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中醫(yī)藥局在京座談中藥國(guó)際化及經(jīng)典名方二次開 山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享

山東盛凱源藥業(yè)有限公司2024/12/30 5:27:57

6月23日訊　2010年6月13日，國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技司分別召集有關(guān)企業(yè)和專家，在京座談中藥國(guó)際化和經(jīng)典名方二次開發(fā)問(wèn)題。     隨著形勢(shì)的發(fā)展，經(jīng)典名方二次開發(fā)和中藥走向世界問(wèn)題，日益引起行業(yè)內(nèi)外的重視。“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)和其它科技計(jì)劃，都在不同程度地支持這兩 個(gè)領(lǐng)域的研究。為進(jìn)一步理清中藥經(jīng)典名方二次開發(fā)和國(guó)際化進(jìn)程中存在的問(wèn)題，了解科技需求，組織好相關(guān)科技專項(xiàng)，為國(guó)家科技計(jì)劃和其他部門提供政策建議，國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技司召開了這兩個(gè)座談會(huì)。     在中藥經(jīng)典名方二次開發(fā)座談會(huì)上，大家圍繞二次開發(fā)的必要性、開發(fā)主體、重點(diǎn)任務(wù)、技術(shù)難點(diǎn)、組織形式和政策協(xié)調(diào)等問(wèn)題進(jìn)行了研討。一致認(rèn)為，經(jīng)典名方含金量*高，臨床應(yīng)用范圍*大，************，必須進(jìn)一步做好二次開發(fā)工作。這項(xiàng)工作要做好頂層設(shè)計(jì)，政府組織，產(chǎn)學(xué)研結(jié)合。以臨床研究基地的優(yōu)勢(shì)病種作為切入點(diǎn)和抓手，以經(jīng)典方和傳統(tǒng)名優(yōu)品種為主，進(jìn)一步明確主治功效，優(yōu)化處方，改進(jìn)工藝。明確藥性藥效等要素之間的關(guān)系，探索中醫(yī)藥科研的模式。     在中藥國(guó)際化座談會(huì)上，有關(guān)企業(yè)交流了在國(guó)外進(jìn)行中藥品種注冊(cè)的經(jīng)驗(yàn)和體會(huì)，從不同方面分析了中藥國(guó)際化存在的困難和障礙。認(rèn)為中藥國(guó)際化必須上升為國(guó)家戰(zhàn)略，作為系統(tǒng)工程來(lái)研究。中藥研究的層次和標(biāo)準(zhǔn)必須進(jìn)一步提升，要了解國(guó)外藥品研發(fā)和注冊(cè)的政策、標(biāo)準(zhǔn)與流程。有關(guān)企業(yè)必須組織起來(lái)，建立技術(shù)協(xié)作聯(lián)盟，分享走向國(guó)際的經(jīng)驗(yàn)。走利益共享，風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)的路子。通過(guò)重點(diǎn)品種國(guó)際注冊(cè)的示范帶動(dòng)，影響和引導(dǎo)藥品國(guó)際注冊(cè)的政策和標(biāo)準(zhǔn)；編制指南，培訓(xùn)人員，承擔(dān)注冊(cè)技術(shù)服務(wù)，逐步形成中醫(yī)藥海外注冊(cè)專業(yè)化團(tuán)隊(duì)。     國(guó)家中醫(yī)藥管理局李大寧副局長(zhǎng)出席座談會(huì)并和與會(huì)人員進(jìn)行交流，張伯禮院士等著名中醫(yī)藥專家和制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人參加了座談?dòng)懻摗?