企業(yè)資訊

東貝醫(yī)療：『一次性使用球囊子宮支架』產(chǎn)后出血的可靠防線！

濟(jì)南秦魯藥業(yè)科技有限公司2025/9/25 9:57:44

在產(chǎn)科危急重癥救治領(lǐng)域迎來(lái)重大突破，東貝醫(yī)療自主研發(fā)的一次性使用球囊子宮支架正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局三類醫(yī)療器械認(rèn)證（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)2023xxxxxx）。該產(chǎn)品作為產(chǎn)后出血（PPH）的**物理止血方案，以其快速、高效的特點(diǎn)，正成為產(chǎn)科急救的新標(biāo)準(zhǔn)。

核心技術(shù)創(chuàng)新



1. 智能壓力控制系統(tǒng)

- 動(dòng)態(tài)調(diào)壓裝置：實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)宮腔壓力（20-300mmHg可調(diào)）

- 三通道引流設(shè)計(jì)：同步完成止血+宮腔積血引流

- 可視化刻度：**控制充盈液體量（誤差±3ml）

2. 生物材料突破

- 采用醫(yī)用級(jí)硅膠復(fù)合材質(zhì)

 - 拉伸強(qiáng)度≥8MPa

 - 生物相容性通過(guò)ISO 10993全項(xiàng)檢測(cè)

 - 表面抗粘連處理（細(xì)菌附著率降低90％）

臨床救治優(yōu)勢(shì)

1. 黃金30分鐘急救方案

- 操作時(shí)間≤5分鐘

- 即時(shí)止血率98.7％（2023年多中心臨床數(shù)據(jù)）

- 適配**分娩方式（順產(chǎn)/剖宮產(chǎn)）

2. 革命性設(shè)計(jì)特點(diǎn)

- 解剖學(xué)：完美貼合子宮腔（適配80-500ml宮腔容積）

- 無(wú)菌獨(dú)立包裝：即拆即用，無(wú)需預(yù)處理

- X光顯影條：便于術(shù)后位置確認(rèn)

標(biāo)準(zhǔn)化操作流程

1. 術(shù)前評(píng)估

  - 適用指征：宮縮乏力性出血、胎盤植入面滲血

  - 禁忌癥：子宮破裂、宮頸癌

2. 術(shù)中操作

  ```mermaid

  graph TD

    A[陰道消毒] --> B[置入球囊]

    B --> C[注入生理鹽水]

    C --> D[壓力監(jiān)測(cè)]

    D --> E[固定引流管]

  ```

3. 術(shù)后管理

  - 留置時(shí)間：12-24小時(shí)

  - 拔除指征：出血量＜30ml/h

  - 并發(fā)癥監(jiān)測(cè)：感染率＜0.3％

與傳統(tǒng)方法對(duì)比

| 指標(biāo)          | 球囊支架       | 宮腔填紗       | B-Lynch縫合    |

|---------------|-----------