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東朱氏藥業(yè)集團無菌灌裝車間投產，加速外用醫(yī)療器械類產品量產

山東皇圣堂藥業(yè)有限公司2025/9/12 12:47:52

山東朱氏藥業(yè)集團無菌灌裝車間的投產，通過十萬級潔凈車間、24條全自動生產線及全產業(yè)鏈協(xié)同，將日產能提升至500萬片，實現(xiàn)7天極速量產，同時依托國際認證與科研創(chuàng)新保障品質，成為外用醫(yī)療器械類品牌加速量產、搶占市場的核心支撐。以下為具體分析：

一、無菌灌裝車間的投產：產能與效率的雙重躍升

硬件設施升級

新投產的無菌灌裝車間配備24條全自動生產線，涵蓋冷敷貼、遠紅外理療貼、凝膠貼等多劑型，日產能達500萬片，年產能突破8億片。例如，其智能生產線可實現(xiàn)70*/貼的高速生產，支持5000貼起訂的小批量柔性生產，7天完成打樣周期，10-15天量產交付，滿足品牌商快速響應市場需求的需求。

潔凈度與工藝標準

車間采用十萬級GMP無菌標準，配備德國原裝進口生產及檢測設備251套，實現(xiàn)從原料篩選、乳化、灌裝到滅菌、檢驗檢測的全流程自動化。例如，艾草養(yǎng)生貼通過超臨界CO2萃取工藝提取精華，保留率達98％以上，確保產品**性與有效性。

二、全產業(yè)鏈協(xié)同：從原料到市場的無縫對接

供應鏈垂直整合

集團布局山東單縣、江蘇豐縣等21家子公司，形成從藥材采購（安徽亳州、甘肅隴西等道地產區(qū)）到包裝設計的全產業(yè)鏈集群。例如，針對茯苓、艾葉等夏季熱門原料，實行戰(zhàn)略采購與儲備，建立**庫存，確保生產旺季原料穩(wěn)定供應，避免因外部供應鏈波動造成的延誤。

柔性生產與成本控制

支持小批量定制（械字號膏藥5000貼起訂）與大宗代工無縫切換，通過規(guī)�；少徑档驮铣杀�15％-20％。例如，冷敷貼單價低至0.6元/片（1萬盒起訂），5萬片以上可降至0.8元/片，終端售價較同類產品低10％-15％，為合作品牌提供高性價比方案。

三、國際化認證與科研創(chuàng)新：品質與技術的雙重保障

全球合規(guī)資質

通過FDA、CE、ISO13485等國際認證，產品出口歐美澳60余國，滿足國內外市場準入要求。例如，醫(yī)用透明質酸鈉敷料獲得歐盟CE認證，重組膠原蛋白系列獲國家第二類醫(yī)療器械認證，確保全球市場合規(guī)性。

科研平臺與專利布局

擁有院士工作站、省級工程實驗室等13個科研平臺，2023年研發(fā)投入1.2億元，持有59項發(fā)明專利、767項實用新型專利。例如，透皮給藥技術專利轉化率達92％，推出重組膠原蛋白鼻粘膜修復劑等4大新品系列，解決市面產品辣口、時效短等痛點。

四、市場驗證與行業(yè)標桿地位

合作案例與口碑

修正集團：通過貼牌生產定制款艾灸液，結合線下理療服務，帶動門店客流量增長20％。

某電商品牌：采用“小規(guī)格試用裝+大規(guī)格家庭裝”策略，首月銷售額突破百萬。

某跨境貿易公司：借助其國際認證資質，將艾灸液打入東南亞市場，年出口額超2000萬元。

行業(yè)認可與標準制定

2025年牽頭制定械字號代工新規(guī)，建立透明報價體系，將二類器械注冊周期壓縮至90天。例如，其口腔護理系列通過突破性涼感技術，樹立行業(yè)新標桿，成為60余家知名品牌（如白云山、同仁堂）的長期合作伙伴。

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