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妝字面膜和械字敷料的區(qū)別是什么？

陜西諾建生物藥業(yè)有限公司（西安諾建商貿(mào)有限責(zé)任公司）2023/5/24 16:38:18

面膜的批準(zhǔn)文號有兩大類，一是妝字號，另一種是械字號。

而市場上大部分的產(chǎn)品都是妝字號，械字號是極少見的， 那么什么是妝字號，什么是械字號呢？兩者又有什么區(qū)別呢？

01.功效定位的不同

妝字號

妝字號是指化妝品（以涂擦、噴灑或者其它類似的辦法，散布于人體表面各個部位，以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品）的代號。妝字號護(hù)膚品可以在允許范圍內(nèi)添加，如酒精、香精、防腐劑、色素?zé)晒鈩┑忍砑觿�。更簡單來說，就是管理相對寬松一些。某些成分不得低于某個**比，生產(chǎn)車間符合衛(wèi)生管理?xiàng)l例就可以。至于售賣，美容院、超市、商場、某寶都是妝字號化妝品可以銷售的渠道。

械字號

同妝字號相比，械字號就嚴(yán)格了很多。械字號化妝品必須嚴(yán)格按照國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，不添加任何激素、抗生素、重金屬 及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑。原料嚴(yán)格篩選，成分簡單，無激素類成分，針對性強(qiáng)，不致痘，絕大多數(shù)都適合敏感肌。為了配合治療效果玻尿酸、神經(jīng)酰胺、生長因子含量更高。除上述妝字號允許渠道，械字號化妝品是可以在藥店、醫(yī)院銷售的，有些還可以醫(yī)保報(bào)銷。

02.生產(chǎn)環(huán)境不同

妝字號

妝字號相對來說寬松，只要求某些成分不高于某個**比，生產(chǎn)車間只要符合衛(wèi)生監(jiān)督管理?xiàng)l例即可。

械字號生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)必須無菌，妝字號無相關(guān)要求。

械字號

械字號必須嚴(yán)格按照國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。生產(chǎn)車間必須有專門的凈化車間，*低十萬級。（潔凈度里的數(shù)字，指空氣中塵埃顆粒的數(shù)量）10萬級是指每立方英尺的空氣中≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量不超過10萬個，全程在全封閉、無菌、無塵、 恒溫灌裝車間。還要通過醫(yī)療器械專用體系認(rèn)證，并且有《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《第三方生產(chǎn)環(huán)境檢測報(bào)告》監(jiān)督。

來源：網(wǎng)絡(luò)