婦科用藥相關(guān)分類(lèi)
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復(fù)方醋酸棉酚片
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：復(fù)方醋酸棉酚片
英文名稱(chēng)：CompoundGosspolAcetateTablets
商品名稱(chēng)：宮麗嚀
【成份】醋酸棉酚、氯化鉀、維生素B1、維生素B6
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯黃色。
【適應(yīng)癥】
用于子宮功能性出血、子宮肌瘤并月經(jīng)過(guò)多及子宮內(nèi)膜異位癥。
【功能主治】用于子宮功能性出血、子宮肌瘤并月經(jīng)過(guò)多及子宮內(nèi)膜異位癥。
【規(guī)格】每片含醋酸棉酚20mg。
【包裝】鋁塑包裝，20mg×10片,20mg×5片,20mg×3片
【用法用量】
口服。一次1片，一日1次。晚飯后服用。30天為一個(gè)療程，常規(guī)為6療程。
【不良反應(yīng)】
可有低鉀血癥、肌無(wú)力、食欲減退、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)以及心悸及肝功能輕度改變；可引起絕經(jīng)的更年期癥狀出現(xiàn)，閉經(jīng)、性欲減退、潮熱、皮膚瘙癢、出汗等。
【禁忌】孕婦及哺乳期的婦女禁用。老年患者禁用。對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
心、肝、腎功能異常者慎用。如發(fā)生低鉀癥，可口服或靜脈補(bǔ)充鉀鹽，按醫(yī)囑。長(zhǎng)期服用本品應(yīng)注意檢測(cè)血鉀及心電圖。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【老人用藥】老年患者禁用。
【藥理】醋酸棉酚對(duì)卵巢及子宮內(nèi)膜、肌層甾體激素受體有抑制作用，從而使子宮內(nèi)膜和肌層明顯變薄，月經(jīng)量減少；高濃度棉酚可與細(xì)胞生長(zhǎng)相關(guān)的酶或功能蛋白作用，使細(xì)胞凋亡，但不會(huì)誘導(dǎo)細(xì)胞惡性增生；醋酸棉酚通過(guò)抑制腎臟髓袢升支粗段(NaKCl-)聯(lián)合轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)，使鈉離子、鉀離子、氯離子重吸收減少，致使腎性排鉀。
【毒理】醋酸棉酚對(duì)11例健康人服用標(biāo)準(zhǔn)劑量的棉酚30-48個(gè)月，棉酚對(duì)細(xì)胞核仁組織區(qū)數(shù)目或近端著絲粒分布無(wú)明顯影響,棉酚在臨床相關(guān)劑量或濃度時(shí)不誘導(dǎo)染色體畸變；30例女性服用棉酚6個(gè)月治療子宮內(nèi)膜異位，服藥前后或與對(duì)照組相比，淋巴細(xì)胞姊妹染色體單體交換均無(wú)明顯差異。棉酚用作大鼠宮內(nèi)一次性注射以達(dá)抗早孕目的，試驗(yàn)表明大鼠子宮內(nèi)膜上皮細(xì)胞、腺細(xì)胞均有不同程度的損傷，但對(duì)大鼠內(nèi)臟基本無(wú)毒性作用，而且大鼠子宮內(nèi)膜受損細(xì)胞引起的超微結(jié)構(gòu)變化多數(shù)是可逆的。棉酚對(duì)卵巢合成和分泌孕酮的功能也基本無(wú)影響。以10只孕7日(胚胎著床后2日)大鼠宮內(nèi)一次性注射醋酸棉酚完全抗早孕后，可再次生育仔代、部分抗早孕后產(chǎn)出的仔代及由此仔代繁殖的孫代,骨髓細(xì)胞染色體畸變率和胎肝細(xì)胞微核率檢測(cè)結(jié)果與對(duì)照組相比均無(wú)顯著差異。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
大鼠口服14C-棉酚溶液740KBq(20μCi)/7.5mg/只，觀(guān)察放射性從動(dòng)物體內(nèi)消失一半的時(shí)間為60小時(shí)，9天放射性從動(dòng)物體內(nèi)排出量為服入量的97.24%，說(shuō)明棉酚自體內(nèi)排出緩慢，連續(xù)給藥在體內(nèi)可能積蓄。大鼠一次口服棉酚混懸液10mg/只，體內(nèi)分布以肝臟含量最高，其次為脾、肺、腎、心、血和脂肪。腦中測(cè)不出，顯示有血腦屏障的存在。主要以糞便形式排出體內(nèi)。
【ATC分類(lèi)】G02C
【編碼】HF001096
【貯藏】密封，遮光保存。
