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相關(guān)產(chǎn)品信息

氟芬那酸丁酯軟膏

    【藥品名稱】
    通用名稱:氟芬那酸丁酯軟膏
    英文名稱:ButylFlufenamateOintment
    商品名稱:布特
    【成份】氟芬那酸丁酯
    【性狀】本品為乳白色半透明狀軟膏。
    【適應癥】
    本品為非甾體類抗炎藥物,對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。
    【功能主治】本品為非甾體類抗炎藥物,對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。
    【規(guī)格】10g:0.5g15g:0.75g
    【包裝】藥用鋁管10g/支藥用鋁管15g/支
    【用法用量】
    外用,成人每次適量涂于患處,每日2次;蜃襻t(yī)囑。
    【不良反應】
    本品外用后,主要不良反應為:皮膚過敏反應:主要表現(xiàn)為瘙癢、刺痛、紅斑等;皮膚刺激反應:主要表現(xiàn)為刺激感、灼熱感和干燥等。
    【禁忌】對本品過敏者禁用。
    【注意事項】
    本品僅供皮膚科外用,請勿當作眼科藥物使用;本品為外用藥物,嚴禁口服、如因使用不當或誤服而引起不良反應(包括全身及局部反應),可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等,但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資科,因此,不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。
    【兒童用藥】日本進行的一項74例(其中兒童患者52例)多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示,氟芬那酸丁酯軟膏用于特應性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次,由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗資料支持,故應慎用于兒童。
    【老人用藥】目前尚缺乏詳細的研究資科。老年患者使用本品,與一般患者用藥相同。
    【藥物相互作用】
    目前尚缺乏詳細的研究資科。
    【藥物過量】目前尚缺乏詳細的研究資科。如因使用不當或誤服而引起不良反應(包括全身及局部反應),可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。
    【藥理】本品為外用非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥。其抗炎鎮(zhèn)痛作用的機理可能與其膜穩(wěn)定作用和抑制某些炎性介質(zhì)的生成有關(guān)。
    【毒理】重復給藥毒性:家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥(5%、20%軟膏)3個月,劑量為25、100mg/kg/日時,未出現(xiàn)明顯不良反應。生殖毒性:妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時,未表現(xiàn)出致畸作用,對胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。
    【執(zhí)行標準】WS-265(X-226)-2002
    【藥代動力學】
    國內(nèi)外目前尚缺乏本品詳細的人體藥代動力學研究資料。據(jù)國外資料報道,14C-氟芬那酸丁酯軟膏涂于大白鼠皮膚后72小時,健康皮膚經(jīng)皮吸收量約為7%,擦傷皮膚稍微有所增加。氟芬那酸丁酯在比較淺的皮膚中蓄積性高達95%,并以原型存在。本品在循環(huán)血液中濃度很低,并經(jīng)水解而代謝。
    【ATC分類】M01A
    【編碼】HD002418
    【貯藏】密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。

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