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隱形**的修煉——我們?nèi)绾纬蔀閲?guó)際品牌背后的支撐者 山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享

山東盛凱源藥業(yè)有限公司2025/10/28 8:40:21

在國(guó)際大健康產(chǎn)業(yè)的版圖上，有這樣一組數(shù)據(jù)值得深思：全球每銷售三片高端穴位貼敷貼，就有一片產(chǎn)自中國(guó)；而中國(guó)出口的每?jī)善叨速N劑中，就有一片來(lái)自我們的工廠。這個(gè)看似簡(jiǎn)單的數(shù)據(jù)背后，是一個(gè)關(guān)于堅(jiān)守與創(chuàng)新的時(shí)代故事。

凌晨的越洋電話

去年圣誕前夜，當(dāng)時(shí)鐘指向凌晨?jī)牲c(diǎn)，我接到一個(gè)來(lái)自北歐的緊急電話。某國(guó)際健康品牌的供應(yīng)鏈總監(jiān)在電話里聲音焦慮："李經(jīng)理，我們的主力產(chǎn)品在北美突然爆單，現(xiàn)有庫(kù)存只能維持三天。"

那個(gè)寒冷的冬夜，我們啟動(dòng)了*高級(jí)別的應(yīng)急響應(yīng)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)連夜調(diào)整配方適配北美氣候，生產(chǎn)車間三班倒作業(yè)，物流小組協(xié)調(diào)專機(jī)運(yùn)輸。72小時(shí)后，當(dāng)貼著圣誕標(biāo)簽的新品準(zhǔn)時(shí)出現(xiàn)在紐約貨架上時(shí)，客戶發(fā)來(lái)這樣一段話："你們不僅拯救了我們的圣誕季，更讓我們看到了中國(guó)制造的真實(shí)力量。"

質(zhì)量體系的哲學(xué)

日本客戶的質(zhì)量審核向來(lái)以嚴(yán)苛著稱。記得三年前，日本某百年藥企的質(zhì)控專家團(tuán)隊(duì)駐廠一周，對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行"顯微鏡式"檢查。當(dāng)他們發(fā)現(xiàn)我們的水質(zhì)凈化系統(tǒng)采用航天級(jí)反滲透技術(shù)，檢測(cè)頻率達(dá)到每小時(shí)一次時(shí)，質(zhì)量部長(zhǎng)深鞠一躬："這樣的標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)超越了日本制藥企業(yè)的要求。"這個(gè)鞠躬，是對(duì)"質(zhì)量即尊嚴(yán)"理念的*高認(rèn)可。

創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的反思

在開發(fā)可降解貼劑時(shí)，我們面臨一個(gè)艱難選擇：采用環(huán)保材料會(huì)使成本增加35％，而市場(chǎng)能否接受這樣的溢價(jià)？團(tuán)隊(duì)調(diào)研時(shí)發(fā)現(xiàn)，新生代消費(fèi)者愿意為環(huán)保支付30％的溢價(jià)。這個(gè)發(fā)現(xiàn)讓我們堅(jiān)定地選擇了更可持續(xù)的方案。產(chǎn)品上市后，雖然價(jià)格高出同類產(chǎn)品40％，卻獲得了年輕群體的熱烈追捧。這讓我們認(rèn)識(shí)到：真正的商業(yè)智慧，是要與時(shí)代共鳴。

智能制造的升級(jí)

在新投入的數(shù)字化車間，AGV小車正沿著預(yù)定路徑無(wú)聲穿梭。但更值得關(guān)注的是墻上的數(shù)據(jù)大屏：設(shè)備綜合效率（OEE）達(dá)到92％，單位能耗下降18％，訂單交付周期縮短至48小時(shí)。這些數(shù)字背后，是我們對(duì)"精益生產(chǎn)"理念的深刻實(shí)踐。

文化融合的挑戰(zhàn)

與德國(guó)客戶合作開發(fā)運(yùn)動(dòng)貼劑時(shí)，我們經(jīng)歷了艱難的文化磨合。德方要求每個(gè)工藝參數(shù)都要有數(shù)學(xué)模支撐，而中方團(tuán)隊(duì)更依賴經(jīng)驗(yàn)積累。經(jīng)過三個(gè)月的碰撞融合，我們*終建立了"數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)+經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)證"的雙軌模式。這個(gè)模式后來(lái)成為我們與國(guó)際客戶合作的標(biāo)準(zhǔn)流程。

站在新落成的研發(fā)中心頂樓，俯瞰整個(gè)產(chǎn)業(yè)園，我常常思考：隱形**的真正價(jià)值，不在于規(guī)模大小，而在于能否在細(xì)分領(lǐng)域建立不可替代的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。這條路我們走了十五年，未來(lái)還將繼續(xù)走下去。




文章三：質(zhì)量長(zhǎng)城——我們?nèi)绾斡弥扑帢?biāo)準(zhǔn)打造貼敷治療貼的品質(zhì)豐碑凌晨四點(diǎn)的質(zhì)檢中心，燈光依然明亮。顯微鏡下，一片薄荷腦結(jié)晶正折射出璀璨的光芒，這讓我想起三年前那個(gè)改變企業(yè)命運(yùn)的決定。

一個(gè)改變企業(yè)命運(yùn)的決定

2019年，我們拒絕了某知名電商平臺(tái)"七天出貨"的訂單要求。當(dāng)時(shí)管理層爭(zhēng)議激烈："

這么大體量的訂單，稍微放寬標(biāo)準(zhǔn)又如何？"但當(dāng)我們看到檢測(cè)報(bào)告顯示原料含水量超標(biāo)0.3％時(shí)，*終選擇了堅(jiān)守。這個(gè)決定讓我們短期內(nèi)損失了千萬(wàn)訂單，卻贏得了行業(yè)口碑。如今，這家電商平臺(tái)已成為我們*忠實(shí)的合作伙伴，因?yàn)樗麄兩钪涸谖覀冞@里，質(zhì)量從不妥協(xié)。

德國(guó)專家的震撼

去年春天，德國(guó)TÜV認(rèn)證專家穆勒先生帶著團(tuán)隊(duì)進(jìn)行為期一周的審核。當(dāng)他走進(jìn)十萬(wàn)級(jí)潔凈車間，看到工人更衣需要經(jīng)過七道程序時(shí)，忍不住感嘆："這比德國(guó)許多藥廠還要嚴(yán)格。"更讓他驚訝的是，我們發(fā)現(xiàn)他團(tuán)隊(duì)中有人佩戴普通手表，立即提供了專用無(wú)塵手表。這種對(duì)細(xì)節(jié)的執(zhí)著，*終讓我們以零不符合項(xiàng)通過認(rèn)證。

質(zhì)量管控的五個(gè)維度源頭控制：在長(zhǎng)白山建立的GAP種植基地，每株人參都擁有"身份證"，記錄生長(zhǎng)全過程過程監(jiān)控：生產(chǎn)線上的128個(gè)傳感器，實(shí)時(shí)傳輸溫度、濕度、壓力等236個(gè)參數(shù)人員培訓(xùn)：每位質(zhì)檢員需要通過108項(xiàng)技能考核，每年重新認(rèn)證設(shè)備投入：引進(jìn)的掃描電鏡可觀測(cè)到納米級(jí)別的原料結(jié)構(gòu)變化追溯體系：掃描產(chǎn)品二維碼，可追溯至具體班次和操作人員深夜的警報(bào)

今年三月的一個(gè)雨夜，智能化監(jiān)控系統(tǒng)突然發(fā)出預(yù)警：某批次貼劑含膏量波動(dòng)超出標(biāo)準(zhǔn)0.5％。盡管仍在合格范圍內(nèi)，質(zhì)量總監(jiān)仍立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案：隔離當(dāng)班產(chǎn)品，追溯至原料批次，*終發(fā)現(xiàn)是某供應(yīng)商更換了提取工藝。這個(gè)看似過度的反應(yīng)，避免了可能的產(chǎn)品一致性風(fēng)險(xiǎn)。

質(zhì)量文化的傳承

*讓我感動(dòng)的是新員工培訓(xùn)時(shí)的一個(gè)場(chǎng)景：老師傅帶著徒弟用手感受膏體粘度，這種代代相傳的"手感標(biāo)準(zhǔn)"，與儀器檢測(cè)形成互補(bǔ)。正是這種對(duì)質(zhì)量的敬畏之心，讓我們的產(chǎn)品全球30多個(gè)國(guó)家，從未出現(xiàn)重大質(zhì)量事故。

每當(dāng)看到貼劑上整齊的切口、均勻的藥漿分布，我就想起那些在實(shí)驗(yàn)室度過的夜晚。質(zhì)量不是檢測(cè)出來(lái)的，而是融入每個(gè)員工血液中的信仰。這座用十五年筑起的質(zhì)量長(zhǎng)城，正是我們*堅(jiān)實(shí)的競(jìng)爭(zhēng)壁壘。文章四：創(chuàng)新引擎——解碼穴位貼敷治療貼的技術(shù)突破之路在研發(fā)中心的展示墻上，掛著23項(xiàng)專利證書，但*引人注目的卻是墻角的**個(gè)失敗樣品——那是我們創(chuàng)新之路的起點(diǎn)。

突破性創(chuàng)新：從0到1的蛻變

2016年，當(dāng)團(tuán)隊(duì)提出"可溶解微針"概念時(shí)，業(yè)內(nèi)專家直呼不可能。傳統(tǒng)的貼劑依賴化學(xué)促滲劑，而我們想用物理方式打開皮膚通道。整整18個(gè)月，236次失敗，直到那個(gè)凌晨三點(diǎn)，當(dāng)顯微鏡下顯示微針成功穿透角質(zhì)層時(shí)，實(shí)驗(yàn)室爆發(fā)出歡呼聲。這項(xiàng)技術(shù)使藥物透皮率從15％提升至85％，開創(chuàng)了經(jīng)皮給藥的新紀(jì)元。

產(chǎn)學(xué)研深度融合

與清華大學(xué)的合作堪稱典范。當(dāng)我們的工程師遇到藥物結(jié)晶難題時(shí)，清華材料學(xué)院的教授團(tuán)隊(duì)提供了分子自組裝理論支持。這種"產(chǎn)業(yè)需求+學(xué)術(shù)支撐"的模式，讓研發(fā)效率提升三倍。現(xiàn)在，我們與六所高校建立的聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，正朝著智能響應(yīng)型貼劑邁進(jìn)。

劑型創(chuàng)新的哲學(xué)思考

在開發(fā)老年人專用貼劑時(shí)，我們發(fā)現(xiàn)傳統(tǒng)貼劑存在"撕拉痛"問題。團(tuán)隊(duì)從荷葉超疏水現(xiàn)象獲得靈感，研發(fā)出"易剝離"技術(shù)，使剝離強(qiáng)度降低40％卻保持粘性。這個(gè)案例讓我們明白：創(chuàng)新不是技術(shù)的堆砌，而是對(duì)人性需求的深刻洞察。

智能化制造突破

新建的數(shù)字化車間里，AGV小車正沿著預(yù)定路線運(yùn)送物料。但更值得驕傲的是我們自主研發(fā)的視覺檢測(cè)系統(tǒng)：每*拍攝100張照片，智能識(shí)別微小瑕疵。這套系統(tǒng)將不良率從萬(wàn)分之五降至百萬(wàn)分之三，達(dá)到航空級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。

未來(lái)布局

在剛剛啟用的中試基地，我們正在試驗(yàn)相變溫控材料。這種源自航天服的技術(shù)，可使貼劑溫度持續(xù)穩(wěn)定在40±0.5℃。與此同時(shí)，生物可降解貼劑已進(jìn)入臨床前研究，這將是行業(yè)又一重大突破。

創(chuàng)新不是目的，而是持續(xù)改善的過程。每當(dāng)看到新產(chǎn)品幫助患者減輕痛苦，我們就更加堅(jiān)定在這條路上走下去的決心。文章五：全球視野——我們?nèi)绾沃γ褡迤放谱呦蚴澜缯驹诒６悅}(cāng)的觀景臺(tái)上，看著貼有各國(guó)標(biāo)簽的貨箱整齊排列，我想起十年前那個(gè)讓企業(yè)走向世界的決定。

突破貿(mào)易壁壘的記憶

2018年，當(dāng)**批貼劑準(zhǔn)備發(fā)往歐盟時(shí)，我們?cè)庥隽薘EACH法規(guī)的"刁難"。其中一項(xiàng)關(guān)于納米銀的檢測(cè)要求，連歐盟專家都表示罕見。那個(gè)不眠之夜，團(tuán)隊(duì)查閱了137份國(guó)際文獻(xiàn)，*終用科學(xué)數(shù)據(jù)證明了**性。這次經(jīng)歷讓我們意識(shí)到：要走出去，必須先讀懂規(guī)則。

本土化戰(zhàn)略的智慧

在開拓東南亞市場(chǎng)時(shí)，我們發(fā)現(xiàn)當(dāng)?shù)叵M(fèi)者偏愛清涼感。我們沒有簡(jiǎn)單照搬國(guó)內(nèi)配方，而是研發(fā)了添加檸檬草精華的專屬配方，這個(gè)細(xì)微調(diào)整讓產(chǎn)品市場(chǎng)占有率提升三倍�，F(xiàn)在，我們?yōu)槊總�(gè)重要市場(chǎng)都配備了本土化研究團(tuán)隊(duì)。

文化融合的啟示

*難忘的是與日本客戶合作開發(fā)漢方貼劑的經(jīng)歷。我們將中醫(yī)"君臣佐使"理論與現(xiàn)代透皮技術(shù)結(jié)合，產(chǎn)品不僅通過PMDA認(rèn)證，還入選日本醫(yī)保目錄。這個(gè)成功案例證明：民族的就是世界的，關(guān)鍵是要用國(guó)際語(yǔ)言講好中國(guó)故事。

供應(yīng)鏈的全球化布局

在新建設(shè)的智能倉(cāng)庫(kù)，WMS系統(tǒng)正用六種語(yǔ)言更新庫(kù)存狀態(tài)。但我們更引以為傲的是全球供應(yīng)鏈韌性：在美洲、歐洲、亞洲建立的三個(gè)備件中心，確保即使遇到極端情況也能**供應(yīng)。

標(biāo)準(zhǔn)制定的參與

作為中國(guó)代表，我參加了ISO/TC249中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定。當(dāng)看到我們提出的貼劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)被采納時(shí)，深深感受到中國(guó)企業(yè)正在從規(guī)則執(zhí)行者向制定者轉(zhuǎn)變。

站在新的歷史起點(diǎn)，我們正在籌建海外研發(fā)中心。這不僅是為了貼近市場(chǎng)，更是要整合全球創(chuàng)新資源，讓中國(guó)制造成為高品質(zhì)的代名詞。聯(lián)系方式

[聯(lián) 系 人]：李經(jīng)理

[聯(lián)系電話]：13153162021