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中藥遭歐盟封鎖 “借道東盟”挺進(jìn)歐盟 山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享

山東盛凱源藥業(yè)有限公司2024/12/7 5:12:12

4月19日訊　隨著《歐盟傳統(tǒng)植物藥（草藥）注冊(cè)程序指令》7年過(guò)渡期的*后期限將至，中國(guó)中藥企業(yè)想要進(jìn)一步拓展歐盟市場(chǎng)，顯得步履維艱。 　　根據(jù)規(guī)定，從2004年4月30日起至2011年4月期間，已經(jīng)在歐盟成員國(guó)上市銷售的傳統(tǒng)植物藥可繼續(xù)銷售，此后則必須按《指令》規(guī)定程序注冊(cè)后方可上市銷售。目前，國(guó)內(nèi)還沒(méi)有一個(gè)中成藥產(chǎn)品拿到歐盟的藥品批文。對(duì)此，省中藥材產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，歐盟“禁銷令”暫未對(duì)我省中藥材出口造成影響。 　　單個(gè)中成藥歐盟注冊(cè)成本約100萬(wàn) 　　歐盟是世界上*大的植物藥市場(chǎng)，年銷售額上百億歐元，占世界植物藥市場(chǎng)份額40％以上。 　　北京同仁堂、廣州奇星以及蘭州佛慈等國(guó)內(nèi)一些中藥企業(yè)曾向歐盟遞交申請(qǐng)材料，但至今沒(méi)有一家企業(yè)通過(guò)歐盟的簡(jiǎn)化注冊(cè)。實(shí)際上，無(wú)論是從時(shí)間，還是從可能性上，已經(jīng)不可能有任何一家國(guó)內(nèi)企業(yè)完成注冊(cè)。 　　這就意味著，無(wú)論是中國(guó)企業(yè)還是在歐洲從事中醫(yī)藥行業(yè)的人員，都將面臨經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，出口歐洲的中藥隨時(shí)可能面臨處罰。數(shù)據(jù)顯示，單個(gè)中成藥在歐盟的注冊(cè)成本約為100萬(wàn)元人民幣，而一家中藥企業(yè)一般有多個(gè)品種，申請(qǐng)費(fèi)用比較高。此外，歐盟的注冊(cè)要求較高，傳統(tǒng)中藥在申請(qǐng)日之前至少要有30年的藥用歷史，其中包括在歐盟地區(qū)至少15年的使用歷史。 　　我省藥企“借道東盟”挺進(jìn)歐盟 　　“由于歐盟不是我省主要市場(chǎng)，禁銷令對(duì)我省中藥材出口企業(yè)暫無(wú)影響�！睂�(duì)此，浙江省醫(yī)藥保健品進(jìn)出口公司有關(guān)負(fù)責(zé)人姚寨立介紹，我省主要的出口市場(chǎng)是亞洲�！凹幢阌羞@樣的禁令，我們?nèi)钥衫弥袊?guó)—東盟自由貿(mào)易區(qū)這塊陣地。藥企可通過(guò)東盟等地，來(lái)出口到歐盟�！蔽沂∫患裔t(yī)藥進(jìn)出口公司的業(yè)務(wù)員說(shuō)。 　　“***”的中醫(yī)藥企業(yè)則表現(xiàn)淡定。杭州胡慶余堂總裁辦主任孫群爾說(shuō)，“中國(guó)中藥企業(yè)未能通過(guò)注冊(cè)，固然有申請(qǐng)注冊(cè)成本較高、企業(yè)消極觀望等因素，但不可否認(rèn)，這與中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、傳統(tǒng)技術(shù)工藝、營(yíng)銷方式等發(fā)展滯后有關(guān)。要想讓中醫(yī)‘走向世界’，歐盟禁令還是值得重視�！�