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更昔洛韋膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱：更昔洛韋膠囊
英文名稱：GanciclovirCapsules
商品名稱：麗科樂
【成份】更昔洛韋 化學(xué)名稱為：9-(1,3-二羥基-2-丙氧甲基)-鳥嘌呤分子式：C9H12N5O4分子量：255.21
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色顆粒。
【適應(yīng)癥】
用于免疫損傷引起巨細(xì)胞病毒感染的患者。用于免疫功能損傷（包括艾滋病患者）發(fā)生的巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。預(yù)防可能發(fā)生于器官移植受者的巨細(xì)胞病毒感染。預(yù)防晚期HIV感染患者的巨細(xì)胞病毒感染。
【功能主治】用于免疫損傷引起巨細(xì)胞病毒感染的患者。用于免疫功能損傷（包括艾滋病患者）發(fā)生的巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。預(yù)防可能發(fā)生于器官移植受者的巨細(xì)胞病毒感染。預(yù)防晚期HIV感染患者的巨細(xì)胞病毒感染。
【規(guī)格】0.25g
【包裝】聚烯烴藥用塑料瓶,一瓶12粒。
【用法用量】
腎功能正常情況下：CMV視網(wǎng)膜炎的維持治療：在誘導(dǎo)治療后，推薦維持量為每次1000mg，一天3次，與食物同服。也可在非睡眠時(shí)每次服500mg，每3小時(shí)1次，每日6次，與食物同服。維持治療時(shí)若CMV視網(wǎng)膜炎有發(fā)展，則應(yīng)重新進(jìn)行誘導(dǎo)治療。晚期HIV感染患者CMV病的預(yù)防：預(yù)防劑量為每次1000mg，一天3次，與食物同服。器官移植受者CMV病的預(yù)防：預(yù)防劑量為每次1000mg，一天3次，與食物同服。用藥療程根據(jù)免疫抑制的時(shí)間和程度確定。若患者腎功能減退，則應(yīng)根據(jù)肌酐清楚率的情況調(diào)整用量：≥70ml/min一次1000mg，一日3次；或一次500mg，一日6次，每隔3小時(shí)服一次。50～69ml/min一天1500mg或500mg，一日3次。25～49ml/min一天1000mg或500mg，一日2次。10～24ml/min一天500mg。＜10ml/min繼血液透析后，每周3次，一次500mg。
【不良反應(yīng)】
本品可引起粒細(xì)胞減少/中性白細(xì)胞減少及血小板減少。罕見:頭痛、頭昏、呼吸困難、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、厭食、消化道出血、心律失常、血壓升高或血壓降低、寒戰(zhàn)、血尿、血尿素氨增加、脫發(fā)、瘙庠、蕁麻疹、血糖降低、浮腫、周身不適、肌酐增加、嗜伊紅細(xì)胞增多癥等。有巨細(xì)胞病毒感染性視網(wǎng)膜炎的艾滋病患者可出現(xiàn)視網(wǎng)膜剝離。
【注意事項(xiàng)】
給患者的信息:更昔洛韋的主要毒性為中性粒細(xì)胞減少癥、貧血和血小板減少癥,必要時(shí)需進(jìn)行劑量調(diào)整包括停藥。應(yīng)強(qiáng)調(diào)在治療中密切接受血細(xì)胞計(jì)數(shù)檢查的重要性。更昔洛韋與血清肌酐升高有關(guān)。更昔洛韋可能造成胎兒損害,不建議妊娠期使用。建議育齡婦女在使用本品治療時(shí)需采取有效的避孕措施,男性在治療期間和治療后至少90天應(yīng)避孕。
【兒童用藥】接受本品治療的兒童不良事件與成人相似,最常報(bào)告的是粒細(xì)胞減少癥和血小板減少。在潛在的獲益超過風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可給兒科患者用藥。
【老人用藥】一般來說,由于老年患者肝、腎或心臟功能減低,以及合并其他疾病或藥物治療,所以對(duì)老年患者選劑量時(shí)應(yīng)特別小心,通常從劑量范圍的最低點(diǎn)開始。
【藥物相互作用】
地丹諾辛:在口服本品前2小時(shí)或同時(shí)服用地丹諾辛,可使地丹諾辛穩(wěn)態(tài)AUCo-12增加111±114%。在口服本品前2小時(shí)服用地丹諾辛,更昔洛韋的穩(wěn)態(tài)AUC下降21±17%,但兩藥同時(shí)用時(shí)更昔洛韋的AUC不受影響。兩種藥物的腎清除率均沒有顯著改變。
【藥理】核苷類抗病毒藥,鳥嘌呤核苷衍生物。對(duì)巨細(xì)胞病毒（CMV）有很強(qiáng)的抑制作用，對(duì)人類皰疹病毒（CMV）有很強(qiáng)的抑制作用，對(duì)人類皰疹病毒有抑制作用。體外實(shí)驗(yàn)本品抑制病毒作用較阿昔洛韋強(qiáng)。本品進(jìn)入細(xì)胞后迅速被磷酸化為單磷酸化合物，然后經(jīng)細(xì)胞激酶的作用成為三磷酸化合物，在已感染巨細(xì)胞病毒的細(xì)胞內(nèi)其磷酸化較正常細(xì)胞更快。更昔洛韋可競爭性抑制DNA多聚酶，并摻入病毒及宿主細(xì)胞的DNA中，從而抑制DNA合成。本品對(duì)病毒DNA多聚酶的抑制作用較宿主細(xì)胞多聚酶為強(qiáng)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中本品有致畸、致癌、免疫抑制作用和生殖系統(tǒng)毒性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品在體內(nèi)廣泛分布于各種組織中，并可透過胎盤。腦脊液內(nèi)濃度為同期血藥濃度的24%～70%；本品亦可進(jìn)入眼內(nèi)組織。分布容積(Vd)為0.74L/kg。蛋白結(jié)合率低，為1%～2%，在體內(nèi)不代謝。
【ATC分類】J05A;S01A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD002776
【貯藏】密封保存
