10月1日起，大批醫(yī)藥新規(guī)執(zhí)行
2024/10/8   來源：賽柏藍(lán)、醫(yī)改界  閱讀數(shù)：

10月1日起，大批醫(yī)藥、醫(yī)保、衛(wèi)生健康類新規(guī)正式執(zhí)行，影響藥械企業(yè)發(fā)展與銷售增長(zhǎng)。

國家衛(wèi)健委等三部門發(fā)文，禁止臨床出現(xiàn)無意義重復(fù)研究

9月26日，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局三部門聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法》，明確了臨床研究科學(xué)性審查、倫理審查、機(jī)構(gòu)立結(jié)項(xiàng)、研究信息上傳公開4項(xiàng)基本制度，將分類管理、禁止無意義重復(fù)研究、提高臨床研究整體效能3個(gè)管理理念貫穿全文，該《管理辦法》10月1日起施行。

大利好！河南給予醫(yī)學(xué)研究者更大自主權(quán)

《河南省醫(yī)學(xué)科學(xué)院發(fā)展促進(jìn)條例》已經(jīng)河南省十四屆人大常委會(huì)第十次會(huì)議審議通過，10月1日起正式施行。該《條例》共七章四十八條，分別從體制機(jī)制、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、融合發(fā)展、保障促進(jìn)、法律責(zé)任等方面，為省醫(yī)學(xué)科學(xué)院創(chuàng)新發(fā)展進(jìn)行規(guī)劃明確。其中特別提到，支持省醫(yī)學(xué)科學(xué)院創(chuàng)新科研管理制度，實(shí)行研究院所、實(shí)驗(yàn)室、技術(shù)平臺(tái)經(jīng)費(fèi)包干制，賦予科學(xué)家更大技術(shù)路線決定權(quán)、更大經(jīng)費(fèi)支配權(quán)、更大資源調(diào)度權(quán)；授權(quán)省醫(yī)學(xué)科學(xué)院項(xiàng)目管理創(chuàng)新，實(shí)行揭榜掛帥制、賽馬制、項(xiàng)目考核標(biāo)志性成果和代表作制等等。

《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法》實(shí)施

國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》，自2024年10月1日起實(shí)施�！掇k法》共六章43條，包括總則、檢查機(jī)構(gòu)和人員、檢查程序、檢查有關(guān)工作銜接、檢查結(jié)果的處理、附則，適用于藥品監(jiān)督管理部門對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案及開展以醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊(cè)為目的的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)活動(dòng)，執(zhí)行醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等情況實(shí)施檢查、處置等。

浙江第二類醫(yī)療器械注冊(cè)將實(shí)行電子申報(bào)

9月29日，浙江省藥監(jiān)局宣布，自2024年10月1日起，浙江第二類醫(yī)療器械注冊(cè)將實(shí)行電子申報(bào)。同時(shí)，該省將發(fā)放電子注冊(cè)證，申請(qǐng)人可通過浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)進(jìn)行電子申報(bào)，無需再提交紙質(zhì)資料。電子注冊(cè)證與紙質(zhì)注冊(cè)證具有同等法律效力，并具備即時(shí)送達(dá)、短信提醒、掃碼查詢等功能。

海南擴(kuò)大職工醫(yī)療保險(xiǎn)個(gè)人賬戶資金共濟(jì)及支付范圍

海南省醫(yī)療保障局9月印發(fā)了《關(guān)于擴(kuò)大城鎮(zhèn)從業(yè)人員基本醫(yī)療保險(xiǎn)個(gè)人賬戶資金共濟(jì)及支付范圍的通知》，規(guī)定自2024年10月1日起，在原有共濟(jì)及支付范圍基礎(chǔ)上，拓寬城鎮(zhèn)從業(yè)人員基本醫(yī)療保險(xiǎn)個(gè)人賬戶共濟(jì)及支付范圍。城鎮(zhèn)從業(yè)人員基本醫(yī)療保險(xiǎn)個(gè)人賬戶可用于支付參保人員近親屬（含配偶、父母、子女、祖父母、外祖父母、孫子女、外孫子女、兄弟姐妹）城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)個(gè)人繳費(fèi)部分和已參保近親屬個(gè)人負(fù)擔(dān)的在定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)看病就醫(yī)與購買藥品醫(yī)療器械醫(yī)用耗材等醫(yī)藥費(fèi)用、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)費(fèi)、長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)費(fèi)，以及政府支持的與基本醫(yī)療保險(xiǎn)相銜接的補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)（如惠瓊保、樂城特藥險(xiǎn)等）；同時(shí)要求，城鎮(zhèn)從業(yè)人員基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員個(gè)人賬戶共濟(jì)綁定近親屬關(guān)系實(shí)行承諾制。該政策10月1日起執(zhí)行

輔助生殖納入湖南醫(yī)保報(bào)銷范圍

湖南省醫(yī)療保障局正式印發(fā)《關(guān)于將部分輔助生殖類醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)基金支付范圍的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)，將“取卵術(shù)”等8個(gè)輔助生殖類醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目統(tǒng)一納入全省基金支付范圍。該政策自今年10月1日起施行，有效期5年。

安徽新增9種疾病醫(yī)保門診報(bào)銷范圍

安徽省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)門診慢特病保障政策的通知》，擴(kuò)大病種保障范圍，減輕參保人員門診醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。全省自2024年10月1日起，將戈謝病、結(jié)節(jié)性硬化癥、低磷性佝僂病等9種疾病新增納入我省基本醫(yī)保門診慢特病病種保障范圍。參�；颊呖砂匆�(guī)定享受慢特病門診醫(yī)療保障待遇。




編輯：Rae