企業(yè)檔案
山東盛凱源藥業(yè)有限公司
[經(jīng)營(yíng)模式]：生產(chǎn)型
[主營(yíng)產(chǎn)品]：許可項(xiàng)目：藥品零售；藥品批發(fā)；第二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)；衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn)；食品生產(chǎn)；食品銷(xiāo) 更多>
[注冊(cè)資金]：300萬(wàn)
[員工人數(shù)]：50-200人
[企業(yè)法人]：陳振軍
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聯(lián) 系 人：李經(jīng)理
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10中藥品種在歐注冊(cè)應(yīng)對(duì)歐盟草藥新規(guī) 山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享
山東盛凱源藥業(yè)有限公司2024/11/25 9:52:48
2月10日訊 為應(yīng)對(duì)今年4月正式生效的《歐盟草藥藥品法案》，商務(wù)部、中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)等部門(mén)，在全國(guó)挑選了蘭州佛慈、同仁堂、廣州奇星三家中藥企業(yè)的10個(gè)中藥品種在歐盟注冊(cè)。
中藥制品出口在歐盟一直受到制約。2004年歐盟頒布的《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》，允許中國(guó)草藥產(chǎn)品銷(xiāo)售7年，銷(xiāo)售期截止2011年3月31日。在此期間允許采用傳統(tǒng)草藥簡(jiǎn)化申請(qǐng)的途徑來(lái)獲取藥品的合法地位。 為應(yīng)對(duì)這種形勢(shì)，我國(guó)挑選了佛慈等三家制藥企業(yè)產(chǎn)品，于去年12月初在歐盟申請(qǐng)注冊(cè)。省商務(wù)廳組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取積極行動(dòng)，提出具體措施和申請(qǐng)注冊(cè)方案。目前，佛慈“濃縮當(dāng)歸丸”在歐盟傳統(tǒng)草藥注冊(cè)申請(qǐng)已進(jìn)入沖刺階段。本月初，佛慈制藥已正式向瑞典國(guó)家藥品管理局提交注冊(cè)申請(qǐng)
