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FACE MASK口罩，雙清關(guān)CE｜FDA齊全

膏藥代加工廠家-山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)2020/4/23 17:16:03

山東朱氏集團(tuán)-FACE MASK口罩，雙清關(guān)CE｜FDA齊全。英文包裝，一次性醫(yī)用口罩，一次性外科口罩，一次性口罩、KN95防護(hù)口罩，KN95醫(yī)用防護(hù)口罩多款包裝樣式。

【批發(fā)訂貨熱線：18678567207  葉經(jīng)理】（微信同號(hào)）
證件齊全：

1、國內(nèi)二類械字號(hào)

2、ISO9001質(zhì)量認(rèn)證

3、醫(yī)療器械13485質(zhì)量認(rèn)證

4、CE和FDA雙認(rèn)證

5、EN14683認(rèn)證
6、提供國家檢測報(bào)告和第三方檢測報(bào)告

FACE MASK口罩，雙清關(guān)CE｜FDA齊全
一、一次性使用醫(yī)用外科口罩：

注冊證號(hào)：魯械注準(zhǔn)20192140064

類別：II類醫(yī)療器械

規(guī)格：17.5cm*9.5cm

【主要結(jié)構(gòu)組成或者成分】由表層、中間層、底層、口罩帶、鼻夾組成。表層材料為聚丙烯紡粘布、中間層材料為聚丙烯噴絲法制成的過濾熔噴布、底層材料為聚丙烯紡粘布、口罩帶為滌綸線和少量氨綸線針織而成、鼻夾為可彎折可定型的聚丙烯制成。

醫(yī)用外科口罩主要技術(shù)參數(shù)：

醫(yī)用外科口罩需符合我國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》，主要技術(shù)指標(biāo)如下：

（1）過濾效率：在空氣流量（30±2）L/min條件下，對(duì)空氣動(dòng)力學(xué)中值直徑（0.24±0.06）μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于30％；

（2）細(xì)菌過濾效率：在規(guī)定條件下，對(duì)平均顆粒直徑為（3±0.3）μm 的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過濾效率不低于95％；

（3）呼吸阻力：在過濾效率流量條件下，吸氣阻力不超過49Pa，呼氣阻力不超過29.4Pa；

（4）合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）壓力噴向口罩外側(cè)面后，口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透
二、醫(yī)用防護(hù)口罩

注冊證號(hào)：魯械注準(zhǔn)20202140312

生產(chǎn)地址：山東單縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)和山東單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)品園單德路6號(hào)

型號(hào)、規(guī)格：非無菌折疊型