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復(fù)方氨酚甲麻口服液
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【藥品名稱】
通用名稱:復(fù)方氨酚甲麻口服液
英文名稱:CompoundParacetamolandMethylephedrineOralSolution
商品名稱:納爾平
【成份】本品為復(fù)方制劑,其組成成份為每ml含對(duì)乙酰氨基酚11.25mg,氫溴酸右美沙芬0.6mg,馬來(lái)酸氯苯那敏93.75μg,鹽酸甲基麻黃堿0.9375mg,愈創(chuàng)木酚磺酸鉀2.5mg,核黃素磷酸鈉33μg,無(wú)水咖啡因1.0mg。
【性狀】本品為黃色澄明粘稠液體,味香甜。
【適應(yīng)癥】
本品能緩解感冒早期的諸癥狀,如流涕、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、咳痰、惡寒、發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、肌痛等。
【功能主治】本品能緩解感冒早期的諸癥狀,如流涕、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、咳痰、惡寒、發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、肌痛等。
【包裝】PET瓶裝:60ml/瓶;75ml/瓶;100ml/瓶;120ml/瓶。
【用法用量】
口服,每日4次。兒童每次用量:3個(gè)月以上~5個(gè)月:3.0ml6個(gè)月~未滿1周歲:3.5ml1~2歲:4.5ml3~6歲:6.0ml7~10歲:9.0ml11~14歲:12.0ml成人用量:口服,每日4次,每次18ml。
【不良反應(yīng)】
偶見皮疹、皮膚發(fā)紅、惡心、嘔吐、便秘、食欲不振、排尿困難、眩暈等。
【禁忌】對(duì)本品所含成分有過(guò)敏反應(yīng)者禁用;服用本品或其它含有相同成分的抗感冒藥、解熱鎮(zhèn)痛藥發(fā)生過(guò)哮喘的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
服藥過(guò)程中避免進(jìn)行汽車及機(jī)械類的運(yùn)轉(zhuǎn)操作,不得長(zhǎng)期服用。若癥狀持續(xù)五天,請(qǐng)及時(shí)停藥并咨詢醫(yī)生。有偶爾發(fā)生下述癥狀的報(bào)道,此時(shí)應(yīng)停藥并遵醫(yī)囑。服用本品后立即出現(xiàn)蕁麻疹、浮腫(喉頭、眼瞼、口唇等)、胸悶,同時(shí)出現(xiàn)面色蒼白、手足發(fā)涼、出冷汗、氣短等癥狀時(shí);伴高熱,在全身皮膚、口及眼的粘膜部位出現(xiàn)皮疹、皮膚發(fā)紅、燒傷樣水泡等癥狀時(shí);發(fā)生哮喘時(shí)。下列患者服藥請(qǐng)遵醫(yī)囑:本人或家族成員有過(guò)敏體質(zhì)時(shí);肝、腎、甲狀腺疾病,糖尿病及高血壓患者,體虛者,高熱患者;心臟病患者,高齡者;孕婦或有可能妊娠的婦女,哺乳期婦女。每日飲酒較多的患者,服用本品時(shí)應(yīng)遵醫(yī)囑。這些患者服用本品可誘發(fā)肝損害。請(qǐng)將本品置于小兒不易拿到之處。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【老人用藥】本品含有甲基麻黃堿,高齡患者服藥請(qǐng)遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】
服用巴比妥類藥、三環(huán)類抗抑郁藥及酒精的患者,對(duì)大量對(duì)乙酰氨基酚的代謝能力下降,可使對(duì)乙酰氨基酚的血漿半衰期延長(zhǎng)。酒精可增加對(duì)乙酰氨基酚過(guò)量引起的肝毒性。與其它解熱鎮(zhèn)痛藥同用,可增加腎毒性的危險(xiǎn)性。本品不宜與解痙藥、酚妥拉明、洋地黃苷類、優(yōu)降寧同時(shí)服用。如正在服用其它藥品,使用本品前請(qǐng)向醫(yī)師或藥師咨詢。
【藥理】本復(fù)方由對(duì)乙酰氨基酚、氫溴酸右美沙芬、馬來(lái)酸氯苯那敏、鹽酸甲基麻黃堿、愈創(chuàng)木酚磺酸鉀、核黃素磷酸鈉(維生素B2)和咖啡因組成。對(duì)乙酰氨基酚為解熱鎮(zhèn)痛藥,作用機(jī)理主要為抑制前列腺素合成。氫溴酸右美沙芬為鎮(zhèn)咳藥,通過(guò)抑制延髓咳嗽中樞而產(chǎn)生作用。馬來(lái)酸氯苯那敏為抗阻胺藥,可消除或減輕感冒的流淚、噴嚏和流涕癥狀。鹽酸甲基麻黃堿為擬腎上腺素藥,可收縮鼻粘膜血管,減輕鼻塞、流涕癥狀。維生素B2在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為黃素單核苷酸和黃素腺嘌呤二核苷酸,二者均為組織呼吸的重要輔酶,并可激活維生素B6,將色氨酸轉(zhuǎn)換為煙酸,并可能與維持紅細(xì)胞的完整性有關(guān)?Х纫?yàn)橹袠猩窠?jīng)興奮藥,能興奮大腦皮層,提高對(duì)外界的感應(yīng)性,并有收縮腦血管,加強(qiáng)解熱鎮(zhèn)痛藥緩解頭痛的作用。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH14262004
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品中對(duì)乙酰氨基酚口服后自胃腸道吸收迅速而完全,吸收后在體液中分布均勻,90%~95%在肝臟代謝,主要以與葡糖醛酸結(jié)合的形式從腎臟排泄;馬來(lái)酸氯苯那敏口服經(jīng)胃腸吸收較慢,生物利用度約為25%~50%,蛋白結(jié)合率72%,口服后15~60分鐘起效,主要經(jīng)肝代謝,代謝產(chǎn)物和未代謝的藥物主要經(jīng)腎排出;氫溴酸右美沙芬服藥后半小時(shí)起效,作用持續(xù)6小時(shí),在肝臟代謝,血漿中右啡烷低,主要為3-甲氧嗎啡烷、3-羥-17-甲嗎啡烷及3-羥嗎啡烷三種代謝產(chǎn)物,由腎臟排泄,包括原形物和脫甲基代謝產(chǎn)物等。
【ATC分類】N02B
【編碼】HF000925
【貯藏】室溫,遮光,密封保存。