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如何申請參與美國臨床試驗

廣州市桐暉藥業(yè)有限公司2018/6/9 14:42:54

90％以上的美國的癌癥臨床試驗都不限制病人國籍，所以如果符合其它條件，中國國籍是可以參加絕大多數(shù)美國進行的臨床試驗的。因此，如何選擇臨床試驗以及加入合適的臨床試驗是患者zui需要考慮的問題。下面廣州臨床研究公司-桐暉藥業(yè)小編就給大家分享下如何申請參與美國臨床試驗。

01找到合適的臨床試驗

美國**注冊臨床試驗都可以在臨床試驗注冊中心的網(wǎng)站上查到，包括已結(jié)束的、招募中的和正在進行中的臨床試驗。該系統(tǒng)是目前zui權(quán)威zui**的臨床試驗搜索庫。

02查詢目標臨床試驗的要求

在鎖定了一個感興趣的臨床試驗了以后，就需要仔細看一些信息。把剛才的網(wǎng)頁往下拉，會有臨床試驗的具體信息，前面是實驗目的，實驗設(shè)計等，這些對我們來說不太重要，首先重點看中間的一個部分：“Eligibility” (合格的條件)，這里詳細記錄了加入這個臨床實驗需要的條件。

03找臨床試驗的醫(yī)院和醫(yī)生

在剛才實驗要求的部分繼續(xù)往下就是”Contacts and Locations“ (聯(lián)系和試驗地點)，你可以看到某個臨床實驗在多個醫(yī)院多個國家同時進行，具體的醫(yī)院名稱和聯(lián)系人名字，聯(lián)系電話都詳細地列在那里。雖然美國參與的醫(yī)院多一些，如果病人去歐洲方便一些，那么就應(yīng)該優(yōu)先聯(lián)系歐洲合適的醫(yī)院。有不少的癌癥臨床試驗會在日本和新加坡等發(fā)達亞洲國家進行，大家可以留心一下，畢竟去亞洲國家方便多了。

04準備英文病歷和授權(quán)書

要想加入臨床試驗，**步就是看病人是否符合參加該臨床試驗的條件，zui終的決定權(quán)還是在醫(yī)生。他們的判斷依據(jù)就是病人以往的詳細病歷。病人的病歷翻譯非常關(guān)鍵，要求非常準確，所以這一步需要專業(yè)人士進行。

假設(shè)一切順利，醫(yī)生覺得病人符合條件，可以考慮加入臨床試驗，是不是就可以了呢?還不行。還需要進行試驗的醫(yī)院和開展試驗的藥廠同意。為了讓這兩方滿意，下一個重要的東西叫授權(quán)書，或同意書(Consent Form)。參加任何的臨床試驗都有一個特別制訂的授權(quán)書，這個一般非常長，詳細闡述了試驗相關(guān)的**細節(jié)，包括風險。病人需要仔細閱讀這個文件，然后簽字，表示自己理解了**相關(guān)的信息。只有簽署了這個文件，醫(yī)院和藥廠才會同意病人加入該臨床試驗。

聽起來很簡單，是吧?對國際病人不是，因為美國法律規(guī)定病人必須能完全理解授權(quán)書的內(nèi)容，而美國臨床實驗的授權(quán)書全是英文!所以，對中國病人來說，除非能流利閱讀英文，要不然都需要先把授權(quán)書翻譯成中文，病人閱讀并簽字，然后再把簽字的中文授權(quán)書翻譯回英文，并由醫(yī)院和藥廠找獨立第三方公司，確認原版英文授權(quán)書，病人看的中文授權(quán)書，和中文簽字后翻譯回的英文授權(quán)書三份文件完全一致，才算結(jié)束。授權(quán)書的雙向翻譯，也需要專業(yè)機構(gòu)來進行。

05準備押金，簽證材料

對于國際病人，因為沒有美國醫(yī)療保險，所以必須先交押金，才能來美國醫(yī)院治療。收到押金和其他材料以后，醫(yī)院的國際部會開具申請美國簽證需要的證明，病人拿著材料就可以去大使館簽證了，目前的美國旅行商務(wù)簽證延長到了十年，以后這一步對很多人應(yīng)該不再這么麻煩了。

簽證搞定以后，就是要具體準備來美國的**事項了。總之，來美國加入臨床試驗是合理合法的一條渠道，大家有條件的話應(yīng)該考慮。

以上就是廣州臨床研究公司-桐暉藥業(yè)小編分享的有關(guān)“如何申請參與美國臨床試驗”的**內(nèi)容，供大家參考!

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