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清血管的功能產(chǎn)品可以貼牌代工嗎？

日照海旭醫(yī)療器械有限公司2025/8/1 14:54:12

清血管類功能產(chǎn)品能否貼牌代工？

答案：可以貼牌代工，但必須符合法規(guī)！清血管類功能產(chǎn)品貼牌代工聯(lián)系電話：17362265742（微信同號）

清血管類產(chǎn)品通常屬于保健食品、功能性食品或醫(yī)療器械范疇，能否代工取決于產(chǎn)品定位、成分合規(guī)性及資質(zhì)要求。以下是關(guān)鍵要點解析：

一、清血管產(chǎn)品的常見類型與貼牌要求

1. 保健食品（需“藍帽子”標志）

適用產(chǎn)品：

調(diào)節(jié)血脂、輔助降血壓的保健食品（如魚油軟膠囊、納豆激酶、紅曲提取物等）。

貼牌要求：

必須通過國家市場監(jiān)管總局注冊/備案，獲得“藍帽子”標志。

代工廠需持有《保健食品生產(chǎn)許可證》（GMP認證）。

不能宣稱治療功能（如“治療動脈硬化”屬于違規(guī)）。

2. 功能性食品（普通食品）

適用產(chǎn)品：

添加了功能性成分（如黑枸杞、銀杏葉提取物）的固體飲料、壓片糖果等。

貼牌要求：

需符合《食品**法》，成分不得涉及藥品（如丹參、三七需謹慎）。

包裝不得宣稱療效（如“清血管”可能被認定為醫(yī)療宣稱，需用“輔助調(diào)節(jié)血脂”等合規(guī)術(shù)語）。

3. 醫(yī)療器械（需備案/注冊）

適用產(chǎn)品：

物理性輔助器械（如低頻治療儀、磁療貼等）。

貼牌要求：

一類醫(yī)療器械（如醫(yī)用冷敷貼）需備案，二類（如血壓計）需注冊。

工廠需具備《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

4. 中藥飲片/藥品（門檻極高）

適用產(chǎn)品：

含中藥材的制劑（如丹參片）。

貼牌要求：

需《藥品生產(chǎn)許可證》及藥品批準文號，通常不適合貼牌代工。



二、貼牌代工的關(guān)鍵步驟

1. 確認產(chǎn)品定位

選擇合規(guī)類別（優(yōu)先保健食品或功能性食品，避免藥品風(fēng)險）。

例如：

普通食品：黑芝麻丸（宣稱“營養(yǎng)補充”）。

保健食品：魚油軟膠囊（宣稱“輔助降血脂”）。

2. 選擇合規(guī)代工廠

必備資質(zhì)：

保健食品：GMP車間、保健食品生產(chǎn)許可證。

功能性食品：SC食品生產(chǎn)許可證。

醫(yī)療器械：對應(yīng)類別的生產(chǎn)備案/注冊證。

3. 成分與宣稱合規(guī)

可用成分舉例（需有科學(xué)依據(jù)）：

魚油（DHA/EPA）、紅曲米（Monacolin K）、納豆激酶、銀杏葉提取物等。

禁用詞匯：

“治療”“根治”“溶解血栓”等醫(yī)療術(shù)語。

建議改用：“輔助調(diào)節(jié)”“有助于維持”等。

4. 檢測與備案

保健食品：需第三方功效驗證+國家審批。

普通食品：需營養(yǎng)成分檢測、重金屬/微生物報告。

三、風(fēng)險與注意事項

虛假宣傳風(fēng)險

普通食品宣稱保健功能，可能被罰款（如“清血管”糖果被認定為虛假廣告）。

成分**性

部分中藥成分（如丹參）需藥食同源目錄支持，否則違規(guī)。

商標與包裝

需注冊商標（R標），包裝標注代工廠信息（名稱、地址、SC編號等）。

四、推薦合作模式

1. ODM模式（推薦新手）

選擇工廠現(xiàn)有合規(guī)配方（如已有“藍帽子”的魚油產(chǎn)品），直接貼牌，降低審批風(fēng)險。

2. OEM定制

提供自有配方，但需確保成分合法，并承擔檢測備案費用。

總結(jié)

✅ 可以貼牌，但必須按法規(guī)選擇保健食品、功能性食品或醫(yī)療器械類別。

✅ 優(yōu)先選擇ODM，利用工廠現(xiàn)有資質(zhì)快速上市。

❌ 避免踩坑：非法添加、醫(yī)療宣稱、無證生產(chǎn)。

如需具體成分合規(guī)性或工廠資源，可進一步咨詢！