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復方聚乙二醇電解質(zhì)散
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【藥品名稱】
通用名稱：復方聚乙二醇電解質(zhì)散
英文名稱：PolyethyleneGlycolElectrolytesPowder
商品名稱：和爽
【成份】本品為復方制劑，其組份為：聚乙二醇4000、無水硫酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉。包括兩個規(guī)格。規(guī)格I加水配成1000ml溶液或規(guī)格Ⅱ加水配成2000ml溶液，即成Na+125mmol/L、K+10mmol/L、HCO3-20mmol/L、SO42-40mmol/L、Cl-35mmol/L的等滲性全腸灌洗液。
【性狀】本品為白色粉末，具有菠蘿香味，味微甜。
【適應癥】
用于大腸內(nèi)窺鏡檢查和大腸手術(shù)前處置時的腸道內(nèi)容物的清除。
【功能主治】用于大腸內(nèi)窺鏡檢查和大腸手術(shù)前處置時的腸道內(nèi)容物的清除。
【規(guī)格】規(guī)格I：68.56g/袋，其中含氯化鈉1.46g、無水硫酸鈉5.68g、氯化鉀0.74g、碳酸氫鈉1.68g、聚乙二醇400059g。規(guī)格Ⅱ：137.15g/袋，其中含氯化鈉2.93g、無水硫酸鈉11.37g、氯化鉀1.48g、碳酸氫鈉3.37g、聚乙二醇4000118g。
【包裝】復合膜袋包裝。每袋68.56g；每袋137.15g。
【用法用量】
配制方法：將本品全部溶解于水，攪拌均勻。規(guī)格I(68.56g/袋)配制成1升的溶液。規(guī)格Ⅱ(137.15g/袋)配制成2升的溶液。用法：大腸手術(shù)前處置：手術(shù)前日午餐后禁食(可以飲水)，午餐3小時后開始給藥。大腸內(nèi)窺鏡檢查前的處置：檢查當日給藥：當日早餐禁食(可以飲水)，預定檢查時間大約4小時前給藥。檢查前日給藥：前日晚餐后禁食(可以飲水)，晚餐后1小時給藥。前日的早餐、午餐應該吃殘渣少的食物，晚餐應該吃不含固形食物的流食。用量：成人1次量約2-4升，以每1小時約1升的速度口服，在排出液變?yōu)橥该饕后w時可結(jié)束給藥；總給藥量不能超過4升�；蜃襻t(yī)囑。
【不良反應】
據(jù)國外文獻報道：在調(diào)查總病例11866例中，有298例(2.51%)出現(xiàn)了副作用，主要的副作用是：嘔吐100件(0.84%)、腹脹55件(0.45%)、惡心54件(0.46%)、冷感40件(0.34%)、噯氣37件(0.31%)等。另外，化驗檢查出現(xiàn)異常的有157例(1.32%)224件，主要是尿酮體陽性28件(0.24%)、GOT升高22件(0.19%)、GPT升高22件(0.19%)、LDH升高16件(0.13%)。前日給藥法用法追加的比較試驗結(jié)果：給藥的147例中，有130例(88.4%)出現(xiàn)了副作用(包括化驗檢查異常)，主要是腹脹92件(68.6%)、嘔氣52件(35.4%)、腹痛34件(23.1%)、冷感40件(27.2%)、疲倦20件(13.6%)、頭暈15件(10.2%)、嘔吐9件(6.1%)、頭痛7件(4.8%)、失眠(只出現(xiàn)于前日給藥者)6件(4.1%)、膽紅素升高6件(4.1%)、AST上升4件(2.7%)、ALT上升2件(1.4%)等。另外，在本項中，將不能否定因果關(guān)系的所有癥狀和體征都視為副作用。嚴重的副作用：休克、過敏樣癥狀：有時引起休克、過敏樣癥狀，所以要充分進行觀察，出現(xiàn)顏面蒼白、血壓下降、嘔吐、持續(xù)嘔氣、不舒服、眩暈、發(fā)冷、蕁麻疹、呼吸困難、顏面浮腫等時要進行適當?shù)奶幹�。另外，讓患者在家中服用時，應參照
【禁忌】腸道梗阻、腸穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性腸炎、中毒性巨結(jié)腸患者禁用。對本品各組份過敏者禁用。
【注意事項】
嚴重潰瘍性結(jié)腸炎患者慎用。有腸道狹窄或便秘等腸內(nèi)容物潴留的患者，應在確認給藥前日或給藥當日有排便后謹慎給藥，以免引起腸內(nèi)壓升高。冠心病、陳舊性心肌梗塞或腎功能障礙的患者慎用。當服用約1升后仍未排便時，在確認沒有嘔吐、腹痛之后才可以重新給藥，并密切觀察，直至排便。服藥時間：宜于術(shù)前或檢查前4小時開始服用，其中服藥時間約為3小時，排空時間約為1小時。服藥前3-4小時至手術(shù)或檢查完畢，患者不得進食固形食物。服藥后約1小時開始排便，此間患者活動應方便如廁。嚴格遵守本品配制方法。按服用方法及用量服藥，每次服藥時應盡可能快速服完。開始服藥1小時后，腸道運動加快，排便前患者可能感到腹脹。如有嚴重腹脹或不適，可放慢服用速度或暫停服用，待癥狀消除后再繼續(xù)服用直至排出水樣清便。有腸管憩室的患者，由于腸道內(nèi)壓升高，有引起腸穿孔的報告，所以須特別注意慎用。在自己家服用時要注意以下幾點：出現(xiàn)副作用時，有時對應比較困難，所以，應指導患者避免一個人在家服用。指導患者在剛開始飲用第2-3杯時，應慢慢服用，注意是否出現(xiàn)過敏樣癥狀。應向患者說明本藥有消化道癥狀(惡心、嘔吐、腹痛等)和休克、過敏樣癥狀等副作用，出現(xiàn)這種癥狀時，要停止服藥，立即接受治療。使用胰島素、口服降血糖藥患者的給藥：對于用胰島素、口服降血糖藥控制血糖的患者，應避免在檢查前日給藥，而應該在檢查當日邊充分觀察邊給藥。另外，胰島素、口服降血糖藥的使用應該在當日飯后進行(由于限制飲食，有引起低血糖的可能性)。對藥物吸收的影響：本藥的腸道洗凈作用有妨礙經(jīng)口給藥其他藥物的吸收的可能性。所以，要注意給藥時間。另外，對于正在使用藥物吸收障礙會成為臨床上重大問題的藥物的患者，應該在醫(yī)院內(nèi)邊充分觀察邊給藥。配成的溶液宜冰箱保存，在48小時內(nèi)使用，過時棄之。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對于孕婦或有妊娠可能性的婦女遵醫(yī)囑慎用，只有在充分考慮用藥必要性后方可給藥。
【兒童用藥】兒童使用的安全和有效性尚未確定，不推薦兒童使用。
【老人用藥】高齡者生理功能低下，給藥時應減慢速度，邊觀察邊給藥。或遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】
服用本品前1小時口服的其它藥物可能經(jīng)消化道瀉出，從而影響人體對該藥物的吸收。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理】聚乙二醇4000為長鏈線性聚合物，口服后幾乎不吸收，不分解，以氫鍵結(jié)合水分子，有效增加腸道體液成分，刺激腸蠕動，引起水樣腹瀉，達到清洗腸管的目的。處方中無機鹽成分與服用的適量水分，保證了腸道與體液之間的水、電解質(zhì)交換平衡。
【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局標準(試行)YBH02432007
【藥代動力學】
據(jù)國外文獻報道，健康成人男子服用本品的溶液1L(2名)、2L(2名)、3L(2名)、4L(6名)、5L(2名)的結(jié)果表明，在各給藥量時，血清電解質(zhì)、尿量和尿中電解質(zhì)濃度都沒有出現(xiàn)有臨床意義的變動，藥物隨糞便一起排出體外。
【ATC分類】A06A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HF001365
【貯藏】密封，在干燥處(常溫：10-30℃)保存。
