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    陜西諾建生物藥業(yè)有限公司(西安諾建商貿(mào)有限責(zé)任公司) [經(jīng)營(yíng)模式]:生產(chǎn)型
    [主營(yíng)產(chǎn)品]:醫(yī)療器械、一類(lèi)醫(yī)療耗材、保健用品、消毒用品 更多>
    [注冊(cè)資金]:1000萬(wàn)
    [員工人數(shù)]:50-200人
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    妝字面膜和械字敷料的區(qū)別是什么?

    陜西諾建生物藥業(yè)有限公司(西安諾建商貿(mào)有限責(zé)任公司)2023/5/24 16:38:18

    面膜的批準(zhǔn)文號(hào)有兩大類(lèi),一是妝字號(hào),另一種是械字號(hào)。

    而市場(chǎng)上大部分的產(chǎn)品都是妝字號(hào),械字號(hào)是極少見(jiàn)的, 那么什么是妝字號(hào),什么是械字號(hào)呢??jī)烧哂钟惺裁磪^(qū)別呢?

    01.功效定位的不同

    妝字號(hào)

    妝字號(hào)是指化妝品(以涂擦、噴灑或者其它類(lèi)似的辦法,散布于人體表面各個(gè)部位,以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品)的代號(hào)。妝字號(hào)護(hù)膚品可以在允許范圍內(nèi)添加,如酒精、香精、防腐劑、色素?zé)晒鈩┑忍砑觿。更?jiǎn)單來(lái)說(shuō),就是管理相對(duì)寬松一些。某些成分不得低于某個(gè)**比,生產(chǎn)車(chē)間符合衛(wèi)生管理?xiàng)l例就可以。至于售賣(mài),美容院、超市、商場(chǎng)、某寶都是妝字號(hào)化妝品可以銷(xiāo)售的渠道。

    械字號(hào)

    同妝字號(hào)相比,械字號(hào)就嚴(yán)格了很多。械字號(hào)化妝品必須嚴(yán)格按照國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),不添加任何激素、抗生素、重金屬 及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑。原料嚴(yán)格篩選,成分簡(jiǎn)單,無(wú)激素類(lèi)成分,針對(duì)性強(qiáng),不致痘,絕大多數(shù)都適合敏感肌。為了配合治療效果玻尿酸、神經(jīng)酰胺、生長(zhǎng)因子含量更高。除上述妝字號(hào)允許渠道,械字號(hào)化妝品是可以在藥店、醫(yī)院銷(xiāo)售的,有些還可以醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)。

    02.生產(chǎn)環(huán)境不同

    妝字號(hào)

    妝字號(hào)相對(duì)來(lái)說(shuō)寬松,只要求某些成分不高于某個(gè)**比,生產(chǎn)車(chē)間只要符合衛(wèi)生監(jiān)督管理?xiàng)l例即可。

    械字號(hào)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)必須無(wú)菌,妝字號(hào)無(wú)相關(guān)要求。

    械字號(hào)

    械字號(hào)必須嚴(yán)格按照國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。生產(chǎn)車(chē)間必須有專(zhuān)門(mén)的凈化車(chē)間,*低十萬(wàn)級(jí)。(潔凈度里的數(shù)字,指空氣中塵埃顆粒的數(shù)量)10萬(wàn)級(jí)是指每立方英尺的空氣中≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量不超過(guò)10萬(wàn)個(gè),全程在全封閉、無(wú)菌、無(wú)塵、 恒溫灌裝車(chē)間。還要通過(guò)醫(yī)療器械專(zhuān)用體系認(rèn)證,并且有《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《第三方生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)報(bào)告》監(jiān)督。

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