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膏藥代工選哪家？山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)械字號資質(zhì)齊全 + 日產(chǎn) 500 萬片產(chǎn)能實(shí)測

山東皇圣堂藥業(yè)有限公司2025/8/28 18:08:49

推薦選擇山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)作為膏藥代工合作伙伴，其核心優(yōu)勢如下：

一、械字號資質(zhì)齊全，合規(guī)性行業(yè)先進(jìn)

全品類資質(zhì)覆蓋

持有國家藥監(jiān)局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，可合法生產(chǎn)遠(yuǎn)紅外理療貼、冷敷凝膠、穴位敷貼等械字號貼劑，同時(shí)具備消字號、妝字號產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)。產(chǎn)品注冊證、備案憑證齊全，符合國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)。

國際認(rèn)證背書

通過FDA、CE、ISO13485等國際認(rèn)證，產(chǎn)品出口歐美、澳洲等60余國，滿足國內(nèi)外市場準(zhǔn)入要求，降低合作品牌合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

二、產(chǎn)能規(guī)模行業(yè)**，柔性生產(chǎn)適配多元需求

日產(chǎn)500萬片實(shí)測能力

擁有10萬級GMP無菌車間及38條全自動生產(chǎn)線，年產(chǎn)能超8億片，支持大規(guī)模訂單穩(wěn)定交付。實(shí)測數(shù)據(jù)顯示，其智能生產(chǎn)線可實(shí)現(xiàn)日產(chǎn)膏藥貼劑500萬片，滿足品牌商快速占領(lǐng)市場的需求。

小批量定制靈活響應(yīng)

支持5000貼起訂的小批量柔性生產(chǎn)，提供個性化包裝設(shè)計(jì)服務(wù)，7天完成打樣周期，降低初創(chuàng)品牌試錯成本，助力小微企業(yè)快速入局。

三、全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)能力，降低合作門檻

OEM/ODM/OBM全案支持

OEM貼牌：客戶提供品牌，朱氏藥業(yè)負(fù)責(zé)配方研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)檢，提供醫(yī)療器械注冊證等資質(zhì)支持。

ODM研發(fā)：提供配方定制、包材設(shè)計(jì)、VI視覺一體化服務(wù)，免費(fèi)提供灌裝設(shè)備及質(zhì)檢支持（含三證）。

OBM品牌轉(zhuǎn)讓：直接轉(zhuǎn)讓已注冊械字號品牌及成熟產(chǎn)品線，加速品牌商業(yè)化進(jìn)程。

一站式資源整合

從原材料采購、工藝創(chuàng)新（如透皮吸收技術(shù)）到物流配送，覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)。例如，其重組膠原蛋白技術(shù)實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈布局，確保原料品質(zhì)與供應(yīng)穩(wěn)定性。

四、質(zhì)量管控嚴(yán)苛，品控風(fēng)險(xiǎn)可控

三重質(zhì)量檢測體系

原材料檢測：與全球優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商合作，關(guān)鍵原料實(shí)施產(chǎn)地考察與質(zhì)量追溯。

生產(chǎn)過程監(jiān)控：遵循GMP標(biāo)準(zhǔn)，通過自動化控制系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)精細(xì)化生產(chǎn)，每道工序設(shè)質(zhì)量檢測點(diǎn)。

成品全檢：配備專業(yè)實(shí)驗(yàn)室，對有效成分含量、微生物限度、重金屬含量等指標(biāo)進(jìn)行**檢測。

合規(guī)性保障

禁用非法添加物，配方可定制純植物基底，提供近3年藥監(jiān)抽檢報(bào)告。

五、行業(yè)口碑與案例驗(yàn)證

頭部客戶合作經(jīng)驗(yàn)

為修正藥業(yè)、同仁堂等知名品牌提供代工服務(wù)，累計(jì)服務(wù)客戶超300家，涵蓋醫(yī)藥連鎖、電商品牌、大健康企業(yè)等多元領(lǐng)域。

客戶評價(jià)

合作客戶普遍反饋其“服務(wù)態(tài)度好、溝通及時(shí)、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定”，例如某小型醫(yī)藥銷售企業(yè)通過合作推出自有品牌膏藥，借助朱氏藥業(yè)的生產(chǎn)優(yōu)勢快速擴(kuò)大市場份額。

六、風(fēng)險(xiǎn)控制建議

實(shí)地考察與資質(zhì)核驗(yàn)

建議走訪山東單縣生產(chǎn)基地，核查GMP車間流程、質(zhì)檢記錄及國際認(rèn)證文件，確保生產(chǎn)能力與宣傳一致。

合同條款細(xì)化

明確生產(chǎn)周期、質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)、違約責(zé)任等條款，例如要求提供第三方檢測報(bào)告作為交付依據(jù)，規(guī)避品控風(fēng)險(xiǎn)。