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國家藥物安評中心臨床檢驗實驗室通過CAP認證 山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享

山東盛凱源藥業(yè)有限公司2025/1/23 7:00:09

中國食品藥品檢定研究院國家藥物**評價監(jiān)測中心臨床檢驗實驗室近日在通過了美國病理學家學會（CAP）專家的現(xiàn)場檢查后，通過了CAP認證。     CAP認證是美國病理學家學會創(chuàng)建的一種國際認證，目前是世界公認的國際級實驗室標準，是美國FDA藥品審評時參考的重要依據。通過CAP認證意味實驗室達到世界**水準，并獲國際各相關機構認可。     據悉，目前通過CAP認證的實驗室大部分在美國。截至2010年11月份，亞洲通過CAP認證的實驗室在日本有33家、新加坡有17家、中國內地有15家、香港地區(qū)有2家，臺灣地區(qū)有17家。國家藥物**評價監(jiān)測中心是內地通過CAP認證中**從事藥物臨床前**性評價研究的實驗室。