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“舉國體制”支撐中藥創(chuàng)新發(fā)展 山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享

山東盛凱源藥業(yè)有限公司2024/12/8 9:56:41

4月15日訊　4月8～9日，在廣州召開的國家中醫(yī)藥發(fā)展論壇（“珠江論壇”）第二屆學(xué)術(shù)研討會上，新時(shí)期中藥如何取得創(chuàng)新與發(fā)展成為本屆論壇關(guān)注的主題。論壇就中藥創(chuàng)新發(fā)展的戰(zhàn)略布局、關(guān)鍵問題和組織形式等展開了深入討論。在“十二五”國家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目即將啟動“多學(xué)科創(chuàng)新中藥研究”之際，組織探討這些問題，具有重大的現(xiàn)實(shí)意義和歷史意義。 　　中藥現(xiàn)代化初現(xiàn)成果 　　 “重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)是落實(shí)國家中長期科技發(fā)展規(guī)劃綱要的一項(xiàng)重要舉措，自“十一五”正式啟動以來，專項(xiàng)取得了超出預(yù)想的突出成績，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)藥界創(chuàng)新能力和科技能力同步上升。 　　在中藥研究方面，幾年來中藥的臨床評價(jià)取得明顯成績，如復(fù)方丹參滴丸ETT研究，其在美國做的二期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）接受并正在開展三期研究；芪參益氣滴丸對心肌梗死的二級預(yù)防研究，在長期追蹤療效47個(gè)月以后證實(shí)芪參益氣滴丸與阿司匹林沒有差異；參松養(yǎng)心膠囊治療器質(zhì)性室性早搏研究，證實(shí)其療效明顯優(yōu)于美西律；連花清瘟膠囊治療H1N1甲型流感與達(dá)菲隨機(jī)對照臨床研究，也證實(shí)了中藥不論從退熱時(shí)間、核心病毒轉(zhuǎn)移的時(shí)間以及綜合的療效都和達(dá)菲一樣。 　　 “這些研究都以循證評價(jià)為基礎(chǔ)，得到了國外的接受和認(rèn)可，使國內(nèi)外對中醫(yī)藥療效更有了信心。”中國工程院院士、中國中醫(yī)科學(xué)院院長張伯禮說。 　　但是，中藥現(xiàn)代化還面臨一些瓶頸問題亟待解決。比如，中藥藥性理論的闡明與本質(zhì)，中藥道地性與GAP的價(jià)值與缺陷，中藥藥材、飲片的質(zhì)量堪憂，中藥標(biāo)準(zhǔn)化體系和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有待完善等等。 　　中藥創(chuàng)新戰(zhàn)略布局和任務(wù) 　　正是基于中藥現(xiàn)代化所面臨問題的擔(dān)憂，在“十二五”期間創(chuàng)新中藥研究如何實(shí)施戰(zhàn)略布局、如何有效開展，成為與會專家討論的熱點(diǎn)。 　　中國工程院院士、中藥專家姚新生認(rèn)為，中藥創(chuàng)新發(fā)展有兩個(gè)戰(zhàn)略任務(wù)，一是要闡明中藥的科學(xué)內(nèi)涵，推進(jìn)中藥現(xiàn)代化、規(guī)范化進(jìn)展，提高中藥產(chǎn)品的質(zhì)量，二是在傳統(tǒng)用藥基礎(chǔ)上，自主創(chuàng)新研究開發(fā)出創(chuàng)新中藥及現(xiàn)代藥物。在他看來，闡明中藥科學(xué)內(nèi)涵，推進(jìn)中藥現(xiàn)代化、規(guī)范化勢在必行，而質(zhì)量監(jiān)控與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化工作將是重中之重。“我們可以通過建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化研究中心、中藥化學(xué)成分對照品平臺等措施，加強(qiáng)中藥標(biāo)準(zhǔn)化研究�！币π律f，*重要的要明確現(xiàn)代藥物質(zhì)量監(jiān)控的基本原則——確保產(chǎn)品的**、有效、穩(wěn)定、可控。 　　中國科學(xué)院院士、上海中醫(yī)藥大學(xué)校長陳凱先建議開展中藥的藥效分類理論研究，同時(shí)運(yùn)用模型化與模擬化方法，開展基于有效成分群的中藥組方定量設(shè)計(jì)研究。 　　作為本屆論壇的執(zhí)行主席，張伯禮在總結(jié)專家學(xué)者們的意見后，初步提出了“十二五”重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目“多學(xué)科創(chuàng)新中藥研究”的五個(gè)重點(diǎn)研究方向：即多學(xué)科中藥創(chuàng)新研究，經(jīng)典中成藥傳承與創(chuàng)新研究，中藥注射劑**性、質(zhì)量控制及再評價(jià)研究，中藥藥典有毒中藥的現(xiàn)代毒理學(xué)研究，組分成分中藥創(chuàng)制研究，中藥種質(zhì)資源保護(hù)及可持續(xù)發(fā)展研究。 　　張伯禮表示，項(xiàng)目開展的指導(dǎo)思想在于“體制創(chuàng)新、系統(tǒng)集成、突出重點(diǎn)、重在轉(zhuǎn)化”，其組織機(jī)制是由國家主導(dǎo)，委托招標(biāo)，并且堅(jiān)持“多學(xué)科參與，產(chǎn)學(xué)研結(jié)合”兩大原則，堅(jiān)持以市場需求為導(dǎo)向，聯(lián)合攻關(guān)。 　　借“舉國體制”出標(biāo)志性成果 　　對于重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)中的中藥研究，其組織管理機(jī)制的創(chuàng)新和國家意志的進(jìn)一步體現(xiàn)成為新的亮點(diǎn)，其中“舉國體制”一詞成為焦點(diǎn)。 　　 “‘舉國體制’是我們社會主義國家集中力量辦大事的成功經(jīng)驗(yàn)�！睆埐Y說。 　　遠(yuǎn)的如兩彈一星，近的如動車的研發(fā)，都是“舉國體制”的產(chǎn)物。事實(shí)上，在中藥領(lǐng)域，當(dāng)年青蒿素研究取得的突破，也是在“舉國體制”的強(qiáng)大支撐下取得的。正如國家中醫(yī)藥管理局副局長李大寧所提到的，“這種組織方式強(qiáng)調(diào)“官產(chǎn)學(xué)研用”聯(lián)合，強(qiáng)調(diào)優(yōu)勢整合，強(qiáng)調(diào)集中力量辦大事。”他說，黨和國家對中藥的創(chuàng)新發(fā)展寄予了厚望，所以在重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)的實(shí)施布局中，進(jìn)一步加強(qiáng)了對中藥專項(xiàng)的領(lǐng)導(dǎo)和支持�！斑@是關(guān)于中藥創(chuàng)新發(fā)展承前啟后的新起點(diǎn)�！� 　　稱其為“承前啟后”，是針對目前中藥研究存在的問題而言的：中藥研究項(xiàng)目不少但比較分散，統(tǒng)籌規(guī)劃和整體的頂層設(shè)計(jì)還不夠，資源比較分散。此外，雖然國家中醫(yī)藥管理局在這方面作了大量工作，但仍缺乏有分量成果。正是針對這些問題與新形勢下國家對中藥行業(yè)科技工作的期望與要求，“舉國體制”組織管理形式被提出。 　　雖然時(shí)代背景有別于當(dāng)年的“兩彈一星”和青蒿素的研究，但用“舉國體制”來組織中藥重大項(xiàng)目，實(shí)際上也是借鑒了這一體制“頂層設(shè)計(jì)、資源組合、集中力量辦大事”這一成功經(jīng)驗(yàn)。而在這種體制下，“必須要出標(biāo)志性成果”，李大寧說。 　　李大寧解釋說，“舉國體制”歸根結(jié)底是要體現(xiàn)國家意志、凝練國家重大中藥科技目標(biāo)，即解決人民群眾的健康問題和促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)問題，這也是重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)下一階段新的戰(zhàn)略思路。 　　要實(shí)現(xiàn)科技“舉國體制”想法，首先要統(tǒng)一思想，同時(shí)要解決在過去組織管理工作中的缺點(diǎn)和不足，確保項(xiàng)目的組織和運(yùn)行管理適應(yīng)目標(biāo)任務(wù)的要求。要強(qiáng)化政府的職能和專家的責(zé)任，強(qiáng)調(diào)兩者思想和行動的統(tǒng)一和協(xié)調(diào)，堅(jiān)持“官產(chǎn)學(xué)研用”系統(tǒng)推進(jìn)，力爭拿出標(biāo)志性成果