衰期為162～850小時(shí)，有效半衰期為53～74小時(shí)，生物半衰期為2～3周。67Ga靜脈注射后一天，自腎臟排泄約12%，以后隨糞便排泄較明顯，約10～15%。注入量的1/3在第一周內(nèi)排出體外；1/3分布在肝（6%）、脾（1%）、腎（2%）、骨骼和骨髓（24%）；其余1/3聚集在軟組織內(nèi)（34%）。另外，唾液腺、淚腺及鼻咽部也可見到放射性濃聚現(xiàn)象，其他臟器如腎上腺、腸道及肺部濃聚亦較高。婦女妊娠或哺乳期，可見乳腺有放射性濃聚，哺乳期的含67Ga量可比非哺乳期高4倍。
【編碼】HD016333
【貯藏】置鉛容器內(nèi)，密閉保存。容器表面輻射水平應(yīng)符合規(guī)定。
