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三股“寒流”夾擊浙江中藥企業(yè)抱團渡難關(guān)山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享

山東盛凱源藥業(yè)有限公司2024/12/8 10:15:11

　4月6日訊　中藥行業(yè)*近風(fēng)波頻起。 　　起于去年的中藥原材料漲價潮，今年非但沒有平息，反而愈演愈烈。 　　醞釀10年之久的藥品行業(yè)新規(guī)GMP，于上月正式實施，其導(dǎo)致千萬元以上的改造成本，大量年銷售額在千萬之下的中小制藥企業(yè)或?qū)⒈惶蕴鼍帧?　　此外，發(fā)改委力推的基本藥物降價，在惠民的同時，也擠壓著藥企的生存空間。 　　三大難題當前，中藥企業(yè)如何破題？不久前，浙江中藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立，似是對此作出的回應(yīng)。三股寒流夾擊，浙江藥企選擇抱團渡難關(guān)。 　　三個難題 　　全國成千上萬的中藥產(chǎn)品中，產(chǎn)值過億的僅有80來個，而浙江就占據(jù)了其中10來個。讓正大青春寶藥業(yè)技術(shù)信息中心主任劉靂頗為自豪的是，正大青春寶旗下的三個主打產(chǎn)品：參麥注射液、丹參注射液、青春寶抗衰老片恰恰都在這“億元俱樂部”內(nèi)�！皡Ⅺ溩⑸湟喝ツ赇N售額在3-4億元，丹參注射液和青春寶抗衰老片都賣了2億多元�！� 　　劉靂說，盡管賣得這么好，但參麥注射液和丹參注射液卻基本賺不到錢。有牢騷的不只正大青春寶一家。在浙江中藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立大會上，幾乎每個被問到的中藥產(chǎn)業(yè)界人士都說：“中藥產(chǎn)業(yè)壓力*近很大�！� 　　記者了解到，壓力主要來自三個方面：中藥原材料價格猛漲、藥業(yè)GMP新規(guī)的實施，以及基本藥物降價政策。 　　中藥原材料 　　價格瘋漲 　　中藥行業(yè)*大的壓力來自原材料漲價。 　　“就拿我們自己的產(chǎn)品來看，丹參注射液原料主要是人參，參麥注射液原料則是紅參和麥冬，兩者去年的漲幅都頗為驚人。”劉靂說，前年去東北收人參，價格不過80來塊一斤，去年則一下漲到220-240來塊一斤�！胞湺瑵q幅雖沒人參那么夸張，但也從前年50多塊一斤漲到了去年100多塊一斤，漲幅近100％。” 　　劉靂的說法也得到了浙江省中藥研究所藥材資源室主任俞旭平的認同：“我前天剛看過‘浙八味’的價格報告，僅去年一年，浙貝價格就上漲了近140％，元胡漲了110％，其他‘六味’漲幅也大多在50％以上。” 　　“上個月，馬應(yīng)龍藥業(yè)生產(chǎn)了30多年的三七片因為原材料太貴而停產(chǎn)了�？梢�*近的原材料漲價有多離譜�！眲㈧Z憂心忡忡地說，三七價格原來只是60元一公斤，如今*高時達到600多元一公斤。 　　中國中藥協(xié)會的數(shù)據(jù)也顯示：2010年全國市場537種中藥材有84％漲價，漲幅多在5％至180％。 　　新版GMP 　　推高行業(yè)門檻 　　制藥行業(yè)規(guī)則不少，其中又以GMP、GSP、GAP、GLP*為重要�！靶掳鍳MP今年3月1日開始實施，GMP即《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》�！眲㈧Z說，新版的要求顯然高了不少。比如原來煮藥可以用自來水，和家里自己煮藥一樣，但新版GMP規(guī)定一定要用沒有雜質(zhì)的蒸餾水；原來中藥只要*后灌裝環(huán)節(jié)滅菌就可以了，如今要求整個生產(chǎn)過程都是無菌的。 　　“*苛刻的還不是這些，而是指紋圖譜標準的納入�！眲㈧Z說，圖譜就是用一束紅光照過藥液投射出來的圖案�！耙酝@種技術(shù)大多用在西藥上，因為西藥是化學(xué)合成的，只有一種成分。只要成分對了，測出來的圖譜自然是一樣的。而中藥則是多種藥材一起煎出來的，成分要復(fù)雜得多�！眲㈧Z說，即使拿一根冬天出產(chǎn)的人參和夏天出產(chǎn)的人參制成藥液來測圖譜，圖譜也是不一樣的。 　　劉靂還說，新版的GMP允許有5年的適應(yīng)期，正大青春寶為此投入了1000多萬進行技術(shù)改造。數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)4824家藥企中就有910家處于虧損狀態(tài)，而國內(nèi)年銷售收入不足5000萬元的制藥企業(yè)占企業(yè)總數(shù)的70％以上。劉靂還記得1998年舊版GMP實施時，不少小企業(yè)就被淘汰出了局，現(xiàn)在，新的洗盤恐怕在所難免。 　　基本藥物降價 　　政策壓低售價 　　新行業(yè)規(guī)則的出臺和原材料價格的上漲都在推動中藥生產(chǎn)成本的上升，而此時，在全國如火如荼推行的基本藥物降價政策卻反而壓下了不少中藥的售價。 　　“我們旗下三個產(chǎn)值過億產(chǎn)品中，除了青春寶抗衰老片外，另外兩個都在基本藥物目錄里面�！边@就意味著售價會應(yīng)政策號召而下調(diào)。 　　在基本藥物降價的大潮下，“安徽式招標”是個頗受人關(guān)注的模式，曾在不久前的全國兩會上掀起過一陣爭議。 　　“簡單地說，這種招標原則就是價低者得。造成的后果就是，實際招標中，很多價格甚至低于藥的生產(chǎn)成本�！眲㈧Z說，企業(yè)自然不會干虧本的事，在上有政策下有對策的情況下，**貓膩就這樣被逼出來了。 　　比如，“很多時候價格是降下來了，但藥卻消失了。企業(yè)再注冊個新藥繼續(xù)賣。也就是*近時常爭論的‘藥品降價死’現(xiàn)象。” 　　“但中藥根本不可能這么操作。”康恩貝中藥研究院院長葉劍峰說，中藥文號的審批管得很緊，去年一共也就放出70多個文號，“要是把舊藥停掉，去哪弄個新的中藥文號啊？”葉劍峰說，康恩貝旗下400多個藥品，有30多個也列入了基本藥物目錄，“這些藥基本上都是不賺錢的�！�