深圳出臺(tái)工作實(shí)施方案 以快速鏈接服務(wù)助生物醫(yī)藥發(fā)展
2025/6/23   來源：深圳新聞網(wǎng)  閱讀數(shù)：

深圳新聞網(wǎng)2025年6月23日訊（深圳特區(qū)報(bào)記者 易東）記者從市市場(chǎng)監(jiān)管局獲悉，近日，該局印發(fā)《市市場(chǎng)監(jiān)管局建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展快速鏈接服務(wù)機(jī)制的工作實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱為《工作實(shí)施方案》），助力醫(yī)藥、藥械創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。

方案聚焦醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)在研發(fā)、臨床試驗(yàn)和上市注冊(cè)等環(huán)節(jié)的難點(diǎn)和堵點(diǎn)，對(duì)重點(diǎn)創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械實(shí)行“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、加速轉(zhuǎn)化”，在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的前提下，聯(lián)合產(chǎn)業(yè)促進(jìn)部門、技術(shù)審查機(jī)構(gòu)及產(chǎn)業(yè)園區(qū)，為企業(yè)提供高質(zhì)量指導(dǎo)服務(wù)，加快創(chuàng)新項(xiàng)目研發(fā)上市進(jìn)程，推動(dòng)生物醫(yī)藥企業(yè)和項(xiàng)目落戶深圳、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

目前，該局已建立關(guān)于支持生物醫(yī)藥企業(yè)及重點(diǎn)項(xiàng)目的信息溝通協(xié)作機(jī)制、注冊(cè)審評(píng)技術(shù)指導(dǎo)服務(wù)機(jī)制、快速服務(wù)機(jī)制。持續(xù)推動(dòng)省級(jí)藥械注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作站在深圳落地，規(guī)劃和建立市-區(qū)-園區(qū)三級(jí)聯(lián)動(dòng)的藥械注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)并指導(dǎo)開展相關(guān)服務(wù)，充分對(duì)接和服務(wù)園區(qū)內(nèi)的重點(diǎn)企業(yè)。

《工作實(shí)施方案》發(fā)布后，已收集全市多個(gè)產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)域的37個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園共計(jì)107家重點(diǎn)企業(yè)、124個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目，市市場(chǎng)監(jiān)管局將根據(jù)項(xiàng)目的品類、創(chuàng)新性、臨床價(jià)值、研發(fā)進(jìn)度情況，采用成立專班鏈接服務(wù)等方式予以精準(zhǔn)支持和推進(jìn)。

編輯：Rae