又一地新規(guī)執(zhí)行，醫(yī)藥代表這樣接待
2024/6/21   來源：醫(yī)藥代表  閱讀數(shù)：

海南省在針對衛(wèi)健系統(tǒng)關鍵崗位，關鍵人員進行查處的同時，對醫(yī)藥推廣的規(guī)范化也在進行中，據(jù) MRCLUB 海南當?shù)氐男』锇榉答仯? 月 16 日，海南三亞市衛(wèi)健委已經(jīng)印發(fā)通知，發(fā)布了《三亞市公立醫(yī)療機構接待醫(yī)藥相關企業(yè)代表管理暫行規(guī)定》。

從《暫行規(guī)定》來看，內(nèi)容和其他省份差不多，備案管理、三定兩有，等等。

具體來說，文件要求，醫(yī)藥代表在公立醫(yī)療機構開展有關產(chǎn)品學術推廣活動，應先在醫(yī)療機構藥學部（藥劑科）、設備科等藥品、醫(yī)療器械管理部門登記建檔并報醫(yī)療機構辦公室（或醫(yī)療機構指定的部門）統(tǒng)一管理，原則上每名醫(yī)藥代表每年至少登記一次，未經(jīng)登記的醫(yī)藥代表不得在公立醫(yī)療機構開展有關產(chǎn)品推廣活動。藥品上市許可持有人所聘用或者授權的醫(yī)藥代表應按照《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》在國家藥品監(jiān)督管理局指定的備案平臺上進行備案，未備案的不予登記建檔。

文件指出，規(guī)定所稱醫(yī)藥代表，是指代表醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理機構從事藥品、醫(yī)用設備、醫(yī)用耗材、試劑等信息傳遞、溝通、反饋的專業(yè)人員。從事藥械臨床研究和醫(yī)學科技創(chuàng)新研發(fā)相關人員不在本范圍。

當?shù)匦l(wèi)健委要求，公立醫(yī)療機構應當指定專門部門為醫(yī)藥代表登記建檔，內(nèi)容應包含醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理機構法定代表人簽字或蓋章的授權委托書原件、被授權人身份證原件及復印件，具體授權開展的業(yè)務和授權期限，加蓋企業(yè)公章的廉潔承諾書等，告知醫(yī)藥代表不得在本醫(yī)療機構開展與相關產(chǎn)品推廣等無關活動，并報醫(yī)德醫(yī)風部門統(tǒng)一管理。

▌ 固定醫(yī)藥代表接待日，“三定兩有”管理

文件要求，公立醫(yī)療機構應建立本單位接待醫(yī)藥代表管理制度，按照“三定兩有 ”（定接待時間、定接待地點、定接待人員，有接待流程、有接待記錄）原則，實行預約接待。具體工作由醫(yī)療機構醫(yī)德醫(yī)風部門負責組織實施，相關職能部門共同落實。

同時，公立醫(yī)療機構應對預約接待的醫(yī)藥代表進行身份信息復核。對被接待的醫(yī)藥代表與事先預約人員身份信息不一致的，應當說明理由，并經(jīng)醫(yī)德醫(yī)風部門審核同意后接待。對未提前預約或身份信息復核未通過的，一律不予接待。

醫(yī)院還應根據(jù)實際情況，設立每月日期相對固定的醫(yī)藥企業(yè)接待日，并對外公布，醫(yī)藥代表只能在醫(yī)藥企業(yè)接待日到醫(yī)療機構開展推廣活動，如有特殊情況需要在非醫(yī)藥企業(yè)接待日來醫(yī)療機構從事上述活動的，需經(jīng)醫(yī)療機構審核同意后方可進行。未經(jīng)允許，醫(yī)藥代表不得擅自在醫(yī)療機構內(nèi)開展業(yè)務活動。嚴禁醫(yī)療機構工作人員違反接待管理有關規(guī)定擅自與醫(yī)藥代表接觸。

▌ 醫(yī)藥代表 7 種禁止行為

文件指出，醫(yī)藥代表不得有下列七種行為：

未經(jīng)備案開展學術推廣等活動；

未經(jīng)公立醫(yī)療機構同意開展學術推廣等活動；

承擔藥品、醫(yī)療器械銷售任務，實施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為；

參與統(tǒng)計醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量或使用的醫(yī)療器械數(shù)量；

對公立醫(yī)療機構內(nèi)設部門和個人直接提供捐贈、資助、贊助；

誤導醫(yī)生使用藥品或醫(yī)療器械，夸大或者誤導療效，隱匿藥品已知的不良反應信息（醫(yī)療器械已知的不良事件信息）或者隱瞞醫(yī)生反饋的不良反應（事件）信息；

其他干預或者影響臨床合理用藥的行為。

按照要求，這份規(guī)定自發(fā)布當日起執(zhí)行。




編輯：Rae