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做B超的時涂抹的耦合劑是否對人體有害

佛山市平創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司2017/9/11 14:49:03

做B超的時候，會在皮膚上涂抹一層耦合劑，有人擔(dān)心耦合劑對皮膚有刺激性或是留下，特別是孕婦會擔(dān)心耦合劑對肚子里的寶寶是會有影響。其實，耦合劑是沒有的，只是近幾年，隨著科技的發(fā)展與臨床對產(chǎn)品的有效性和性要求越來越嚴格了，所以，耦合劑在國家對醫(yī)療器械的管理類別中有變化而已。

在很早以前，醫(yī)院用的耦合劑都是大瓶的類普通型耦合劑，因為量大，所以采用多人共用的方式進行使用，包括現(xiàn)在，也有很多醫(yī)院仍然在使用的大瓶裝的。因為普通裝的的耦合劑在消毒和殺菌方面沒有作特別的要求，所以大瓶的普通耦合劑是沒有消毒殺菌功能的。如果此種多人共同的耦合劑用于腔道B超，直接接觸粘膜，更易產(chǎn)生交叉感染。

正是在臨床對醫(yī)用產(chǎn)品的要求越來越嚴格的情況下，國家出了新政策，根據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部2002第27號令頒布的《消毒管理辦法》第六條、中華人民共和國國家衛(wèi)生部2006第48號令頒布的《醫(yī)院感染管理辦法》第三章第十二條規(guī)定：凡是接觸皮膚黏膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達到消毒水平。很明顯，直接接觸皮膚的耦合劑是必須具有消毒功能，具有消毒功能的耦合劑屬于二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，所以，普通的一類耦合劑必須升為二類。

所以，這幾年，基本上**的耦合劑廠家，都紛紛向國家藥監(jiān)局提交耦合劑升級為二類的申請，但是因為生產(chǎn)環(huán)境和各方面條件的嚴格要求，終批下來的注冊證寥寥無幾。而平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用消毒超聲耦合劑就是取得二類消毒耦合劑廠家的其中一家。

耦合劑主要原料是卡波姆，而平創(chuàng)醫(yī)療生產(chǎn)的二類醫(yī)用消毒超聲耦合劑，采用的是進口的原料，絕不含纖維素、石蠟油！是藥監(jiān)局批準可用于腔道的耦合劑，同時具有殺菌功能強，具有同步、快速高效的特點，對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌、銅綠假單胞菌的殺菌

在產(chǎn)品包裝設(shè)計方面，平創(chuàng)醫(yī)療采用小劑量包裝，一支耦合劑只用一人，更衛(wèi)生，。真正有效地避免了交叉感染，同時也消除了一些病人對耦合劑產(chǎn)生不放心的心里陰影。

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