企業(yè)資訊

​從“妝字號(hào)”到“械字號(hào)”朱氏藥業(yè)三類膠原貼為何成為市場爆款？

濟(jì)南秦魯藥業(yè)科技有限公司2025/10/22 9:28:52

山東朱氏藥業(yè)的三類膠原蛋白貼劑成為市場爆款，主要得益于其在資質(zhì)認(rèn)證、研發(fā)技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量以及市場推廣等方面的優(yōu)勢，具體如下：

嚴(yán)格的資質(zhì)認(rèn)證：山東朱氏藥業(yè)擁有 ISO13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，部分產(chǎn)品還獲得了歐盟 CE 認(rèn)證、美國 FDA 510K 認(rèn)證等國際認(rèn)證。其三類膠原貼敷料通過了國家藥品監(jiān)督管理局的嚴(yán)格審核，具備生產(chǎn)高質(zhì)量三類醫(yī)療器械的能力和資質(zhì)，為產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入和消費(fèi)者信任奠定了基礎(chǔ)。



強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力

精準(zhǔn)的研發(fā)方向：聯(lián)合 15 家三甲醫(yī)院皮膚科開展專項(xiàng)調(diào)研，累計(jì)分析 4000 余份創(chuàng)面修復(fù)案例，以臨床需求為導(dǎo)向，確立 “高活性膠原 + 精準(zhǔn)修復(fù)” 的研發(fā)方向，瞄準(zhǔn)三類醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)打造產(chǎn)品，填補(bǔ)高端創(chuàng)面修復(fù)敷料市場的供給缺口。

先進(jìn)的核心技術(shù)：采用 “低溫酶解 - 梯度純化” 專利工藝，，膠原纖維直徑控制在 20-50nm，可直接被皮膚真皮層吸收。同時(shí)，創(chuàng)新融合 “物理屏障 + 生物激活” 雙重功效。

高額的研發(fā)投入：耗時(shí) 3 年完成 1200 余次配方調(diào)整，累計(jì)投入研發(fā)資金超 2000 萬元，組建由 3 名院士領(lǐng)銜的專項(xiàng)攻關(guān)組，攻克膠原活性保持、無菌穩(wěn)定性等 5 項(xiàng)行業(yè)技術(shù)難題。



嚴(yán)格的質(zhì)量管控

高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)環(huán)境：生產(chǎn)全程采用萬級(jí)潔凈車間，采用全封閉負(fù)壓系統(tǒng)，空氣中懸浮粒子數(shù)≤3520 個(gè) /m³，比普通 GMP 車間嚴(yán)格 10 倍。同時(shí)，采用自動(dòng)化無菌灌裝技術(shù)，減少人為接觸，降低污染風(fēng)險(xiǎn)。

全流程的質(zhì)量檢測：建立了從原料到成品的全流程管控方案，升級(jí) “18 道檢測關(guān)口”，針對三類醫(yī)療器械新增 “輻照滅菌有效性驗(yàn)證”“重金屬殘留限值 0.1ppm” 等 6 項(xiàng)特殊檢測。每批次產(chǎn)品均附帶 “全流程追溯碼”，掃碼可查看原料溯源、滅菌參數(shù)等 28 項(xiàng)關(guān)鍵信息。



良好的市場推廣

廣泛的臨床驗(yàn)證：聯(lián)合 8 家三甲醫(yī)院開展隨機(jī)對照研究，為產(chǎn)品的市場推廣提供了有力的臨床數(shù)據(jù)支持。

積極的公益活動(dòng)：依托集團(tuán) “健康公益基金”，啟動(dòng) “皮膚健康守護(hù)計(jì)劃”，向皮膚科診所、醫(yī)美機(jī)構(gòu)捐贈(zèng)產(chǎn)品超 10 萬片，開展 “創(chuàng)面修復(fù)科普培訓(xùn)” 400 余場，覆蓋醫(yī)療從業(yè)者及患者 15 萬人次，提升了產(chǎn)品的知名度和品牌形象。