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中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)國際化勢在必行 企業(yè)應(yīng)聯(lián)合推進(jìn) 山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享

山東盛凱源藥業(yè)有限公司2024/12/23 5:42:55

10月29日訊　中國科學(xué)院上海藥物研究所研究員、中藥現(xiàn)代化研究中心主任果德安日前在第十四屆北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇中藥發(fā)展論壇上表示，為推進(jìn)中藥國際化進(jìn)程，建立科學(xué)的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，并逐步使該標(biāo)準(zhǔn)體系獲得國外認(rèn)可勢在必行。 　　我國一直在進(jìn)行中藥質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)化工作，從技術(shù)角度制定標(biāo)準(zhǔn)體系難度并不大，《中國藥典》每5年修訂一次，每年制定一份增補版，都在很大程度上提升了中藥質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)水平。但中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定影響較大，對于中藥企業(yè)而言，如果標(biāo)準(zhǔn)定得過高，很可能導(dǎo)致其藥品陷入不合格的尷尬境地。 　　*新發(fā)布的2010年版《中國藥典》，收載了4567個品種，基本形成了中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品、藥品輔料、生物制品等門類齊全的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系。然而到目前為止，我國尚未有處方藥真正獲得國外市場尤其是歐美市場的認(rèn)可，中藥往往是以保健品的角色出現(xiàn)在歐美市場。因此在推進(jìn)我國中藥國際化的進(jìn)程中，建立具有國際水平的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系很有必要。 　　北京大學(xué)藥學(xué)院教授、第九屆國家藥典委員會中藥材專業(yè)委員會委員屠鵬飛表示，目前全球新藥研發(fā)面臨投入經(jīng)費越來越多、研發(fā)難度越來越大的困境，反倒為中藥的新藥研發(fā)帶來一定機遇。此外，相比較西藥，中藥一直以來在心腦血管疾病、抗腫瘤、肝病防治、抗病毒、婦科用藥等方面具有獨特的療效優(yōu)勢。 　　分析人士表示，目前中藥擁有國際化的條件和優(yōu)勢，不少中藥企業(yè)也在嘗試走向國際化，在這一過程中，企業(yè)應(yīng)該聯(lián)合推進(jìn)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的國際化