安康市強(qiáng)力推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）全面實(shí)施與風(fēng)險(xiǎn)防控
2025/9/15   來源：安康市場監(jiān)管  閱讀數(shù)：

9月10日，我市召開醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）推進(jìn)及風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議，以更高站位、更實(shí)舉措、更嚴(yán)要求，對(duì)UDI工作進(jìn)行再部署、再強(qiáng)化，全面加速推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)制度在我市的深入實(shí)施與廣泛運(yùn)用。市市場監(jiān)管局黨組成員、省藥監(jiān)局安康分局專職副局長王能建出席會(huì)議并講話。

會(huì)上，通報(bào)了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施相關(guān)要求及使用環(huán)節(jié)存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)隱患與應(yīng)對(duì)措施，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)匯報(bào)本單位醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查及采取措施，交流UDI工作推進(jìn)情況、存在問題及下一步計(jì)劃。

會(huì)議指出，當(dāng)前UDI推進(jìn)工作，特別是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)端，仍存在進(jìn)展不平衡、部分單位系統(tǒng)改造滯后、硬件配備不足、人員操作不熟練等突出問題。這些問題已成為制約全市UDI整體效能發(fā)揮、潛藏使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的短板。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須立即開展自查自糾，嚴(yán)格對(duì)標(biāo)工作方案和技術(shù)要求，聚焦信息系統(tǒng)改造、軟硬件升級(jí)、數(shù)據(jù)對(duì)接、掃碼應(yīng)用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，采取有力措施加快整改進(jìn)度，務(wù)必確保在年底前實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械“重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種全程帶碼記錄、全程可追溯”的核心目標(biāo)，夯實(shí)安全監(jiān)管與風(fēng)險(xiǎn)管控的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要切實(shí)履行醫(yī)療器械安全使用與管理的主體責(zé)任，建立健全基于UDI的進(jìn)貨查驗(yàn)、貯存養(yǎng)護(hù)、臨床使用、追溯管理等制度，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)、植入耗材的管理，堅(jiān)決杜絕使用無碼、偽碼、過期失效產(chǎn)品。要加大人員培訓(xùn)考核力度，確保相關(guān)崗位人員熟練掌握UDI操作技能與應(yīng)用要求。同時(shí)，監(jiān)管部門將加強(qiáng)督導(dǎo)檢查和風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，對(duì)工作推進(jìn)不力、問題整改不到位的單位進(jìn)行通報(bào)、約談等有效措施，確保各項(xiàng)任務(wù)要求不折不扣落到實(shí)處，共同筑牢醫(yī)療器械安全底線。

編輯：Rae