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    山東盛凱源藥業(yè)有限公司 [經(jīng)營(yíng)模式]:生產(chǎn)型
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    [注冊(cè)資金]:300萬
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    藥材二氧化硫殘留監(jiān)管存難題 藥農(nóng)不受藥企控制 山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享

    山東盛凱源藥業(yè)有限公司2025/7/2 5:23:08

     6月15日訊 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前就《中藥材及其飲片二氧化硫殘留限量標(biāo)準(zhǔn)》(下稱“標(biāo)準(zhǔn)”)公開征求意見,這是國(guó)內(nèi)首次對(duì)中藥材二氧化硫殘留制定標(biāo)準(zhǔn)。中藥企業(yè)普遍反映,這有利于提高中藥質(zhì)量,但執(zhí)行有難度。   此次標(biāo)準(zhǔn)征求意見截止時(shí)間為今年9月9日,國(guó)家藥監(jiān)局將根據(jù)意見確定后正式發(fā)布執(zhí)行。   一直以來,在產(chǎn)地藥材粗加工環(huán)節(jié),出于對(duì)藥材保管和外觀的考慮,藥農(nóng)普遍用硫磺熏蒸藥材。“國(guó)家目前沒有藥材二氧化硫殘留的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),一定程度上加劇了這種行為。”廣州采芝林藥業(yè)總經(jīng)理周路山告訴《**財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》。   藥材是中藥飲片和中成藥生產(chǎn)的原料。有臨床醫(yī)生指出,藥材打硫磺,有可能對(duì)飲片與中成藥的質(zhì)量、療效構(gòu)成負(fù)面影響。因此,部分國(guó)家如韓國(guó)采用了世界衛(wèi)生組織的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)藥材含硫量進(jìn)行了嚴(yán)格限定。   不過,這一標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行“還是有難度”?得浪帢I(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴本報(bào)記者,目前中藥業(yè)常用藥材上千種,因種植、粗加工環(huán)節(jié)存在監(jiān)管空白以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的缺失,產(chǎn)地出來的部分藥材多少都存在農(nóng)藥殘留、重金屬超標(biāo)、二氧化硫超標(biāo)的問題,而中藥企業(yè)暫時(shí)還不能控制藥農(nóng),在這樣的前提下,目前中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制“局限性很大”。   出于對(duì)價(jià)格和質(zhì)量的控制,大型中藥企業(yè)近年紛紛往產(chǎn)業(yè)鏈上游延伸,采用“企業(yè)+產(chǎn)地+農(nóng)戶”的模式,自建大宗品種藥材種植基地。不過,中藥企業(yè)所用藥材品種至少有幾百種,通常一個(gè)企業(yè)僅能針對(duì)幾種主導(dǎo)品種在源頭上進(jìn)行控制。   有業(yè)內(nèi)人士指出,中藥行業(yè)分散,參差不齊,藥材作為中藥業(yè)的原料,種植、加工環(huán)節(jié)沒監(jiān)控好,也給整個(gè)中成藥的質(zhì)量體系帶來了隱憂