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中醫(yī)藥創(chuàng)新平臺(tái) 數(shù)據(jù)集市助力中藥臨床試驗(yàn) 山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享

山東盛凱源藥業(yè)有限公司2025/7/1 16:46:48

7月19日訊　“我們旨在搭建一個(gè)中醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新平臺(tái)，通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗(yàn)，出具讓國際社會(huì)信服的科學(xué)數(shù)據(jù)，服務(wù)于國內(nèi)、國際兩個(gè)市場�！痹�7月6日舉行的廣東中醫(yī)藥國際臨床研究中心成立儀式上，中心負(fù)責(zé)人、廣東省中醫(yī)藥科學(xué)院院長呂玉波如是闡述。據(jù)悉，該中心將建立廣泛的國際合作，力爭在推動(dòng)中醫(yī)藥國際化方面發(fā)揮作用。 　　有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，廣東中醫(yī)藥國際臨床研究中心計(jì)劃構(gòu)建的開放式臨床研究和試驗(yàn)平臺(tái)，將為藥企、研究機(jī)構(gòu)及醫(yī)院等相關(guān)組織提供服務(wù)，成為支持現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的研究平臺(tái)。 　　提升技術(shù)水平 　　中藥研發(fā)方面的困境是難以回避的。新藥研究開發(fā)少、老品種二次開發(fā)力度不夠，致使中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展后勁不足。與跨國制藥企業(yè)研發(fā)投入比例占銷售收入的15％～20％相比，中國企業(yè)的研發(fā)投入嚴(yán)重不足。臨床研究機(jī)構(gòu)作為制藥企業(yè)可以借用的外部資源，可在短時(shí)間內(nèi)迅速組織起一支高度專業(yè)化和具有豐富臨床研究經(jīng)驗(yàn)的臨床研究隊(duì)伍，同時(shí)降低整個(gè)制藥企業(yè)的管理費(fèi)用。對(duì)于自身新藥研發(fā)實(shí)力較弱的企業(yè)來說，更是一項(xiàng)專業(yè)化、規(guī)范化的便捷服務(wù)，提高其中藥創(chuàng)新能力。 　　“中心計(jì)劃吸引國際化人才，采用先進(jìn)的技術(shù)手段，支持大規(guī)模的數(shù)理統(tǒng)計(jì)分析和深入的臨床研究。”呂玉波表示，中心將整合國內(nèi)著名的臨床研究、GCP和臨床流行病學(xué)專家，在初期的2～3年擬建成包括臨床研究管理與服務(wù)、中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)、數(shù)據(jù)管理與服務(wù)、臨床研究培訓(xùn)4大營運(yùn)部分。“中心的長期發(fā)展目標(biāo)是，成為符合歐美藥政管理要求的GCP中心和中醫(yī)藥臨床研究的領(lǐng)軍機(jī)構(gòu)。” 　　廣東中醫(yī)藥國際臨床研究中心顧問委員會(huì)副理事長周偉焜告訴記者，中心的專家顧問委員還將計(jì)劃邀請(qǐng)歐洲、美國和澳大利亞的研究專家，結(jié)合港澳臺(tái)方面的力量，利用先進(jìn)有效的技術(shù)手段和現(xiàn)代管理理念，促進(jìn)中醫(yī)藥的臨床研究和創(chuàng)新。 　　據(jù)透露，中心將利用強(qiáng)大的科研實(shí)力和臨床資源，為藥企和研究機(jī)構(gòu)提供高水平的I～I(xiàn)V期新藥臨床試驗(yàn)服務(wù)，包括提供臨床方案設(shè)計(jì)、真實(shí)可靠的臨床數(shù)據(jù)等服務(wù)。 　　從臨床療效入手 　　由于中醫(yī)藥與現(xiàn)代西方醫(yī)學(xué)在基礎(chǔ)理論、診斷過程、治療機(jī)理和施治方法上存在巨大差異，缺乏符合現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)的理論模型與解釋，這些不利因素成為中醫(yī)學(xué)發(fā)展、普及和步入國際化道路上的巨大挑戰(zhàn)。周偉焜也指出，中西醫(yī)分屬兩個(gè)不同的體系，要獲得相互認(rèn)可，還需從臨床療效和治療數(shù)據(jù)方面著手。 　　據(jù)悉，廣東中醫(yī)藥國際臨床研究中心正是從臨床療效入手，選擇中醫(yī)治療的優(yōu)勢病種，研究療效機(jī)理和藥物機(jī)理，從特定疾病、特定藥物、關(guān)鍵療效中重復(fù)實(shí)踐并找到研究方法論。中心將針對(duì)心血管疾病、慢性腎病、糖尿病、呼吸系統(tǒng)疾病等分階段建立以名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)分析為核心的多維分析系統(tǒng)，構(gòu)建集數(shù)據(jù)規(guī)范整理、數(shù)據(jù)挖掘和分析為一體的面向中醫(yī)學(xué)的臨床科研數(shù)據(jù)倉庫，并且針對(duì)不同科研任務(wù)建立相應(yīng)的面向不同主體的數(shù)據(jù)集市，進(jìn)而搭建數(shù)據(jù)分析和數(shù)據(jù)挖掘應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)面向中醫(yī)科研的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與知識(shí)挖掘。