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復(fù)方環(huán)磷酰胺片
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                  【藥品名稱】
通用名稱:復(fù)方環(huán)磷酰胺片
漢語拼音:Fufang Huanlinxian'an Pian
英文名稱:Compound Cyclophosphamide Tablets
【成份】本品為復(fù)方制劑,其組分為:環(huán)磷酰胺(C7H15Cl2N2O2P·H2O)50mg,人參莖葉 總皂苷50mg。
【性狀】本品為腸溶衣片,除去包衣后顯黃色或黃褐色。
【適應(yīng)癥】
抗腫瘤藥。適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。
【功能主治】抗腫瘤藥。適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。
【規(guī)格】每片含環(huán)磷酰胺50mg;人參莖葉總皂苷50mg。
【包裝】24片/盒
【用法用量】
口服。成人常用量:一次1片,一日3~4次。
【不良反應(yīng)】
1.骨髓抑制為最常見的毒性,白細(xì)胞往往在給藥后10~14天最低,多在第21天恢復(fù)正常,血小板減少比其他烷化劑少見;常見的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。2.環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎,大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。3.當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺(按體重50mg/kg)與大量液體同時(shí)給予時(shí),可產(chǎn)生水中毒,可同時(shí)給予呋塞米以防止。4.環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性,如停經(jīng)或精子缺乏,妊娠初期給藥可致畸胎。5.長期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。6.復(fù)方環(huán)磷酰胺可減輕嚴(yán)重免疫抑制。7.用于白血病或淋巴瘤治療時(shí),易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。8.少見的副作用有發(fā)熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異;蛞暳δ:。
【注意事項(xiàng)】
1.下列情況應(yīng)慎用:骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過化療或放射治療。2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血小板計(jì)數(shù),腎功能(尿素氮肌酐消除率),肝功能(血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶)及血清尿酸水平。3.腎功能損害時(shí),環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2~1/3。4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時(shí),可采用以下的方法預(yù)防:大量補(bǔ)液、堿化尿液及(或)給予別嘌醇。5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制,環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2~1/3。6.如有明顯的白細(xì)胞減少(特別是粒細(xì)胞減少)或血小板減少,應(yīng)停用復(fù)方環(huán)磷酰胺片。7.對(duì)診斷的干擾:本品可使血清膽堿酯酶減少,血及尿中尿酸水平增加。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥特別在妊娠初期的三個(gè)月,由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用,可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出,在開始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時(shí)必須終止哺乳。
【藥物相互作用】
1.環(huán)磷酰胺可增加血清尿酸水平,與抗痛風(fēng)藥如別嘌醇,秋水仙堿,丙磺舒等同用,應(yīng)調(diào)整抗痛風(fēng)藥的劑量,使能控制高尿酸血癥與痛風(fēng)疾;別嘌醇可增加環(huán)磷酰胺的骨髓毒性,如必需同用應(yīng)密切觀察其毒性作用。2.與大劑量巴比妥、皮質(zhì)激素或氯霉素同用,可增加急性毒性。3.與阿霉素同用時(shí),可增加心臟毒性,阿霉素的總劑量按體表面積不400mg/m3。4.可抑制膽堿酯酶延緩可卡因的代謝,延長可卡因的作用并增加毒性。5.環(huán)磷酰胺可降低血漿中假膽堿酯酶的濃度,加強(qiáng)琥珀膽堿的神經(jīng)肌肉阻滯作用,可使呼吸暫停延長。
【藥物過量】常規(guī)劑量環(huán)磷酰胺不產(chǎn)生心臟毒性,但當(dāng)高劑量時(shí)可產(chǎn)生心肌壞死,偶有發(fā)生肺纖維化。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服后吸收完全,迅速分布到全身,約1小時(shí)后血漿濃度達(dá)最高峰,少量可通過血腦屏障。環(huán)磷酰胺本身不與白蛋白結(jié)合,其代謝物約50%與蛋白結(jié)合。
【ATC分類】L01A
【編碼】HF001307
【貯藏】遮光,密封,在30℃以下保存。





