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河北：用國際通用標準提高中藥新藥**性評價 山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享

山東盛凱源藥業(yè)有限公司2024/12/25 5:42:33

9月27日訊　記者26日從河北省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)藥研究院獲悉，河北省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)藥研究院新藥評價中心經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家組審查，獲得了國家藥品GLP（《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》）認證。GLP標準將對中藥**性評價提供完整、規(guī)范的**資料，保障人民群眾的用藥**，增強中藥出口和國際競爭力。 　　近年來，傳統(tǒng)醫(yī)藥的科研熱潮正在全球興起，但是，由于傳統(tǒng)中藥缺乏系統(tǒng)、完善、規(guī)范的**性研究資料，使中藥在臨床使用中發(fā)現(xiàn)許多新的**性問題，而且個別事件甚至影響了中藥的國際聲譽和出口。 　　國內(nèi)中藥企業(yè)在研發(fā)過程中已經(jīng)意識到這一問題的嚴重性，并加大了中藥**性研究方面的科研投入，同時國家新藥法規(guī)在**性方面的要求也日益趨緊，藥物**性評價以GLP作為統(tǒng)一標準已經(jīng)成為大勢所趨。GLP是世界范圍內(nèi)藥物**性評價的通用標準，也是國際毒理學數(shù)據(jù)交換和資料互認的基礎(chǔ)。采用GLP標準進行中藥**性評價，提供完整、規(guī)范、國際公認的藥物**性資料，是中藥走出國門的基礎(chǔ)，也是進一步**人民群眾用藥**的**。 　　河北省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)藥研究院新藥評價中心歷經(jīng)5年多的時間，完成了從普通實驗室到國家認證實驗室的轉(zhuǎn)變。這對于解決中藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵和共性問題、提高中藥新藥**性評價水平，增強中藥出口能力和在國際市場的競爭力具有重大意義。