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SO2限量考驗(yàn)中藥材傳統(tǒng)硫磺熏蒸方式受挑戰(zhàn) 山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享

山東盛凱源藥業(yè)有限公司2024/12/2 9:32:52

5月26日訊　長(zhǎng)期以來(lái)中藥材種植、加工、貯藏養(yǎng)護(hù)過(guò)程中的標(biāo)準(zhǔn)缺失問(wèn)題或?qū)⒌玫礁纳�，尤其是硫磺熏制工藝，將被�?xiě)入國(guó)標(biāo)。 　　****日前下發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步做好中藥材質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》透露國(guó)家局正在制定中藥材及中藥飲片二氧化硫殘留量限度標(biāo)準(zhǔn)后，記者向相關(guān)部門(mén)了解到，目前國(guó)家藥典委員會(huì)等部門(mén)正在緊鑼密鼓推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)制定工作。 　　SO2限量標(biāo)準(zhǔn)暫缺 　　因可防腐、防霉、防蟲(chóng)蛀等，藥材硫磺熏蒸法被長(zhǎng)期應(yīng)用于中藥材貯藏養(yǎng)護(hù)、加工過(guò)程中，而關(guān)于硫熏工藝，國(guó)家已有相關(guān)法律限制。在2004年****下發(fā)的《關(guān)于中藥材采用硫磺熏蒸問(wèn)題的批復(fù)》中，規(guī)定了對(duì)于在市場(chǎng)流通領(lǐng)域的部分中藥材和中藥飲片，通過(guò)采用硫磺熏蒸或浸泡達(dá)到外觀漂白的行為，應(yīng)按違反《藥品管理法》第四十九條、第七十五條的規(guī)定（即按劣藥）進(jìn)行查處；而《中國(guó)藥典》2005年版已取消了山藥、葛根等中藥材的硫熏工藝；《中國(guó)藥典》2010版則將二氧化硫檢測(cè)方法收入附錄中。 　　從目前的相關(guān)規(guī)定中可以看到，雖然有二氧化硫的檢測(cè)方法，但對(duì)于二氧化硫的限量標(biāo)準(zhǔn)卻沒(méi)有明確規(guī)定。事實(shí)上，近年來(lái)硫熏藥材品種和范圍都有所擴(kuò)大，熏蒸環(huán)節(jié)有所提前。據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，二氧化硫及亞硫酸鹽會(huì)破壞維生素B1，長(zhǎng)期服用會(huì)導(dǎo)致胃腸道功能紊亂，損害肝臟，危害人體消化系統(tǒng)。 　　目前，全球不少植物藥大國(guó)已提高了中藥材二氧化硫的限量標(biāo)準(zhǔn)，其中以韓國(guó)*為明顯。從2009年1月7日起，韓國(guó)規(guī)定葛根等267種中藥材中殘留二氧化硫必須低于30ug·kg-1，與此前執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)相比，其中72種中藥材中二氧化硫殘留限量規(guī)定從200、500、1000、1500 mg·kg-1**修訂為30 ug·kg-1，*大標(biāo)準(zhǔn)提高了50倍。同時(shí)，新增了對(duì)60種中草藥進(jìn)行二氧化硫殘留檢測(cè)，對(duì)23種源自巖石和礦物傳統(tǒng)藥物重金屬（包括鉛和砷）的*高限量進(jìn)行了規(guī)定。 　　對(duì)此，某熟悉中藥材出口的業(yè)內(nèi)人士表示，韓國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)要求已經(jīng)嚴(yán)重超出了藥材的基本特性，不符合實(shí)際要求，我國(guó)的二氧化硫限量標(biāo)準(zhǔn)不會(huì)完全迎合日本、韓國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)， 　　南京中醫(yī)藥大學(xué)副校長(zhǎng)段金廒此前曾表示，我國(guó)應(yīng)依據(jù)藥材原料及中藥飲片用途的廣泛性，如配方調(diào)劑用、制藥工業(yè)原料用、保健食品用、膳食原料用等，分門(mén)別類(lèi)，區(qū)別對(duì)待，參考世界衛(wèi)生組織規(guī)定的每人每日二氧化硫攝取量（0～0.7mg·kg-1）、我國(guó)食品中硫的限量標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際上已有的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，制定適宜我國(guó)藥材及飲片的二氧化硫限量標(biāo)準(zhǔn)。 　　無(wú)硫藥材受追捧 　　盡管韓國(guó)嚴(yán)格的二氧化硫限量標(biāo)準(zhǔn)有設(shè)置貿(mào)易技術(shù)壁壘的嫌疑，但國(guó)外對(duì)傳統(tǒng)植物藥的含硫標(biāo)準(zhǔn)及農(nóng)殘、重金屬等檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)日趨嚴(yán)格已是事實(shí)。因此，近年來(lái)，我國(guó)的綠色植物藥出口也開(kāi)始大熱。 　　在5月召開(kāi)的廣交會(huì)醫(yī)保館中，有不少中藥材參展企業(yè)把無(wú)硫作為宣傳亮點(diǎn)，如成都通靈中藥飲片精選有限公司宣傳的無(wú)硫化處理技術(shù)：在鮮藥材的加工過(guò)程采用純凈熱風(fēng)烘干；嚴(yán)格按照GMP管理規(guī)范生產(chǎn)加工；采用真空或沖氮包裝技術(shù)；使用低溫冷庫(kù)儲(chǔ)藏中藥材產(chǎn)品，有效解決了中藥材的烘干、倉(cāng)儲(chǔ)問(wèn)題。 　　該類(lèi)產(chǎn)品也深受?chē)?guó)際采購(gòu)商的追捧。我國(guó)內(nèi)地銷(xiāo)往香港的中藥材也分為無(wú)硫和含硫兩種規(guī)格，價(jià)格也相去甚遠(yuǎn)。專(zhuān)門(mén)從事無(wú)硫當(dāng)歸經(jīng)營(yíng)的甘肅省渭源縣白條黨參農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化專(zhuān)業(yè)合作社理事張國(guó)權(quán)表示，目前市場(chǎng)上的無(wú)硫和含硫藥材價(jià)格起碼相差20％～30％。 　　目前全球市場(chǎng)對(duì)綠色植物藥需求的增長(zhǎng)率幾乎每年保持在20％以上。由于藥材價(jià)格的巨大反差及人們對(duì)綠色植物藥的需求不斷加大，不少藥農(nóng)藥商主動(dòng)改用無(wú)硫處理技術(shù)。 　　“我國(guó)中藥材及飲片二氧化硫殘留量標(biāo)準(zhǔn)的建立，將會(huì)普遍提高我國(guó)中藥材飲片的質(zhì)量，在一定程度上促進(jìn)藥材出口�！敝袊�(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)劉張林表示。“二氧化硫限量標(biāo)準(zhǔn)的制定，也對(duì)我國(guó)加快中藥重金屬、農(nóng)殘等其他標(biāo)準(zhǔn)的制定步伐釋放一個(gè)利好信號(hào)。” 　　工藝及倉(cāng)儲(chǔ)迎來(lái)考驗(yàn) 　　“硫磺熏蒸主要是為了防止在流通儲(chǔ)藏階段發(fā)生霉變、蟲(chóng)蛀現(xiàn)象，在取消或限制硫磺熏蒸后，關(guān)鍵是在滅活、脫水、干燥、壓縮真空包裝等主要環(huán)節(jié)探索新型的適宜代替技術(shù)�！眹�(guó)家中藥材GAP專(zhuān)家組首席專(zhuān)家周榮漢表示。 　　據(jù)記者了解，對(duì)于中藥材流通過(guò)程中的質(zhì)量控制難題，目前產(chǎn)地初加工、低溫干燥等技術(shù)已逐步被應(yīng)用，但現(xiàn)階段**解決方案并未在國(guó)內(nèi)大規(guī)模推廣，僅在部分企業(yè)應(yīng)用。有業(yè)內(nèi)人士擔(dān)心，現(xiàn)時(shí)如果一味地取消硫磺熏蒸，很可能會(huì)催生其他不合要求的添加劑的大量使用。 　　因此，現(xiàn)階段*重要的是針對(duì)藥材硫熏的傳統(tǒng)性和現(xiàn)實(shí)性，通過(guò)規(guī)范硫熏過(guò)程，控制硫熏程度，制定限量標(biāo)準(zhǔn)。段金廒建議，隨著科技的進(jìn)步，還應(yīng)創(chuàng)制標(biāo)準(zhǔn)化的硫熏機(jī)械設(shè)備，以使熏蒸過(guò)程可控；對(duì)現(xiàn)代無(wú)損加工干燥技術(shù)（微波干燥技術(shù)、紅外干燥技術(shù)等）展開(kāi)適宜性研究；開(kāi)展新型熏蒸劑和替代養(yǎng)護(hù)技術(shù)探索研究，以尋找能夠替代硫磺熏蒸工藝的更為**、有效、可行的適宜技術(shù)。 　　目前，我國(guó)很多藥材的生產(chǎn)基地都地處偏遠(yuǎn)地區(qū)，倉(cāng)儲(chǔ)條件較差。對(duì)藥農(nóng)來(lái)說(shuō)，用硫磺熏藥材更多的是出于保存的需要。另一方面，無(wú)硫藥材的**也對(duì)傳統(tǒng)的烘干技術(shù)和倉(cāng)儲(chǔ)條件提出了新的考驗(yàn)。 　　因此，某大型中藥飲片企業(yè)老總表示，在提高養(yǎng)護(hù)技術(shù)的同時(shí)，建立標(biāo)準(zhǔn)化的中藥材倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施迫在眉睫，可借鑒日本中藥材的管理和流通經(jīng)驗(yàn)，在儲(chǔ)存、物流、檢測(cè)等方面強(qiáng)化硬件設(shè)施條件，**杜絕硫磺熏蒸工藝。據(jù)記者了解，這正是國(guó)家制定硫磺限量標(biāo)準(zhǔn)的考慮內(nèi)容之一