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朱氏深耕重組膠原蛋白核心技術(shù)，賦能醫(yī)用敷料代工新紀(jì)元

濟(jì)南秦魯藥業(yè)科技有限公司2025/10/9 10:54:15

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)通過深耕重組膠原蛋白核心技術(shù)，為醫(yī)用敷料代工帶來了新的發(fā)展機(jī)遇，具體體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)**



基因工程技術(shù)先進(jìn)：朱氏藥業(yè)集團(tuán)采用基因工程技術(shù)，成功表達(dá)人源化 III 型膠原蛋白，其氨基酸序列與人體天然膠原相似度達(dá) 98％ 以上，如重組 Ⅲ 型人源化膠原蛋白系列產(chǎn)品，與人體自身膠原蛋白的序列完全一致，具有明確的三螺旋結(jié)構(gòu)，生物活性高、透皮率高、不排異。

復(fù)合活性配方創(chuàng)新：集團(tuán)研發(fā)的醫(yī)用重組膠原蛋白溶液，采用三重活性成份，即重組膠原蛋白 + 透明質(zhì)酸 + 表皮生長因子，并通過微球包裹技術(shù)實(shí)現(xiàn) 72 小時(shí)持續(xù)釋放，延長有效作用時(shí)間，在創(chuàng)面修復(fù)和皮膚再生等方面具有**效果。

生產(chǎn)工藝精湛：集團(tuán)投入數(shù)千萬元建設(shè)生物工程研發(fā)中心，配備全自動(dòng)發(fā)酵罐、層析純化系統(tǒng)等國際先進(jìn)設(shè)備，引入 AI 算法優(yōu)化發(fā)酵參數(shù)，將生產(chǎn)周期縮短 30％，同時(shí)采用離子交換層析 + 分子篩純化，純度達(dá) 99.2％，確保每一批次產(chǎn)品的活性與純度達(dá)標(biāo)。



產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格把控

生產(chǎn)環(huán)境高標(biāo)準(zhǔn)：集團(tuán)的生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到 10 萬級(jí)潔凈標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)鍵工序設(shè)置 21 個(gè)在線監(jiān)測(cè)點(diǎn)，實(shí)時(shí)采集溫濕度、微粒數(shù)等參數(shù)，嚴(yán)格遵循 GMP 規(guī)范，從原料采購到成品出廠全程可追溯。

嚴(yán)格的檢測(cè)體系：實(shí)施原料三級(jí)溯源管理，膠原蛋白原料供應(yīng)商需通過 EDMF 文件備案，對(duì)每一批產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)，執(zhí)行 53 項(xiàng)全項(xiàng)目檢測(cè)，包括無菌試驗(yàn)、內(nèi)毒素檢測(cè)、免疫原性測(cè)試等。

研發(fā)實(shí)力雄厚

科研平臺(tái)完善：建立了院士工作站、省級(jí)工程實(shí)驗(yàn)室等 13 個(gè)科研平臺(tái)，形成 “自主創(chuàng)新 + 產(chǎn)學(xué)研用” 協(xié)同模式，2023 年研發(fā)投入達(dá) 1.2 億元，專利授權(quán) 217 項(xiàng)，其中透皮給藥技術(shù)專利轉(zhuǎn)化率達(dá) 92％。

專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)：擁有一支由研發(fā)工程師、皮膚科專家及生物科技人才組成的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，研發(fā)中心配備 LC - MS、圓二色譜儀等設(shè)備，可完成膠原蛋白二級(jí)結(jié)構(gòu)分析，定期與醫(yī)學(xué)院校開展產(chǎn)學(xué)研項(xiàng)目，推動(dòng)產(chǎn)品不斷迭代升級(jí)。