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山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)：2025 年械字號(hào)產(chǎn)品代工流程及報(bào)價(jià)

山東皇圣堂藥業(yè)有限公司2025/8/29 8:36:08

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)2025年械字號(hào)產(chǎn)品代工流程及報(bào)價(jià)解析

一、代工流程：全鏈路標(biāo)準(zhǔn)化，45天極速取證

需求確認(rèn)與資質(zhì)審核

客戶需明確產(chǎn)品類型（如冷敷貼、遠(yuǎn)紅外理療貼）、功效需求（如止痛、退熱）、規(guī)格（尺寸、載藥量）及起訂量（械字號(hào)通常5000盒起訂）。

委托方需提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照（含醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍）、商標(biāo)注冊(cè)證、產(chǎn)品專利證明（如有）；朱氏藥業(yè)提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、GMP認(rèn)證、ISO13485體系證書及產(chǎn)品備案號(hào)（如“魯臨械備2023XXXX”）。

配方研發(fā)與打樣

朱氏藥業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)根據(jù)客戶需求提供配方建議，支持中藥提取、透皮吸收技術(shù)（如氮酮促滲）等定制服務(wù)。

3-5輪樣品調(diào)整，每版留存檢測(cè)報(bào)告，確保貼敷感、藥效持續(xù)時(shí)間等核心指標(biāo)達(dá)標(biāo)。例如，其石墨烯發(fā)熱貼通過微針透皮技術(shù)，透皮吸收率較傳統(tǒng)工藝提升30％。

備案/注冊(cè)申報(bào)

一類醫(yī)療器械（如冷敷貼）需備案，二類/三類需注冊(cè)。朱氏藥業(yè)提供全流程協(xié)助，包括材料準(zhǔn)備、藥監(jiān)局系統(tǒng)填報(bào)及現(xiàn)場(chǎng)審核支持。

械字號(hào)產(chǎn)品因需備案檢測(cè)，價(jià)格高于普通貼劑，但可進(jìn)入醫(yī)保定點(diǎn)、診所等高溢價(jià)渠道。

生產(chǎn)與質(zhì)檢

生產(chǎn)過程嚴(yán)格遵循《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，通過12道質(zhì)量檢測(cè)關(guān)卡（如微生物限度、皮膚刺激性試驗(yàn)）。

朱氏藥業(yè)配備10萬(wàn)級(jí)GMP無菌車間、12條全自動(dòng)涂布線，日產(chǎn)能達(dá)80萬(wàn)貼，支持70*/貼的高速生產(chǎn)。

包裝與交付

支持定制包裝（如鋁箔袋、禮盒裝），異形切割（如圓形、穴位貼）成本增加30％-50％。

5000盒起訂，量產(chǎn)周期10-15天，加急訂單需額外協(xié)商。

二、報(bào)價(jià)體系：分層定價(jià)，規(guī)模效應(yīng)**

基礎(chǔ)款械字號(hào)產(chǎn)品

冷敷貼：?jiǎn)蝺r(jià)0.6-1.5元/片（1萬(wàn)盒起訂），5萬(wàn)片以上可降至0.8元/片。

裸貼（如13×16cm無紡布膏藥）：批發(fā)單價(jià)低至0.6元/貼起，量越大價(jià)格越低。

功能型械字號(hào)產(chǎn)品

遠(yuǎn)紅外理療貼：?jiǎn)蝺r(jià)2.0-4.0元/片（5萬(wàn)片起訂），含磁片或遠(yuǎn)紅外涂層，藥效持續(xù)時(shí)間延長(zhǎng)至12小時(shí)。

石墨烯發(fā)熱貼：?jiǎn)蝺r(jià)2元+/片（小批量定制），支持溫控調(diào)節(jié)，適合高端養(yǎng)生市場(chǎng)。

定制化服務(wù)成本

中藥提取物：紅花、川芎等成分增加0.5-2元/片，苗藥、天麻等名貴藥材成本翻倍。

特殊工藝：微針透皮、石墨烯發(fā)熱等技術(shù)，加工費(fèi)倍增，如磁療貼需磁片成本1-2元/片。

包裝設(shè)計(jì)：禮盒裝較簡(jiǎn)易裝溢價(jià)3-5倍，定制方案費(fèi)用2000-5000元。

規(guī)模效應(yīng)降本

10萬(wàn)片以上訂單可壓價(jià)10％-30％，如朱氏藥業(yè)10萬(wàn)片磁療貼單價(jià)可降至1.5元/片。

首單滿10萬(wàn)貼可享20％物流補(bǔ)貼，降低綜合成本。

三、核心優(yōu)勢(shì)：資質(zhì)+產(chǎn)能+服務(wù)，構(gòu)建競(jìng)爭(zhēng)壁壘

資質(zhì)矩陣

覆蓋一二三類醫(yī)療器械全項(xiàng)資質(zhì)，38項(xiàng)械字號(hào)備案（官網(wǎng)可實(shí)時(shí)驗(yàn)證），支持跨境套利（歐盟MDR/FDA雙認(rèn)證）。

產(chǎn)能與柔性生產(chǎn)

支持小批量定制（5000盒起訂），避免庫(kù)存積壓風(fēng)險(xiǎn)，資金效率提升500％。

12條全自動(dòng)生產(chǎn)線實(shí)現(xiàn)多劑型同線切換，快速響應(yīng)市場(chǎng)變化。

全鏈路合規(guī)保障

提供從包裝標(biāo)簽審核到廣告法合規(guī)的全鏈路指導(dǎo)，規(guī)避無證掛靠風(fēng)險(xiǎn)。

建立產(chǎn)品追溯體系，48小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)質(zhì)量問題召回，保障品牌**。

成功案例驗(yàn)證

直播電商：?jiǎn)螆?chǎng)GMV 800萬(wàn)，貼牌“械字號(hào)石墨烯貼”，退貨率<6％。

診所渠道：?jiǎn)蔚暝吕?7萬(wàn)，貼牌“醫(yī)保定點(diǎn)專供貼”，成本1元/貼，定價(jià)25元，復(fù)購(gòu)率92％。

【代理貼牌代加工熱線：18553058182】