安康市強力推進醫(yī)療器械唯一標識（UDI）全面實施與風險防控
2025/9/15   來源：安康市場監(jiān)管  閱讀數(shù)：

9月10日，我市召開醫(yī)療器械唯一標識（UDI）推進及風險會商會議，以更高站位、更實舉措、更嚴要求，對UDI工作進行再部署、再強化，全面加速推進醫(yī)療器械唯一標識制度在我市的深入實施與廣泛運用。市市場監(jiān)管局黨組成員、省藥監(jiān)局安康分局專職副局長王能建出席會議并講話。

會上，通報了醫(yī)療器械唯一標識實施相關要求及使用環(huán)節(jié)存在的潛在風險隱患與應對措施，各醫(yī)療機構匯報本單位醫(yī)療器械風險隱患排查及采取措施，交流UDI工作推進情況、存在問題及下一步計劃。

會議指出，當前UDI推進工作，特別是在醫(yī)療機構端，仍存在進展不平衡、部分單位系統(tǒng)改造滯后、硬件配備不足、人員操作不熟練等突出問題。這些問題已成為制約全市UDI整體效能發(fā)揮、潛藏使用環(huán)節(jié)質量安全風險的短板。各醫(yī)療機構必須立即開展自查自糾，嚴格對標工作方案和技術要求，聚焦信息系統(tǒng)改造、軟硬件升級、數(shù)據(jù)對接、掃碼應用等關鍵環(huán)節(jié)，采取有力措施加快整改進度，務必確保在年底前實現(xiàn)醫(yī)療器械“重點環(huán)節(jié)、重點品種全程帶碼記錄、全程可追溯”的核心目標，夯實安全監(jiān)管與風險管控的數(shù)據(jù)基礎。

會議強調，各醫(yī)療機構要切實履行醫(yī)療器械安全使用與管理的主體責任，建立健全基于UDI的進貨查驗、貯存養(yǎng)護、臨床使用、追溯管理等制度，重點加強對高風險、植入耗材的管理，堅決杜絕使用無碼、偽碼、過期失效產品。要加大人員培訓考核力度，確保相關崗位人員熟練掌握UDI操作技能與應用要求。同時，監(jiān)管部門將加強督導檢查和風險會商，對工作推進不力、問題整改不到位的單位進行通報、約談等有效措施，確保各項任務要求不折不扣落到實處，共同筑牢醫(yī)療器械安全底線。

編輯：Rae