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氟羅沙星膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱:氟羅沙星膠囊
漢語拼音:Fuluoshɑxinɡ Jiɑonɑnɡ
英文名稱:Fleroxacin Capsules
【成份】本品主要成份為:氟羅沙星。其化學(xué)名稱為:6,8-二氟-1-(2-氟乙基)1,4-二氫-7-(4-甲基-1-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸。結(jié)構(gòu)式:分子式:C17H18F3N3O3分子量:369.34
【性狀】本品為膠囊劑。
【適應(yīng)癥】
可用于對本品敏感細菌引起的急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作及肺炎等呼吸系統(tǒng)感染;膀胱炎、腎孟腎炎、前列腺炎、附睪炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系統(tǒng)感染;傷寒沙門菌感染、細菌性痢疾等消化系統(tǒng)感染;皮膚軟組織感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。
【功能主治】可用于對本品敏感細菌引起的急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作及肺炎等呼吸系統(tǒng)感染;膀胱炎、腎孟腎炎、前列腺炎、附睪炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系統(tǒng)感染;傷寒沙門菌感染、細菌性痢疾等消化系統(tǒng)感染;皮膚軟組織感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。
【規(guī)格】0.1g
【用法用量】
口服,一日0.2~0.4g,分1~2次服,一般療程7~14日。
【不良反應(yīng)】
(1)胃腸道反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心嘔吐、食欲不振等。(2)中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、興奮、嗜睡或失眠。(3)過敏反應(yīng)有皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。(4)少數(shù)患者可發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。(5)偶可發(fā)生①癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫;②血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn);③結(jié)晶尿,多見于高劑量應(yīng)用時;④關(guān)節(jié)疼痛。
【禁忌】(1)對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用。(2)孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。
【注意事項】
(1)功能減退者慎用,若使用,應(yīng)根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。(2)肝功能不全者慎用,若使用,應(yīng)注意監(jiān)測肝功能。(3)原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時權(quán)衡利弊應(yīng)用。(4)喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應(yīng),對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。(5)患者的尿pH值在7以上時易發(fā)生結(jié)晶尿,故每日飲水量必須充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。(6)本品可引起光敏反應(yīng),至少在光照后12小時才可接受治療,治療期間及治療后數(shù)天內(nèi)應(yīng)避免過長時間暴露于明亮光照下。(7)當(dāng)出現(xiàn)光敏反應(yīng)指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時應(yīng)停止治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障,并可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】氟喹諾酮類可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨發(fā)生永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生,故18歲以下患者禁用。在由多重耐藥菌引起的感染,細菌僅對氟喹諾酮類呈現(xiàn)敏感時,權(quán)衡利弊后小兒才可應(yīng)用本品。
【老人用藥】老年患者腎功能有所減退,用藥量應(yīng)酌減。
【藥物相互作用】
(1)去羥肌苷(DDI)制劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合,不宜合用。(2)尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。(3)丙磺舒可延遲本品的排泄,使本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。(4)含鋁或鎂的制酸藥可減少本品口服吸收,建議避免同服,不能避免時宜在本品服用前2小時,或服用后6小時服用。
【藥代動力學(xué)】
本品口服后吸收迅速而完全,健康志愿者單次口服0.1、0.2、0.4g后,血藥峰濃度(Cmax)分別可達1.6、2.9和5.1?g/ml,血消除半衰期(t1/2?)為9.9~11.6小時。本品在體內(nèi)有少量代謝物。血漿蛋白結(jié)合率為23%,能廣泛分布于各組織中。本品在多數(shù)組織中的濃度接近或高于同時期血濃度,但中樞神經(jīng)系統(tǒng)中濃度很低。本品主要隨尿排泄,口服后72小時內(nèi)尿中排出86%,其中75%為原藥,少部分由膽汁排泄,隨糞便排出量僅占3%。
【ATC分類】J01M
【編碼】HD002448
【貯藏】遮光、密封保存。