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仿制藥，又獲一省重大支持

廣州市桐暉藥業(yè)有限公司2018/8/13 18:00:41

仿制藥，政策全方位支持。

日前，福建省人民政府發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見》。對(duì)仿制藥從研發(fā)、生產(chǎn)、使用、稅收等各個(gè)環(huán)節(jié)給出了強(qiáng)有力的支持。仿制就是為了替代，再一次被力推。

▍優(yōu)質(zhì)仿制藥，及時(shí)納入采購目錄

福建表示，要加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作。各相關(guān)部門要細(xì)化落實(shí)鼓勵(lì)企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的政策措施，制定具體的獎(jiǎng)補(bǔ)細(xì)則，各地要做好轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)一致性評(píng)價(jià)的推進(jìn)工作并給予相應(yīng)配套支持。

及時(shí)納入采購目錄。藥品集中采購機(jī)構(gòu)要按藥品通用名編制采購目錄，促進(jìn)與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競(jìng)爭(zhēng)。

對(duì)于新批準(zhǔn)上市的仿制藥，相關(guān)部門應(yīng)及時(shí)編制公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購編碼，對(duì)應(yīng)的通用名藥品已在藥品采購目錄中的，藥品集中采購機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)啟動(dòng)采購程序；對(duì)應(yīng)的通用名藥品未在藥品采購目錄中的，自批準(zhǔn)上市之日起，藥品集中采購機(jī)構(gòu)要及時(shí)論證，積極將其納入藥品采購目錄。

國(guó)家實(shí)施專利強(qiáng)制許可的藥品，無條件納入我省藥品聯(lián)合限價(jià)陽光采購目錄。

▍替代原研藥

將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，在說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注，并及時(shí)向社會(huì)公布相關(guān)信息，便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用。

加強(qiáng)藥事管理，落實(shí)國(guó)家衛(wèi)生健康等部門有關(guān)鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用仿制藥的政策和激勵(lì)措施，加大對(duì)臨床用藥的監(jiān)管力度。嚴(yán)格落實(shí)按藥品通用名開具處方的要求。落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)制度，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品合理使用情況考核，對(duì)不合理用藥的處方醫(yī)生進(jìn)行約談并公示。

強(qiáng)化藥師在處方審核和藥品調(diào)配中的作用。在按規(guī)定向艾滋病、結(jié)核病患者提供藥物時(shí)，優(yōu)先采購使用仿制藥。

▍醫(yī)保要跟進(jìn)

發(fā)揮基本醫(yī)療保險(xiǎn)的激勵(lì)作用。加快制定完善我省醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品聯(lián)合限價(jià)陽光采購目錄內(nèi)通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品，根據(jù)《福建省以醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)為基礎(chǔ)的藥品聯(lián)合限價(jià)陽光采購動(dòng)態(tài)調(diào)整規(guī)則》及時(shí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

對(duì)省藥械陽光采購平臺(tái)交易的藥品貨款，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)確認(rèn)，醫(yī)保經(jīng)辦部門要及時(shí)給予代為結(jié)算支付。進(jìn)一步建立和完善醫(yī)保支付激勵(lì)約束機(jī)制，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用仿制藥。

此外，在研發(fā)、稅收上，福建都有相應(yīng)的支持。

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