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藥材二氧化硫殘留監(jiān)管存難題 藥農(nóng)不受藥企控制 山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享

山東盛凱源藥業(yè)有限公司2025/7/2 5:23:08

　6月15日訊　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前就《中藥材及其飲片二氧化硫殘留限量標(biāo)準(zhǔn)》（下稱“標(biāo)準(zhǔn)”）公開征求意見，這是國(guó)內(nèi)首次對(duì)中藥材二氧化硫殘留制定標(biāo)準(zhǔn)。中藥企業(yè)普遍反映，這有利于提高中藥質(zhì)量，但執(zhí)行有難度。 　　此次標(biāo)準(zhǔn)征求意見截止時(shí)間為今年9月9日，國(guó)家藥監(jiān)局將根據(jù)意見確定后正式發(fā)布執(zhí)行。 　　一直以來，在產(chǎn)地藥材粗加工環(huán)節(jié)，出于對(duì)藥材保管和外觀的考慮，藥農(nóng)普遍用硫磺熏蒸藥材。“國(guó)家目前沒有藥材二氧化硫殘留的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，一定程度上加劇了這種行為。”廣州采芝林藥業(yè)總經(jīng)理周路山告訴《**財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》。 　　藥材是中藥飲片和中成藥生產(chǎn)的原料。有臨床醫(yī)生指出，藥材打硫磺，有可能對(duì)飲片與中成藥的質(zhì)量、療效構(gòu)成負(fù)面影響。因此，部分國(guó)家如韓國(guó)采用了世界衛(wèi)生組織的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥材含硫量進(jìn)行了嚴(yán)格限定。 　　不過，這一標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行“還是有難度”�？得浪帢I(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴本報(bào)記者，目前中藥業(yè)常用藥材上千種，因種植、粗加工環(huán)節(jié)存在監(jiān)管空白以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的缺失，產(chǎn)地出來的部分藥材多少都存在農(nóng)藥殘留、重金屬超標(biāo)、二氧化硫超標(biāo)的問題，而中藥企業(yè)暫時(shí)還不能控制藥農(nóng)，在這樣的前提下，目前中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制“局限性很大”。 　　出于對(duì)價(jià)格和質(zhì)量的控制，大型中藥企業(yè)近年紛紛往產(chǎn)業(yè)鏈上游延伸，采用“企業(yè)+產(chǎn)地+農(nóng)戶”的模式，自建大宗品種藥材種植基地。不過，中藥企業(yè)所用藥材品種至少有幾百種，通常一個(gè)企業(yè)僅能針對(duì)幾種主導(dǎo)品種在源頭上進(jìn)行控制。 　　有業(yè)內(nèi)人士指出，中藥行業(yè)分散，參差不齊，藥材作為中藥業(yè)的原料，種植、加工環(huán)節(jié)沒監(jiān)控好，也給整個(gè)中成藥的質(zhì)量體系帶來了隱憂