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中成藥科技創(chuàng)新和二次開發(fā)成趨勢 山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享

山東盛凱源藥業(yè)有限公司2024/12/9 5:22:59

10年來，在國家中醫(yī)藥管理局的引導和中藥科技進步的帶動下，我國中成藥工業(yè)發(fā)展迅速。據(jù)不完全統(tǒng)計，截至2009年，已累計建設559個省部級以上的中藥研究平臺；擁有中成藥工業(yè)企業(yè)2300余家，中藥制造業(yè)資產(chǎn)總計2382.2億元，中成藥生產(chǎn)總值1871.5億元；建成中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地20個，基地銷售額過億元的中藥企業(yè)179家，超10億元的中藥企業(yè)25家，年銷售額超過5000萬元的重點品種有208個，創(chuàng)造了**的社會、經(jīng)濟效益，有力地推進了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，為“十二五”中成藥工業(yè)的可持續(xù)發(fā)展及中藥現(xiàn)代化的深入研究奠定了堅實基礎。 　　中成藥工業(yè)成地方經(jīng)濟新增長點 　　自1999年我國中藥現(xiàn)代化科技工作正式啟動以來，科技部以省、自治區(qū)、直轄市為單位，先后批準建設了17個國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地，一批中藥制藥關鍵技術得到突破。 　　目前，中成藥工業(yè)的企業(yè)規(guī)模和效益也不斷提升，一批中藥及健康產(chǎn)品的企業(yè)脫穎而出并迅速成長，以企業(yè)為主體的創(chuàng)新隊伍正在形成。涵蓋中藥農(nóng)業(yè)、中成藥工業(yè)、中藥商業(yè)的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈日趨完善，現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模進一步提高。 　　可喜的是，目前廣東、四川、吉林、貴州、天津、寧夏等省市已經(jīng)把中藥作為新的經(jīng)濟增長點，并在政策、資金上給予支持，使中藥有力地推進了區(qū)域經(jīng)濟和社會發(fā)展，尤其是在促進農(nóng)民增收和生態(tài)環(huán)境保護等多方面產(chǎn)生了重要作用和影響。 　　2008年，全國中成藥工業(yè)總產(chǎn)值達1800億人民幣，占整個醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的1/4。中成藥工業(yè)的凈資產(chǎn)收益率、銷售**率、成本費用**率均高于或明顯高于醫(yī)藥工業(yè)的平均水平，展現(xiàn)出了較強的發(fā)展態(tài)勢。一個由政府引導，全社會參與，共同推進中藥現(xiàn)代化發(fā)展的良好局面已經(jīng)形成，極大地促進了國家及地方經(jīng)濟、社會、科學各方面的發(fā)展。 　　創(chuàng)新能力轉(zhuǎn)化為核心競爭力 　　“十五”、“十一五”以來，隨著我國創(chuàng)新型中藥骨干企業(yè)崛起，中藥企業(yè)的國際競爭力**提升。以國內(nèi)一批有代表性的中藥骨干企業(yè)為例，如天津天士力集團、河北以嶺藥業(yè)集團、江中集團、廣州白云山和記黃埔中藥有限公司等在內(nèi)的國內(nèi)大型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)通過不斷加大現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)的投資力度，初步建立了現(xiàn)代中藥產(chǎn)品創(chuàng)新技術平臺，強化了企業(yè)的持續(xù)創(chuàng)新能力，形成了強有力的技術壁壘，提升了企業(yè)的核心競爭力。 　　而諸如葛根素注射液、戒毒新藥�？灯⑵嬲促N膏、青蒿素及其衍生物、抗藥性惡性瘧防治藥青蒿素復方、西瓜霜潤喉片、通心絡膠囊、復方丹參滴丸、復方丹參方、薏苡仁酯、生血寧片、抗肝癌新藥槐耳顆粒劑等中藥新制劑相繼在臨床上推廣應用、并取得良好的社會效益和經(jīng)濟效益，不斷擴大了中藥的國際影響力。 　　尤其值得一提的是，青蒿素等研究成果為全球遏制瘧疾提供了理想藥物，促進了全球瘧疾防治水平，產(chǎn)生了重大的國際影響。 　　創(chuàng)新和二次開發(fā)成為趨勢 　　回顧近10年的發(fā)展，我國中成藥工業(yè)雖發(fā)展迅速，但仍存在一些亟待解決的問題。 　　一直從事中藥產(chǎn)業(yè)研究的江西中醫(yī)學院楊明教授認為，我國中成藥工業(yè)目前存在的問題主要表現(xiàn)為以下四個方面： 　　**，企業(yè)技術研發(fā)和創(chuàng)新能力仍需提高，低水平重復現(xiàn)象嚴重，中成藥產(chǎn)業(yè)中優(yōu)質(zhì)高效的名優(yōu)產(chǎn)品不足。 　　第二，中成藥整體工業(yè)水平較低，產(chǎn)業(yè)鏈尚待完善，缺乏標準化的專用制藥工業(yè)裝備。 　　第三，中藥產(chǎn)品在發(fā)達國家進行藥品注冊尚未取得實質(zhì)性突破，中藥出口以原料為主和依賴老品種的局面沒有明顯改觀。 　　第四，某些產(chǎn)品尤其是中藥注射劑不良反應和**問題日益突出，中藥上市后再評價研究亟待開展。 　　對此，楊明認為，未來中成藥科研發(fā)展的趨勢，將主要圍繞創(chuàng)新產(chǎn)品、中成藥二次開發(fā)和劑型改革展開。他表示，中藥應在繼承傳統(tǒng)的基礎上，充分利用現(xiàn)代科學技術發(fā)展的成果，借鑒國際天然藥物的經(jīng)驗，建立高效、微量、準確、快速的中藥有效成分的評價方法和指標體系，以科學數(shù)據(jù)闡明其藥效和作用機制。 　　同時，要加快中成藥的二次研究與開發(fā)。對經(jīng)過長期臨床使用，已經(jīng)證明具有良好療效的產(chǎn)品，通過嚴格的科學實驗，篩選出療效確切、市場前景好的品種進行重點開發(fā)。加快中成藥劑型改革。借鑒化學藥物的成功經(jīng)驗，采用先進的工藝技術和新型輔料，研究開發(fā)能充分發(fā)揮中藥藥效的新劑型