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復方甘露醇注射液
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【藥品名稱】
通用名稱:復方甘露醇注射液
英文名稱:CompoundMannitolInjection
商品名稱:豐海露
【成份】本品為復方制劑,其組分為每瓶含:甘露醇37.5g、無水葡萄糖12.5g和氯化鈉1.125g。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應癥】
組織脫水藥。用于治療各種原因引起的腦水腫,降低顱內壓,防止腦疝。降低眼內壓?捎行Ы档脱蹆葔海瑧糜谄渌笛蹆葔核師o效的患者。滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可用于預防各種原因引起的急性腎小管壞死。作為輔助性利尿措施治療腎病綜合征、肝硬化腹水,尤其是當伴有低蛋白血癥時。對某些藥物逾量或毒物中毒(如巴比妥類藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等),本藥可促進上述物質的排泄,并防止腎毒性。
【功能主治】組織脫水藥。用于治療各種原因引起的腦水腫,降低顱內壓,防止腦疝。降低眼內壓。可有效降低眼內壓,應用于其他降眼內壓藥無效的患者。滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可用于預防各種原因引起的急性腎小管壞死。作為輔助性利尿措施治療腎病綜合征、肝硬化腹水,尤其是當伴有低蛋白血癥時。對某些藥物逾量或毒物中毒(如巴比妥類藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等),本藥可促進上述物質的排泄,并防止腎毒性。
【規(guī)格】250ml:甘露醇37.5g與無水葡萄糖12.5g與氯化鈉1.125g。
【包裝】玻璃輸液瓶,每瓶250ml。
【用法用量】
靜脈滴注,每次100~250ml,每日1~4次。可根據病情酌情使用。
【不良反應】
水和電解質紊亂最為常見;寒戰(zhàn)、發(fā)熱、過敏、口渴;排尿困難血栓性靜脈炎;外滲可致組織水腫、皮膚壞死;頭暈、視力模糊;滲透性腎病。
【禁忌】已確診為急性腎小管壞死的無尿患者;嚴重失水者;活動性顱內出血者(顱內手術除外);急性肺水腫或嚴重腦充血;糖尿病患者;過敏體質者;腎病患者;肌酐值大于正常者。
【注意事項】
滴注速度不宜過快,滴速為5~10ml/min,以免出現局部壞死;若出現過敏現象,應立即停藥,并給予對癥處理;若出現少尿、無尿等腎功能損傷的表現,應復查K、Na、Cl、BUN、Cr等,并采取相應措施,以免造成腎衰。使用12小時后無尿者,應停用。心功能不全者,應慎用。用藥期間應監(jiān)測:①血壓;②腎功能;③電解質濃度;④尿量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過胎盤屏障;是否能經過乳汁分泌尚不清楚。孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。
【兒童用藥】尚不清楚,不推薦使用。
【老人用藥】老年人應用本品較易出現腎損害,應適當控制用量。
【藥物相互作用】
可增加洋地黃毒性作用,與低鉀血癥有關;增加利尿藥及碳酸酐酶抑制劑的利尿和降眼內壓作用,與這些藥物合并時應調整劑量。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理】復方甘露醇注射液是高滲制劑,通過高滲性脫水產生直接的藥理作用,消除腦水腫,能使腦水分含量減少,降低顱內壓。主要成份甘露醇為單糖,在體內不被代謝,經腎小球濾過后在腎小管內極少被重吸收,起到滲透利尿作用。組織脫水作用。提高血漿滲透壓,導致組織內(包括眼、腦、腦脊液等)水分進入血管內,從而減輕組織水腫,降低眼內壓、顱內壓和腦脊液容量及其壓力。1g甘露醇可產生滲透濃度為5.5mOsm,注射100g甘露醇可使2000ml細胞內水轉移至細胞外,尿鈉排泄50g。利尿作用。甘露醇的利尿作用機制分兩個方面:甘露醇增加血容量,并促進前列腺素I2分泌,從而擴張腎血管,增加腎血流量包括腎髓質血流量。腎小球入球小動脈擴張,腎小球毛細血管壓升高,皮質腎小球濾過率升高。本藥自腎小球濾過后極少(<10%)由腎小管重吸收,故可提高腎小管內液滲透濃度,減少腎小管對水及Na+、Cl-、K+、、Ca2+、、Mg2+、和其他溶質的重吸收。由于輸注甘露醇后腎小管液流量增加,當某些藥物和毒物中毒時,這些物質在腎小管內濃度下降,對腎臟毒性減小,而且經腎臟排泄加快。葡萄糖是人體主要的熱量來源之一,每1克葡萄糖可產生4千卡(16.7千焦
【執(zhí)行標準】YBH34162005
【藥代動力學】
甘露醇口服吸收很少。靜脈注射后迅速進入細胞外液而不進入細胞內。但當血甘露醇濃度很高或存在酸中毒時,甘露醇可通過血腦屏障,并引起顱內壓反跳。利尿作用于靜注后1小時出現,維持3小時。降低眼內壓和顱內壓作用于靜注后15分鐘內出現,達峰時間為30~60分鐘,維持3~8小時。腎功能正常時,靜注甘露醇100g,3小時內80%經腎排出,t1/2為100min。葡萄糖口服吸收迅速,進入人體后被組織利用,也可轉化成糖原和脂肪貯存。一般正常人每分鐘利用葡萄糖的能力為6mg/kg。氯化鈉在胃腸道,通過腸粘膜細胞的主動轉運,幾乎全部被吸收。鈉主要由腎臟排泄。
【ATC分類】B05B
【編碼】HF001253
【貯藏】遮光,密閉保存。