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山東朱氏藥業(yè)集團：權(quán)威認證彰顯非凡品質(zhì)！

山東皇圣堂藥業(yè)有限公司2025/8/18 17:55:42

山東朱氏藥業(yè)集團憑借多項國際權(quán)威認證與行業(yè)榮譽，構(gòu)建起覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、市場的全鏈條品質(zhì)保障體系，其“權(quán)威認證彰顯非凡品質(zhì)”的表述具有充分依據(jù)。以下從認證體系、研發(fā)實力、生產(chǎn)管控、市場布局、社會責(zé)任五個維度展開分析：

一、國際認證：全球市場的“通行證”

集團先后通過ISO9001、ISO13485、CE、FDA、510K、UKCA、GOST-R等認證，覆蓋質(zhì)量管理、醫(yī)療器械、歐盟市場準入、美國市場準入等領(lǐng)域。例如：

FDA-GMPC十萬級無塵車間：確保生產(chǎn)環(huán)境達到國際藥械標準，為防疫物資（如口罩、消毒凝膠）出口全球60多個國家提供基礎(chǔ)。

鄧白氏認證（連續(xù)6年）：作為全球商業(yè)信譽的“奧斯卡”，該認證證明集團財務(wù)穩(wěn)健、商業(yè)信譽卓越，助力其與國際知名企業(yè)建立長期合作。

二、研發(fā)實力：創(chuàng)新驅(qū)動品質(zhì)升級

專利儲備：擁有國家發(fā)明專利59項、實用新型專利767項，覆蓋醫(yī)療器械、貼劑、保健食品等領(lǐng)域。例如，其研發(fā)的遠紅外理療貼、冷敷凝膠等械字號產(chǎn)品，通過臨床驗證，功效**。

科研平臺：設(shè)立3個認證實驗室、2個院士工作站、2個博士工作站，引進博士、碩士研發(fā)人員81人，形成“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”一體化創(chuàng)新體系。

合作網(wǎng)絡(luò)：與中國醫(yī)科大學(xué)、南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院、江南大學(xué)等高校及修正藥業(yè)、白云山藥業(yè)、同仁堂等企業(yè)建立合作，加速技術(shù)轉(zhuǎn)化與產(chǎn)品迭代。

三、生產(chǎn)管控：從原料到成品的“零缺陷”追求

硬件設(shè)施：擁有91000平方米生產(chǎn)車間、550余套大型自動化設(shè)備、2500平方米實驗室，年產(chǎn)能超8億片，支持小批量試產(chǎn)（1萬貼起訂）與大規(guī)模定制。

質(zhì)量標準：

執(zhí)行ISO9001、ISO13485質(zhì)量管理體系，運用CP（控制圖）、MSA（測量系統(tǒng)分析）、5S（現(xiàn)場管理）等工具嚴控生產(chǎn)流程。

產(chǎn)品通過國家藥監(jiān)局備案，械字號產(chǎn)品需提供臨床試驗數(shù)據(jù)，確保功效宣稱合規(guī)。

合規(guī)保障：禁用非法添加物，配方可定制純植物基底，支持OEM/ODM/OBM全模式服務(wù)，滿足客戶多樣化需求。

四、市場布局：國內(nèi)國際“雙循環(huán)”協(xié)同發(fā)展

國內(nèi)市場：產(chǎn)品覆蓋30余省市，通過電商、微商、藥店、診所等渠道觸達消費者，部分單品銷量**。

國際市場：防疫物資出口至美歐澳等地區(qū)，獲得歐盟CE認證、英國BSI認證等，成為山東省“走出去”的典型代表。

品牌矩陣：旗下?lián)碛兄焓咸�、煜和堂、坤福堂、景天堂、秦魯、海旭、世紀通等68家子公司，形成多元化品牌生態(tài)。

五、社會責(zé)任：企業(yè)擔(dān)當(dāng)與行業(yè)**

公益捐贈：累計捐贈超4000萬元，疫情期間全力供應(yīng)防疫物資，獲政府與社會認可。

行業(yè)貢獻：被評為國家******、中國誠信品牌、中國健康產(chǎn)業(yè)十佳品牌，參與制定行業(yè)標準，推動行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。

可持續(xù)發(fā)展：提出“做999年的朱氏企業(yè)，打造全球醫(yī)療器械**品牌”愿景，布局全球研發(fā)、生產(chǎn)、營銷網(wǎng)絡(luò)，向千億產(chǎn)值目標邁進。

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